【瞩目】先声创新药爆发!今年6款1类新药获批临床

2021
12/31

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2021年先声药业共有6款1类新药获批临床。

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近日,先声药业发布公告称,公司的1类新药SCR-6852胶囊获批临床,拟开展适应症为ER阳性,HER-2阴性乳腺癌。2021年先声药业共有6款1类新药获批临床。

1类新药 SIM0270(SCR-6852胶囊)为新一代口服小分子选择性雌激素受体降解剂(SERD)。临床前研究资料表明,该产品具有高活性、高血脑屏障通透性和良好的安全性,且有望用于治疗乳腺癌脑转移。公司拟开展用于ER阳性,HER-2阴性乳腺癌治疗的临床试验。

近年来,先声药业持续加大创新投入,2020年研发开支费用为11.42亿元,同比增长59.40%;2021上半年研发开支费用为6.27亿元,同比增长38.03%,占营收比重高达29.58%。

目前先声药业已有5款创新药获批上市,包括依达拉奉右旋莰醇注射液、重组人血管内皮抑制素注射液、艾拉莫德片、阿巴西普注射液、重组人源化PD-L1单域抗体Fc融合蛋白注射液。

2021年先声药业获批临床的1类新药

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来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库

2021年先声药业累计有6款1类新药获批临床,包括小分子化学药SCR-6852胶囊、Paxalisib胶囊、注射用SIM1910-09、注射用Trilaciclib,大分子生物药SIM1811-03注射液、注射用BD0801。

其中,注射用SIM1910-09已启动Ⅰ期临床试验,赛伐珠单抗(注射用BD0801)、注射用Trilaciclib已处于Ⅲ期临床阶段。

数据来源:米内网数据库、公司公告

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关键词:
临床,先声,药业,新药,来源

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