《柳叶刀·呼吸医学》:恩沙替尼,肺癌患者的新希望

2022
01/13

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九安医疗
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随着“钻石突变-ALK”靶点的发现及ALK抑制剂的诞生,ALK阳性肺癌患者获得了更好的治疗!

       随着“钻石突变-ALK”靶点的发现及ALK抑制剂的诞生,ALK阳性肺癌患者获得了更好的治疗!

       甚至可以说ALK突变的患者是幸运的,因为针对ALK的靶向药有效率超高,副作用不大,一不注意肿瘤就给「吃没了」。

       随着药物迭代,国际医学权威杂志《柳叶刀·呼吸医学》最新推出了一款重磅药物——恩沙替尼; 这是一款新型国产药物,恩沙替尼不仅给患者带来了更多新的选择,也是标志着我国在药物研究的领域上向前迈进了一大步。 

       超强效果:2个月肿瘤基本消失! 2015年,一名52岁的患者王大爷,因无明显诱因的晨起反复出现阵发性咳嗽咳痰(少量白粘痰)到医院就诊,并被确诊为右肺腺癌。 患者首先采取的是化学治疗,化疗了一个月,效果并不明显,不但无法阻止肿瘤的生长,并且出现了快速进展。大爷开始出现呼吸困难,胸痛,痰中带血等症状。 后来医生经过再一次与王大爷沟通,大爷接受了医生的建议。进行了基因检测,检测结果为双肺多发转移 EGFR(-) ALK(+)。 随后王大爷使用了恩沙替尼治疗,效果十分惊人!经过短短2个月的治疗,转移灶竟明显缩小,在肺部CT上肿瘤大部分都消失了,肺叶几乎恢复到了正常的形态。 王大爷现在已经没有明显的不适感了,已经恢复了正常的日常生活活动了,还可以做一些适度的锻炼,每天去跳广场舞。 

       2周脑转移神奇消失 另外一位29岁的年轻患者小李,因为发现左上肺有肿物入院,经过病理活检检查,诊断为:左肺腺癌,ALK(+)。经头颅 MRI 显示双侧额叶、顶叶及右侧枕叶多发转移瘤。 颅内转移瘤不断的增大,后发生了脑部出血。在医院医生予以小李行左侧额叶转移瘤切除术,术后颅内转移瘤仍然继续增大增多,并且再次发生合并出血症状。 小李开始使用恩沙替尼治疗,经过使用药物2周后,惊人的发现! 颅内转移瘤较用药前明显缩小,大部分的肿瘤消失不见了,癌肿周围组织水肿也减轻了,偏移的中线也恢复到正常的位置,不会在有颅内出血的危险了。 小李觉得这个药真的很神奇,并决定只要没有耐药,要一直服用它来治疗疾病。 

恩沙替尼:

      疗效好,控脑强 研究表明,相较于其他靶点及药物,具有ALK基因突变的患者使用相应的靶向药可以获得更好的疗效,更长的生存期。因此,ALK基因突变有「钻石突变」的美誉。 盐酸恩沙替尼是一款针对间变性淋巴瘤激酶(ALK)融合基因阳性的第二代酪氨酸激酶抑制剂,主要特点为见效快且明显、针对性强。 实验数据证明,恩沙替尼二线治疗客观缓解率(ORR)超50%,并且对肿瘤脑转移的患者治疗也十分有效,颅内ORR为71.4%,颅内病灶的疾病控制率高达95.2%。 2020年11月19日,恩沙替尼正式在中国获批上市,为接受过克唑替尼耐药或治疗后进展的、ALK阳性的、局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,提供一种新的治疗方式。成为中国第一个用于治疗ALK阳性NSCLC的国产1类新药。  

恩沙替尼的四大“奇效” 

第一,疗效显著 

       研究表明,恩沙替尼一线治疗患者的中位无进展生存期PFS为31.3个月,二线治疗的中位PFS为11.2个月; 恩沙替尼与一代药物克唑替尼相对比,恩沙替尼的完全缓解率14%,总有效率为75%,克唑替尼的完全缓解率6%,总有效率为67%。 实验证明,恩沙替尼与ALK结合力更强,对克唑替尼耐药突变体也表现出较强的抑制活性。

第二、对脑转移有奇效

       临床前研究显示:恩沙替尼ALK抑制力是克唑替尼的10倍以上,而且还具备了很好的血脑屏障透过率;对于ALK阳性NSCLC合并脑转移的患者,恩沙替尼的表现非常突出,有效率可以达到71.4%,疾病控制力高达95.2%。

第三、安全性高

       在临床研究中发现,接受恩沙替尼治疗的患者不良反应较轻,耐受性很好,安全性很高。

       国产药,见效显著,物美价廉!ALK的传奇药物“恩沙替尼”的诞生,给中国的广大患者带来了福音。 随着恩沙替尼的上市,肺癌ALK二线用药的格局已经发生变化,恩沙替尼已经成为克唑替尼耐药的优选药物。 并且目前恩沙替尼的定价比同类进口药物在价格上便宜许多,同时希望恩沙替尼可以同步开展赠药活动,让更多的患者可以获益。 最后,期待恩沙替尼上市后能继续开展更多的临床研究,积累更多的恩沙替尼中国数据,使更多ALK阳性非小细胞肺癌患者获益。

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关键词:
ALK,患者,治疗,转移,药物

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