震锋笔记 | 左室扩张器

我们知道左心室植入“降落伞”装置可以封闭住室壁瘤，缩小左室容量。但没有弹性扩张的性能，无法辅助心脏舒张。今天介绍用左室扩张器来治疗舒张功能不全心衰的进展。

图1. 针对室壁瘤的降落伞装置

左室扩张器是一种“弹簧状”的装置，通过心脏收缩期存储弹力并将这种弹力用到舒张期的左室室壁上，这样能提供给左心室向外扩张的力量从而增强左心室充盈能力

ImCardia和CORolla TAA是唯一正在开发的左室扩张器，分别通过心包和心内途径植入，如图2所示。

图2. ImCardia（放置在左室内）和CORolla TAA（定位到心包）

ImCardia需要打开心包来放置，用于治疗 HFpEF 患者和/或主动脉瓣狭窄继发舒张功能障碍的 NYHA III-IV 级心力衰竭患者。这种弹性自膨胀的“能量转移”装置由含镍特种材料FM 1058制成。游离部分的长度在35至46mm，通过心外膜拧入右室游离壁17至28mm的附件进行连接。

图3. ImCardia

在体外研究中，该装置能降低左室舒张压曲线。在舒张功能障碍诱导的8头健康绵羊和10只迷你猪的体内研究中，报告了该装置安全性和改善左室充盈的疗效。

根据这些前期研究的结果，对19例HFpEF的主动脉瓣置换患者进行了36个月的随访。植入ImCardia的患者与对照组相比，发现所有患者的收缩功能不受损，左室重量（减少38％ vs 减少21％，P = 0.08）和左房面积（减少17％ vs 增加7％，P = 观察到0.02）均有改善。但由于侵入性的原因，终止了试验。

CORolla TAA是一种锥形左室扩张器，由3个弹性臂组成，植入到左心室内。该装置的主要优点之一是允许微创植入，经心尖小切口送入。

 图4. CORolla TAA装置

对76只Assaf喂养健康绵羊的临床前试验报告表明CORolla TAA植入的不良事件少，没有体重减轻发生。有1只羊与基线相比，在6个月的随访中，LVEF（49％vs 65％）显著降低。7只羊中发现了活动性血栓，而给予抗血小板治疗的羊均无血栓发生。

有一项正在进行的first-in-man临床试验，纳入了10例患者，随访24个月评估CORolla TAA的安全性、可行性和有效性。1名患者在12个月的超声心动图随访中显示左室质量指数（122 vs 142 g/m²），左房容积数（43 vs 58 ml/m²）和左室舒张末期容积指数（49 vs 84 ml/m²）等均有下降。但遗憾的是，这些变化到24个月时又恢复到接近基线水平，表明长期效果可能不佳，

这些探索性的装置似乎不够理想，而且是利用了金属材料的自膨胀性能，只能用在HFpEF心衰患者。而且在心脏不停的舒张收缩状态下，金属可能出现疲劳现象。是否存在能随着心脏跳动的惯性增加舒张和收缩功能的材料？心脏的每次收缩和舒张都在蓄能。类似荡秋千轻轻推一把，就能越推越有力（这纯属我的臆想）。

作者简介

程震锋

浙江省湖州市中心医院

程震锋，主任医师，湖州市中心医院心内科首席专家，CCI第五期学员，中国房颤中心联盟委员会委员，中国胸痛中心核查专家，中国高血压达标中心认证委员会专家，中国介入心脏病学杂志青年编委，CTO老伙计成员，2017年创立《震锋晨读》微信公众号读书笔记，至今已累计发稿1100余篇。 

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本期策划：沈雳

本文作者：程震锋

后期制作：凌武娟 

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