大健康产业投资并购动态周报Vol.79

西恩投资专注于大健康领域的产业投资和并购，利用自身拥有的健康产业数据和资源，结合团队专业的投行和投资能力，服务业内优秀的产业方及创新企业。公司一方面围绕产业方的生态展开投资和收购，协助产业方建设和发展生态平台；另一方面投资大健康领域创新型企业，利用资本、产业资源以及数据等协助被投企业成长；当前主要投资和并购方向：医疗数字化、消费医疗以及创新药械三大领域的优秀公司和团队。

一、行业并购动态

1. 四环医药（00460.HK）收购美国Genesis Biosystems

简述：12月30日，四环医药发布公告，拟通过附属公司耀忠国际（香港）收购美国Genesis公司全部股权，进一步扩充公司医美产品管线，暂未透露收购价格。美国Genesis公司成立于2001年，是一家高品质美学和生物医学产品制造商，主要从事美容设备的开发、制造和分销，专注于微通道系统和脂肪采集产品，用于美容护肤治疗及整形手术。2021年6月，四环医药的美国附属公司Meiyen Laboratory已就该产品与Genesis公司达成战略合作，取得该产品在大中华区及韩国独家代理权。

2. 华东医药（000963）拟1.08亿元收购华昌高科100%股权

简述：12月28日，华东医药公告称，公司签署了附条件生效的《重整投资协议》，成为安徽华昌高科药业有限公司破产重整投资人参与重整，华昌高科将在破产重整后由中美华东收购其100%股权，原股东权益将调整为零，中美华东将以增资形式投入1.08亿元人民币，用于支付和清偿华昌高科《重整计划》涉及的破产费用、共益债务及破产债权。华东医药本次收购的华昌高科将助力公司开拓聚焦于核苷系列产品、微生物来源半合成抗寄生虫药物及其他药物的产业化新平台，深耕工业微生物领域。核苷产品广泛用于mRNA疫苗和药物、寡核苷酸药物、抗病毒药物及核酸体外检测试剂的开发和生产，是目前新冠病毒检测和治疗领域的重要原料。

二、License in/out

1. 天士力3.85亿美元引进FRα ADC新药

简述：12月24日，天士力（600535.SH）宣布控股子公司天士力生物医药股份有限公司获得美国Sutro Biopharma独家许可，在区域内（即中国大陆、香港及澳门特别行政区、台湾地区）独家开发、注册、商业化一种靶向叶酸受体α（FRα）的抗体偶联药物（以下简称“STRO-002”），STRO-002目前在欧美进行针对卵巢癌和子宫内膜癌的临床研究。根据许可协议约定，天士力生物将向Sutro支付4000万美元首付款和潜在最高3.45亿美元的开发及商业化里程碑付款，以及约定比例的销售额提成。值得关注的是，国内除天士力外，华东医药也引进了一款FRα ADC IMGN853（Mirvetuximab Soravtansine）。

2. 复星医药终止引进的SGLT-2抑制剂开发

简述：12月29日，复星医药发布公告称，控股子公司江苏万邦生化医药集团有限责任公司万格列净片于中国境内（不包括港澳台，下同）处于I 期临床试验阶段。近日，经审慎考量，基于对该新药后续开发投入和市场价值等因素的综合评估，为合理配置研发资源、聚焦研发管线中的优势项目，江苏万邦决定终止该新药的临床试验及后续开发。截至目前，本款新药项目累计全部研发投入约为人民币5,523 万元。该新药由万邦医药在2014 年1 月获Sirona Biochem Corp.授权于中国境内开展研发、生产、商业化等。2018 年6 月，该新药获国家药品监督管理局批准开展用于II 型糖尿病适应症的临床试验。

3. 基因泰克近7亿美元合作 开发致盲眼病细胞疗法

简述：近日，Lineage Cell Therapeutics宣布，Lineage及其子公司Cell Cure Neurosciences已经与罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）达成一项全球独家合作和许可协议，用于开发和商业化一种基于视网膜色素上皮细胞（RPE）的细胞替代疗法OpRegen，以治疗眼部疾病，包括伴有地理性萎缩（GA）的晚期干性年龄相关性黄斑变性（AMD）。根据合作协议条款，Lineage将完成与正在进行的临床试验相关的活动（试验已完成入组），并负责某些生产活动。基因泰克将向Lineage支付5000万美元的预付款，而Lineage还有资格获得高达6.2亿美元的额外开发、批准和销售里程碑付款，与未来产品的产品净销售额的分级特许权使用费。

三、最新政策法规

1. 8部门联合印发“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划

简述：12月30日获悉，日前，国家药监局等8部门联合印发《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》，明确了我国“十四五”期间药品安全及促进高质量发展的指导思想，提出五个“坚持”总体原则和主要发展目标，并制定出10个方面主要任务，以保障“十四五”期间药品安全，促进药品高质量发展，推进药品监管体系和监管能力现代化，保护和促进公众健康。

2. 10部门联合发布《“十四五”医疗装备产业发展规划》

简述：12月28日，工业和信息化部、国家卫生健康委、国家发展改革委、科技部等10部门联合发布《“十四五”医疗装备产业发展规划》。这也是医疗装备领域首个国家层面的产业发展规划。《规划》提出，力争到2025年，医疗装备产业基础高级化、产业链现代化水平明显提升，主流医疗装备基本实现有效供给，高端医疗装备产品性能和质量水平明显提升，初步形成对公共卫生和医疗健康需求的全面支撑能力。该规划的发布有利于填补国产医疗装备产业空白领域，推动高端医疗器械领域持续发力，弥补关键核心技术、产业链和供应链安全稳定、创新产品应用推广等方面的短板，对医疗器械板块将构成全面重大利好。

3. “十四五”国家信息化规划出台：运用信息化手段优化医疗服务流程

简述：12月27日，中央网络安全和信息化委员会印发《“十四五”国家信息化规划》，对我国“十四五”时期信息化发展作出安排部署。《规划》围绕确定的发展目标，部署了10项重大任务。其中，在构建普惠便捷的数字民生保障体系里，要求积极探索运用信息化手段优化医疗服务流程，创造舒心就医新体验。建设一批医疗重大基础平台。加快建设医疗专属云，推动各级医疗卫生机构信息系统数据共享互认和业务协同，建设权威统一、互通共享的各级全民健康信息平台。

4. 工信部等15部门发布《“十四五”机器人产业发展规划》

简述：12月28日，工信部、国家发改委等15部门联合发布《“十四五”机器人产业发展规划》。《规划》部署了增加高端产品供给任务，重点推进工业机器人、服务机器人、特种机器人等重点产品的研制及应用。其中，服务机器人涵盖手术、护理、康复、检查等医疗康复机器人，助行、助浴、情感陪护、智能假肢等养老助残机器人等。

四、前沿进展

1.  Nature子刊丨科学家发现外泌体之外的超级纳米颗粒，富含疾病生物标志物和治疗靶点

简述：近日，美国范德比尔特大学医学中心研究人员将这一结果发表在《Nature Cell Biology》杂志上，通过理解细胞外囊泡和纳米颗粒在细胞信息传递中所扮演的角色，对此次发现的Supermeres进行更深入的研究，或许能够探索到新的生物标志物和靶点。

2. 2021年，生物医药领域最受瞩目的十大研究

简述：日前，业内知名媒体BioSpace总结了生物医药领域年度最受瞩目的十大研究。包括细胞疗法治疗1型糖尿病，阿尔茨海默病的斑块可能有保护作用，五条与痴呆症有关的基因，肥胖为何总和炎症有关，揭秘新冠后遗症，逆转渐冻人症神经元损伤的新分子，星形胶质细胞修复大脑损伤，垃圾DNA与长寿等。

3. 2021年全球RNA疗法领域投融资年报

简述：2021年全球RNA疗法领域共发生64起投融资事件（含IPO），总金额超50亿美元，另有46项交易合作。mRNA领域仍是投资和交易热门。2021年mRNA领域共有23笔融资，融资额达20.76亿美元，另有16项交易合作。在2021年完成融资的55家企业中，有22家中国企业，占比40%，总融资额占比近35%。国内企业在诸多新型RNA疗法中都有布局，如信使RNA（mRNA）、小干扰RNA（siRNA）、环状RNA、小激活RNA（saRNA）等。环状RNA潜力凸显。开发环状RNA的4家企业在2021年获得了6.14亿美元的融资，其中包括两家国内企业。

五、产业投融资

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