【热点】国产第2家！四川药企拿下3亿品种

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日前，国家药监局官网显示，四川自豪时代药业的碳酸镧咀嚼片以仿制4类报产获批，是该产品第2家国产企业，也是首家过评企业。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端碳酸镧咀嚼片销售额突破3亿元，2021年上半年同比增长近50%。

近年中国公立医疗机构终端碳酸镧咀嚼片销售情况（单位：亿元）

来源：中国公立医疗机构终端竞争格局

碳酸镧是由Shire开发的一款无钙无树脂磷酸盐结合剂，主要用于控制接受透析治疗的慢性肾衰竭患者的高磷酸盐血症。米内网数据显示，近年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端碳酸镧咀嚼片销售额快速攀升，2020年突破3亿元，2021年上半年比增长近50%，Shire的市场份额最大。

来源：米内网一键检索

在此之前，碳酸镧咀嚼片仅有2家生产企业，湖南明瑞制药在2020年2月拿下首仿，但无过评。日前，四川自豪时代药业以仿制4类报产品获批，视同过评，也是该产品首家过评企业。

碳酸镧咀嚼片报产及一致性评价补充申请在审情况

来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

目前，碳酸镧咀嚼片有3家企业报产在审评审批中，其中，南京正大天晴制药和沈阳福宁药业以仿制4类报产，获批后视同过评；湖南明瑞制药的一致性评价补充申请在审评审批中。

资料来源：国家药监局官网、米内网数据库

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