当说到个体化订制药物市场，我们到底在谈什么？

针对阶层化分类做策略营销。

有群友谈到一个话题，维生素药品做私人订制型，市场好不好？毕竟CAR-T作为一个私人订制的药品，价格已经是让所有药品都震颤了，而这还是一个相对用户有限的市场。如果维生素药品能做到私人订制，明确每个人对不同元素的缺乏度，那应该更好。

也确实有企业在布局这样的市场，对生产企业来说，更多的是调配组份时的差异。比如就我手里这盒21金维他，这个配表是针对大多数人适用的。

但可能你因为饮食习惯等因素，对维生素A就是不缺，还过剩。从操作上讲，要么改吃其他的单一成分的来补充，要么直接和药企说，“把维生素A组份去掉，我一个月吃一盒，以后你给我单独产”。

对于药企来说，前者早就有现成的什锦包装，不算什么高值产品；后者会涉及到改配方。另外因为消耗量小、单批次生产量小，所以原生产线用不上，可能需要单开个小的压片机，人工操作依赖大。而且在目前的政策下，必须作为一个新产品注册，要消耗时间和精力，所以一下子就有了提价的空间与依据。要知道任何物品的定价，主要由稀缺性来决定，你的私人订制一下子就和普通药品拉开了距离。这种需求量，必定不会被集采；这种小批的产能，必定不会是低价，再差也要比常见的规格贵个几十倍，不然人工成本划不来。但能承接私人订制的，必定是少数制药企业，你说为什么？ 

因为药品的使用，从来都是诊断在提供支撑。 

当一个人要求维生素的私人订制时，一般要满足一个动态监测。至少要隔一段时间就做一次体检，来判断现阶段缺的是什么。如果不能定期确认缺乏的数据，那么私人订制就没有意义。所以你看着只是卖药，但其实是在卖整套的体检医疗。小企业，是难以有这种资源整合能力的。甚至你连原料药都会比别处卖的贵，因为你的消耗量太小，根本算不上工业化生产，属于过年时连供应商台历都收不到的类型。 

好了，到这里是不是觉得可以了？不是的，至少不是一个完整的方案。 

做体检，尤其是看血液里缺啥，要做什么项目我们不好确定，至少也确定要抽血吧。抽血疼不疼？如果动态监测全套的微量元素，是每周需要抽一百毫升血，你觉得有多少人能受得了遭这罪？哪怕每次都是指尖血，也是疼的。有钱人未必心疼钱，但绝对心疼自己身体。 

到了这里，微量元素的私人订制最基本最主要的因素，其实就是无创检测，最好是唾液、尿液、汗液、口腔拭子那种。别说拔头发代替抽血检查，你看看植发生发市场都火成啥样了。大家为了摘帽自由，对头发的保护已经非常重视了。 

现有的微量元素检测，还是以血液的为主，必须依赖体检机构，否则直接就卡死了消费人群的扩增。所以你一个药企要联合体检机构，最好还是能把非血液检测推成国家认可的方法学。试剂你要自己开发，仪器也要新设计。成功的把药企加体检中心的模式里，加入了一个体外诊断试剂项目组。挣钱多少不知道，前期投入少不了。 

我们再看下消费群体，我们知道现阶段孩子是放在第一位的，哪怕你四十五岁因为高龄找不到合适工作，但一谈到生孩子，完全是适龄青年。那我把这个私人订制主推给孩子可行吗？ 

难。首先法规就要求了，不得对没有临床症状的孩子进行微量元素检测。因为微量元素这东西，含量少，测的偏差大，测的缺未必真缺。 

抛开孩子，消费的大头就是女性和老人。这是唯一可能真有需要的群体，如果在唾液检得到官方认可的情况下，是可以进行的。打擦边球做有钱人的生意，是难长久的。毕竟有钱人不是傻子，即使不具有医学知识，他们获取医学支持的渠道也很多。所以就单个维生素产品看，先把无创检测的权威性、标准性做起来是关键。最好是即时出结果，不要等，如果能在家里做，可以顺带卖卖设备、耗材。 

而其他普药产品，尤其是涉及到处方药的，其实难度更大。一个订制批次，就涉及到一次配方变更，先不谈监管，光让医生认可就有难度。所以注定是以医院制剂的形式试水，而后才能以药企来占有市场。而药企一旦占领市场，就面对两个选择，一是继续走高端路线，只做私人订制；二是全面开花，把私人订制里重合率比较高的配方，做成单品走中端市场，变相的走量。最终后者会随着产量，变成现在常见的配方片剂。而前者则可能因为有更好的药物替代，而淘汰。 

而且私人订制药物，可能要同时满足这几点才会产生刚性需求。一，现有的药品有明显不良反应，患者身体难以承受；二，长期用药、慢性病用药或者周期性有规律用药，毕竟像拉肚子这种事，吃一两次就好了，现做药都来不及；三，无其他替代药物，可选择空间极其有限。 

私人订制药物，说的通俗一点，不就是体检后，药房给你单独配比煎药嘛。你不是像CAR-T那样，用患者自己的生物资源来做产品，那才是实打实的独一无二，所以常见药品私人订制很难做出高端范儿。 

除非把眼界看更深远些，利用分子生物学技术，对不同个体的药物相关基因做个全面分析。比如药物代谢酶、转运体、受体，直接让临床医生、药剂师、制药企业以基因型选择最优个体化配药、给药。比如我们知道可待因能用来镇痛，但CYP2D6酶缺乏的人，不能将可待因转化为吗啡起效，所以他们无法用可待因镇痛，只会延误时机且造成医疗资源浪费。所以对代谢酶基因的研究让剂量精准、降低毒性反应、提高疗效、节约医疗成本，成为我们的预期，这样一来药物基因组学又成了市场化的基础。

这时的个体确认，已经不再是微量元素中的测测血样。而是根据不同的需求，采集不同的类型，主要包括全血样本、组织样本、口腔拭子和骨髓等，对于检验医学的要求更为提高。 

我们可以看出，所有的私人订制个体化用药，其实都是把诊断分析推到首要步骤。没有诊断，就没有后继的市场，想做好这个路线，制药企业就必须拿出资源投入到诊断中去，这是未来医药的新规律。 

参考资料：

《临床个体化用药》

《药物基因组学与个体化治疗用药决策》