中国大陆首个ATG-016治疗晚期实体瘤的REACH研究完成

该项Ib/II期临床试验是在中国大陆开展的首个ATG-016用于治疗实体瘤的研究

该试验显示了德琪医药对于中国相对高发肿瘤的高度关注

致力于研发和商业化同类首款及/或同类最优血液及实体肿瘤疗法的领先创新生物制药公司 -- 德琪医药有限公司（简称“德琪医药”，香港联交所股票代码：6996.HK）今日宣布，旨在评估ATG-016 （eltanexor） 单药治疗在KRAS突变、P53野生型、HPV相关、EBV阳性及其他晚期实体肿瘤患者的开放性、多中心Ib/II期REACH临床研究已完成首例患者给药。

德琪医药创始人、董事长兼首席执行官梅建明博士表示：“对德琪医药而言，REACH研究的启动是一个重要的里程碑。作为ATG-016在中国大陆开展的第二项临床研究，它彰显了德琪医药通过在中国大陆自主开展临床研究，从而拓展合作产品适应症以扩充管线的开发策略。此外，该研究也显示了德琪医药对于中国相对高发肿瘤在临床开发中的高度关注。”

ATG-016（eltanexor）及其他选择性核输出抑制剂（SINE）药物可抑制核输出蛋白Exportin 1（XPO1），而这种蛋白可通过清除核内肿瘤抑制蛋白促进肿瘤的生长。ATG-016是一款口服、高选择性的下一代XPO1抑制剂，它较第一代药物ATG-010（selinexor）具有更好的药理特性和较低的血脑屏障渗透性，从而实现更高频次的给药以及更高的耐受剂量。ATG-016已在治疗晚期实体瘤和血液瘤的I期临床试验中显示了初步的抗肿瘤活性。SINE药物对于XPO1机制相关的病毒复制具有抑制作用。临床前数据显示，ATG-016对于由EBV和HPV等病毒诱发的肿瘤的生长具有抑制效应。

德琪医药首席医学官Kevin Lynch博士表示：“REACH研究旨在评估ATG-016（eltanexor）单药在携带特定基因型或存在已知病毒诱因的进展或耐药肿瘤患者中的安全性、药代动力学和初步疗效。这项研究是基于已经公布的I期研究积极数据，重点关注那些我们认为最可能明显获益的患者。针对70%的肿瘤患者无法从现有治疗中得到缓解，或在缓解后出现新的疾病进展的情况，德琪医药将侧重于对耐药机制的深入了解和耐药型肿瘤治疗的研究。此外，我想对参与此次临床试验的所有医务人员、研究人员、患者及其家属表示衷心的感谢。”

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