创新 | 波士顿科学两款创新产品同时进入创新医疗器械特别审查程序

2022
01/04

+
分享
评论
思宇MedTech
A-
A+

波士顿科学两款创新产品通过国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(CMDE)审批

( 上海2021年12月27日 通社消 )  -- 全球领先的医疗科技公司波士顿科学旗下两款创新产品FARAPULSE脉冲电场消融(PFA)系统与Vercise Gpenus植入式脑神经刺激(DBS)系统通过国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(CMDE)审批,正式进入创新医疗器械特别审查程序,即“绿色通道”。


FARAPULSE脉冲电场消融(PFA)系统


Vercise Genus植入式脑神经刺激(DBS)系统

FARAPULSE PFA是一款创新的房颤消融系统,此前已获得欧盟CE认证用于治疗阵发性房颤(PaAF),并凭借其创新优势获得了美国FDA授予的突破性医疗器械认定。FARAPULSE PFA系统兼具创新的脉冲电场消融能量和独特的消融导管设计,为房颤消融治疗带来重要革新此次进入“绿色通道”的另外一款波士顿科学产品Vercise Genus DBS系统则主要用于治疗帕金森病相关的运动症状,此前已在美国获得FDA上市批准。DBS手术通过电极刺激调控患者脑部相应部位的异常神经元活动,以改善患者的运动功能障碍,同时减少药物使用和药物副作用,从而大幅提升患者日常生活能力和生活质量。

不感兴趣

看过了

取消

本文由“健康号”用户上传、授权发布,以上内容(含文字、图片、视频)不代表健康界立场。“健康号”系信息发布平台,仅提供信息存储服务,如有转载、侵权等任何问题,请联系健康界(jkh@hmkx.cn)处理。
关键词:
房颤,创新,治疗,波士顿,科学

人点赞

收藏

人收藏

打赏

打赏

不感兴趣

看过了

取消

我有话说

0条评论

0/500

评论字数超出限制

表情
评论

为你推荐

推荐课程


社群

  • 第九季擂台赛官方群 加入
  • 手术室精益管理联盟 加入
  • 健康界VIP专属优惠 加入
  • 健康界药学专业社群 加入
  • 医健企业伴飞计划 加入

精彩视频

您的申请提交成功

确定 取消
5秒后自动关闭

您已认证成功

您已认证成功,可享专属会员优惠,买1年送3个月!
开通会员,资料、课程、直播、报告等海量内容免费看!

忽略 去看看
×

打赏金额

认可我就打赏我~

1元 5元 10元 20元 50元 其它

打赏

打赏作者

认可我就打赏我~

×

扫描二维码

立即打赏给Ta吧!

温馨提示:仅支持微信支付!

已收到您的咨询诉求 我们会尽快联系您

添加微信客服 快速领取解决方案 您还可以去留言您想解决的问题
去留言
立即提交