我与CCI | 翁玉麟：介入球囊国产企业与CCI的创新恋歌

2022

01/05

CCI心血管医生创新俱乐部

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创新产品累计获批3个三类植介入医疗器械许可证，另有四款创新产品正在进行上市前的大规模多中心临床试验, 预计2021年陆续获批。

CCI星火起步，蓬勃发展，在所有参与者和建设者的共同努力下，成为中国医疗器械创新领域的标杆。为传播CCI创新精神，发挥CCI创新价值，在CCI成立六周年之际，特开设“我与CCI”专栏。专栏将通过专访与CCI有浓厚渊源和情谊的专家，分享他们与CCI同成长、共进步的故事。

本期访谈嘉宾为CCI二期学员、鼎科医疗创始人翁玉麟。

一 CCI赋能初创企业：从融资、研发到临床试验

翁玉麟曾是世界第四大药物支架厂商Biosensors的研发骨干，基于多年植介入产品的研发经验，他发现了药物球囊潜在的市场机会。

2015年，翁玉麟回国创业，成立鼎科医疗，致力于从事心血管介入治疗产品的研发和生产。

在与老同事、CCI创新学院一期学员娄德大会面时，翁玉麟首次得以了解CCI，并立即决定报名CCI创新学院第二期，以认识更多志同道合的朋友，了解临床医生的创新需求和切身痛点，寻找新产品的研发机会。

对于刚刚回国、手握技术但缺少资源的翁玉麟而言，CCI的出现恰如甘霖。

2017年12月，CCI创新学院邀请启明创投主管合伙人胡旭波担任授课导师，在上课之余，翁玉麟同胡旭波交流了鼎科医疗的研发目标、产品进展和发展理念，由此促成了由启明创投次年领投的鼎科医疗B轮6000万元人民币融资。在那之后，鼎科医疗又陆续完成两轮融资，包括最新一轮的数亿元融资，并宣布达成了与美敦力公司在冠脉领域的战略合作，逐渐成为介入球囊领域的领跑者。

不仅融资顺利，CCI丰富的医生资源也为鼎科医疗的研发进程架桥铺路。“我在国内认识的第一批医生基本都是通过CCI。”翁玉麟说。

据他介绍，通过CCI同学的介绍，鼎科医疗与一名肾科医生共同合作了全球独家刻痕药物球囊的动物实验；随后又经该医生引荐，由一位主任医师担任刻痕药物球囊的临床试验PI，目前该研究的随访已经结束，预计明年拿证。

鼎科医疗各项拳头产品的上市前临床试验，也都有CCI同学的合作身影：冠脉药物球囊的上市前临床试验有华中科技大学同济医学院附属协和医院的参与，刻痕药物球囊的上市前临床试验有太原市中心医院的参与，冠脉刻痕球囊的上市前临床试验有太原市中心医院和徐州市肿瘤医院(徐州市第三人民医院)的参与。

从创新学院毕业后，翁玉麟还依旧保持着与CCI同学的紧密联系。

“无论是产品创意的讨论，学术前沿的探究，行业动态的交流，临床试验的设计与开展，创业经验的分享等，都是同学之间联系的内容。”翁玉麟说，创新之路不是一锤子买卖，是互相扶持鼓励的万里长征。

作为一名创新医疗器械的创业者，他还强烈推荐关注CCI的微信公众号——『CCI心血管医生创新俱乐部』。

“内容非常专业，创新创业必备”，翁玉麟评价道。

二学员企业反哺CCI：做CCI的金牌合作伙伴

鼎科医疗在CCI的支持与赋能下加速奔跑，并进而反哺CCI的发展，学员与CCI之间教学相长的良性互动得以实现。

翁玉麟从CCI创新学院毕业后，先后向CCI输送了3名学员，包括鼎科医疗的研发总监、市场经理和销售经理，以拓展视野和思维、了解医生的需求、学习创新的过程等。

作为CCI的“金牌合作伙伴”，鼎科医疗还积极参与CCI的组织建设，坚持回报组织。

三 CCI是创新的唤醒者、实践者、引领者

当被问到如何评价CCI在推动我国心血管医生创新中发挥的作用时，翁玉麟使用了三个词组：

创新的唤醒者，创新的实践者，创新的引领者。

他表示，CCI是国内最早、也是最坚定的医疗器械创新的推动者，几乎是以从零起步的姿态，在葛均波院士的指导下，以聚沙成塔之势，一步一个脚印，从开办创新学院、举办创新大赛、运营微信公众号、到建立东方医疗器械产业科技创新中心、设立CCI创新工程中心/动物实验中心等，一路打怪升级，凝结多方资源，日益发展壮大。

“一批批有创新理念的同道，加入CCI后，淬炼成熟，正成长为各自细分领域的中流砥柱。”翁玉麟说，围绕着CCI诞生和成长起来的一批初创公司，都正以强劲的创新能量冲向市场。

同时，翁玉麟也提出了他的期望：“目前CCI的学员企业中，还不能打造出一款世界级的创新产品。如果能把中国发明做到全球流行，这才是中国医疗器械创新真正的成功。”

具体到实操层面，翁玉麟也建议，即使顺利完成了从0~1的创新转化过程，从1~100的全球销售过程仍然是另一重考验，因此可以借鉴效仿以色列的创新模式，通过与全球医疗器械巨头合作，借助成熟的销售网络，达成更为广泛的全球市场渗透。