肺癌治疗新药！新型ADC药物Teliso-V获突破性疗法认定

肺癌仍然是全球癌症相关死亡的主要原因，大约85%的肺癌都归类为非小细胞肺癌(NSCLC)。

尽管NSCLC在治疗方面有所进步，但对于经过标准治疗(包括既往的铂基化疗)后病情出现进展的患者来说，治疗选择依然有限，且预后较差。

近日，美国FDA授予新型药物Telisotuzumab vedotin(Teliso-v)突破性疗法认定，用于治疗晚期/转移性表皮生长因子受体 (EGFR) 野生型、c-Met过度表达、疾病在铂类治疗期间或之后进展的非鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC)患者。

Teliso-V是一种靶向c-Met的研究性抗体药物偶联物(ADC)，c-Met是一种受体酪氨酸激酶，在包括非小细胞肺癌在内的肿瘤中过度表达。

此前，该药物已在MET扩增和c-Met过度表达肿瘤模型中显示出抗肿瘤活性。

此次获得突破性疗法认定，是基于一项正在进行的II期LUMINOSITY临床试验数据的支持。

该试验旨在确定在二线或三线治疗背景中，最适合接受Teliso-V单药治疗的c-Met过表达NSCLC人群，然后进一步评估在选定人群中的疗效。

试验的主要终点是客观缓解率(ORR)，次要终点包括缓解持续时间(DOR)、疾病控制率(DCR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

共有42名患者被纳入试验的扩展队列。在这些患者中，37名患者c-Met阳性。其中35名患者的H值为150或更高，1名患者有MET扩增。

中位年龄为65岁，97%的患者为非鳞状组织，3%的患者为鳞状组织，81%的患者具有EGFR致敏突变。

研究结果表明：

· 在EGFR野生型非鳞状NSCLC患者中，c-Met高度表达组的ORR为53.8%，c-Met中度表达组的ORR为25.0%。

· 在36名疗效可评估的患者中，29名有EGFR突变的肿瘤，7名没有这种突变。

· 在c-Met/EGFR双重基因突变的患者中，ORR为34.5%，DCR为86.2%;中位DOR和PFS尚未达到。

· 在无EGFR突变的患者中，ORR为28.6%，DCR为85.7%;中位DOR尚未达到，中位PFS为5.9个月。

此外，Teliso-V联合Osimertinib治疗既往经治c-Met过表达NSCLC患者的I期M14-237研究正在进行中。

此次突破性疗法认定意味着Teliso-V有望为这类非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。

好医友介绍，MET是肺癌的新靶向，近年来，MET抑制剂相关研究层出不穷。目前卡马替尼和特泊替尼已获FDA批准用于有MET外显子14跳跃突变的转移性NSCLC的一线治疗，并快速纳入治疗指南。

我们期待更多新型靶向药获批，为肺癌患者带来更多精准治疗选择。

参考来源：

https://www.onclive.com/view/telisotuzumab-vedotin-receives-breakthrough-therapy-status-from-fda-for-select-nsclc

haoeyou.com/zhongliu_aizheng/feiai/20220110/7043.html

「文中图片来源Pixabay，均已获版权方授权」