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       近日，豪森药业集团|上海翰森生物医药科技的化药1类新药HS-10382片获批临床，统计显示，豪森及子公司在2021年共申报了15个1类新药的临床申请（涉及13个化药，2个生物药），其中13个已获批临床。

表1：豪森及子公司2021年申报临床并获批的1类新药情况

来源：米内网数据库、CDE官网

       13个已获批临床的1类新药中涉及抗肿瘤领域就有10个，包含了两个生物药新药。其中HS-10342片用于治疗HR+、HER2-晚期乳腺癌的I期临床已完成，HS-10375片用于治疗晚期非小细胞肺癌的I/II期临床正在进行中，其余6个也正在I期临床，最新获批的HS-10382片拟用于治疗慢性髓性白血病（CML）。

表2：豪森近几年获批上市的抗肿瘤1类新药情况

来源：米内网中国医保目录大全数据库

       豪森分别在2019年和2020年拿下了抗肿瘤1类新药甲磺酸氟马替尼片和甲磺酸阿美替尼，目前均进入了国家医保谈判目录，在医保护航下，销售额大幅攀升。米内网数据显示，2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端抗肿瘤和免疫调节剂的市场规模已上涨至1600亿元，2021上半年增速15.30%，市场正处于高速增长阶段。

来源：CDE官网、米内网数据库

临床数据统计截至1月14日，如有错漏，敬请指正。

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