【重磅】“创新药一哥”爆发，5款1类新药发力千亿市场

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日前，恒瑞医药以进口1类提交的SHR8008胶囊上市申请获得CDE承办受理，这是一款新型口服唑类抗真菌药。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端全身用抗感染化药市场规模超过1000亿元。

来源：CDE官网

SHR8008是一种新型口服唑类抗真菌药，可高度特异性抑制真菌CYP51酶，对真菌CYP51的选择性显著优于现有常用唑类抗真菌药，此次报产的适应症为急性外阴阴道假丝酵母菌病。恒瑞医药于2019年6月与Mycovia达成协议，获得该产品在中国的临床开发、注册、生产和市场销售的独家权利。

目前国内有氟康唑、伊曲康唑、伏立康唑等多款同类产品获批上市，米内网数据显示，2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端氟康唑、伏立康唑的市场规模均超过10亿元。

近年来，恒瑞医药创新药逐渐步入收获期，日前2款1类新药脯氨酸恒格列净片、羟乙磺酸达尔西利片同日获批上市，目前公司已在国内拿下10款新药（9款为1类新药）。

恒瑞医药已报产且在审的新药

来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

含引进的产品在内，目前恒瑞医药还有6款新药的上市申请在审，其中5款为1类新药。

恒瑞医药在研的抗感染新药

来源：米内网中国药品临床试验公示库

而在全身用抗感染药领域，除了已报产的SHR8008胶囊，恒瑞医药还有4款1类新药正在开展I期临床。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端全身用抗感染化药市场规模超过1000亿元。

来源：米内网数据库、CDE官网等

注：数据统计截至1月7日，如有疏漏，欢迎指正！

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