【瞩目】先声创新药爆发！今年6款1类新药获批临床

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近日，先声药业发布公告称，公司的1类新药SCR-6852胶囊获批临床，拟开展适应症为ER阳性，HER-2阴性乳腺癌。2021年先声药业共有6款1类新药获批临床。

1类新药 SIM0270（SCR-6852胶囊）为新一代口服小分子选择性雌激素受体降解剂（SERD）。临床前研究资料表明，该产品具有高活性、高血脑屏障通透性和良好的安全性，且有望用于治疗乳腺癌脑转移。公司拟开展用于ER阳性，HER-2阴性乳腺癌治疗的临床试验。

近年来，先声药业持续加大创新投入，2020年研发开支费用为11.42亿元，同比增长59.40%；2021上半年研发开支费用为6.27亿元，同比增长38.03%，占营收比重高达29.58%。

目前先声药业已有5款创新药获批上市，包括依达拉奉右旋莰醇注射液、重组人血管内皮抑制素注射液、艾拉莫德片、阿巴西普注射液、重组人源化PD-L1单域抗体Fc融合蛋白注射液。

2021年先声药业获批临床的1类新药

来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

2021年先声药业累计有6款1类新药获批临床，包括小分子化学药SCR-6852胶囊、Paxalisib胶囊、注射用SIM1910-09、注射用Trilaciclib，大分子生物药SIM1811-03注射液、注射用BD0801。

其中，注射用SIM1910-09已启动Ⅰ期临床试验，赛伐珠单抗（注射用BD0801）、注射用Trilaciclib已处于Ⅲ期临床阶段。

数据来源：米内网数据库、公司公告

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