关于四价流脑结合疫苗的临床猜测

四价流脑结合疫苗上市，关于流脑这个疾病、接种程序，适用年龄，价格、疫苗有啥特点等目前还没有完全公布，那么我们就根据临床试验猜测一下：

①关于流脑这个病

流脑全称叫流行性脑脊髓膜炎，由脑膜炎奈瑟菌感染引起，这玩意儿有13个血清群，95%的病例由A、B、C、Y和W135群导致的，目前我国1岁以下儿童发病率最高。

②四价流脑结合疫苗的临床研究免疫程序

根据在《中华预防医学杂志》上发布的《ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗接种于3月龄婴儿的安全性和免疫原性Ⅲ期临床试验研究》中的信息可以看到，采用的是3针程序，在3、4、5月龄各接种1剂，剂次间间隔1个月。

但文章中也提出3剂次程序是“基础免疫”，因此并非全程免疫程序。

*吐槽一下，论文还把对照组疫苗信息写错了

③四价流脑结合疫苗的适用年龄

根据已公布的信息，适用年龄范围应在3月龄-47月龄，具体免疫程序如下：

四价流脑的免疫程序和接种年龄有关：

3-5月龄：接种4剂，前3剂次间间隔1个月，12月龄可加强1剂；

6-23月龄：接种2剂，剂次间隔1-3个月；

2-3周岁（47月龄）：1剂。

④价格

价格目前不好说，作为我国首个获批上市的四价流脑结合疫苗，虽然希望能够有一个较低的价格面向公众，但要知道每一种疫苗的研发都是真金白银的砸在研究中，如果低价就没法鼓励企业研发和生产，因此我猜——

每针1000块钱以内都可以接受，估计在500左右吧。

⑤特点

从公开的临床研究数据来看，其实特点非常有意思，我来简单陈列一下：

a.三期临床研究发现四价结合疫苗无论全身还是局部不良反应发生率都显著低于对照组（二价结合），证明其安全性真的好（前两针差异有统计学意义），尤其在低年龄组接种能取得这个数据实属不易；

b.针对A群和C群的抗体阳转率\阳性率都超过90%，且抗体水平与二价结合流脑疫苗差异无统计学意义，证明其在保障A群和C群免疫原性前提下有效保障了Y群和W135群的良好免疫原性；

c.四价流脑结合疫苗相比，由于加入了载体蛋白，因此能够产生T细胞依赖性免疫反应，诱导免疫记忆，因此和四价流脑多糖疫苗相比能够提供持久、可靠的保护；

d.采用了CRM197（白喉毒素无毒变异体）作为载体蛋白，这个载体蛋白和进口13价是一样的，与一些其他的载体蛋白相比，这类载体蛋白诱导的免疫抑制较少。

（还是中文文献看着省事儿……）

愿天下无疫！

=丸=

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