苹果上“心”，手表可测房颤 | 12月第4周企业动态盘点

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据众成医械统计：2021年12月第4周，一共有条7医械企业动态资讯！

12月第4周医械企业动态盘点

1、润迈德医疗持续与GE医疗、华润医疗等建立战略合作，加速推动心血管精准诊疗技术的研发和落地

近日，润迈德医疗陆续与国内顶级私募股权投资平台平安资本、跨国科技巨头GE医疗中国、国内领先的医疗器械服务平台华润医疗器械、民营医药流通龙头企业九州通医疗器械、国内领先的心血管病医院投资管理机构汉喜普泰等顶级企业建立战略合作关系。（来源：动脉网）

看点

据悉，润迈德医疗致力打造领先的血管介入手术机器人公司，目前专注于冠状动脉功能学诊疗产品的设计、研发及商业化，打造了系列具有划时代意义的功能学诊疗产品。通过一系列战略合作，润迈德医疗将构建精准诊疗领域的高端“朋友圈”，共同推进资本运作、科技创新、市场营销、渠道搭建，加速血管介入手术机器人生态构建和战略落地，以更好地赋能临床医生，造福国内外心血管疾病患者。

2、江苏吴中战略控股达透医疗，加快医美产业规模化运营

12月21日，江苏吴中医药发展股份有限公司对外发布《关于对外投资的公告》。根据《公告》披露，江苏吴中全资子公司江苏吴中美学生物科技有限公司与达策国际医疗股份有限公司、达透医疗器械（深圳）有限公司近日签署了《股权重组协议》。根据《股权重组协议》，吴中美学通过增资+股权转让的方式，投入人民币16,600万元，取得达透医疗51%的股权。其中以增资方式投入人民币9,000万元，股权转让方式投入人民币7,600万元（支付对象为达策国际）。（来源：江苏吴中）

看点

达策国际目前享有韩国公司Regen Biotech,Inc产品AestheFill（中文名：爱塑美，一种聚双旋乳酸童颜针）在中国大陆地区的独家销售代理权；达策国际已经将上述代理权授予达透医疗，由达透医疗向国家药品监督管理局申请批准上市。

江苏吴中美学生物科技有限公司作为江苏吴中旗下子公司，集中运营管理江苏吴中的医美产业板块。此次投资，有助于加快推进江苏吴中医美产业战略落地和规模化运营布局。

3、微创®图迈单臂腔镜手术机器人完成首例单孔腹腔镜手术

近日，上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司与首都医科大学附属北京友谊医院张忠涛教授团队及相关单位自主研发的图迈®单臂腔镜手术机器人，由张忠涛教授团队和兰州大学第一医院李汛教授团队共同完成了国内首例单孔腔镜机器人胆囊切除术人体试验。（来源：微创机器人）

看点

该项手术标志着我国自主研发的单臂腔镜手术机器人成功用于消化外科手术，也是国产单臂构型腔镜手术机器人首次完成人体试验。

4、苹果上“心”，手表可测房颤

近日，苹果发布iOS 15.2软件的更新版本。在健康功能方面，中国将首次支持心电图功能ECG的使用。新的软件更新后，未来中国的苹果用户也可以通过苹果智能手表实时监测心电功能，并将这些心脏数据分享给医生。在全球一些地方，医生和医院可以访问个人健康信息，作为电子医疗的一部分健康记录。（来源：第一财经网）

看点

今年6月，国家药品监督管理局批准了美国苹果公司的移动心电图房颤提示软件ECG为二类医疗器械，适用范围为：与Apple Watch配套使用，记录、显示和储存与导联心电图类似的单通道心电图，用于房颤(AFib)或窦性心律的提示。但也强调，该提示信息仅供参考，不得仅凭该提示信息进行临床决策。

据悉，在美国已经有近30%的人使用可穿戴医疗健康设备来追踪、监测和传输有关心率和节律、血压、体温、血糖水平、睡眠质量等生理数据，但医生如何使用这些数据目前仍然面临挑战。

5、健世科技再次递表港交所，核心产品专注于心脏瓣膜疾病治疗领域

宁波健世科技股份有限公司12月21日晚向港交所递交招股申请，中金公司和花旗为其主承销商。公司在6月21日向港交所递交过招股书，之后因到期而失效。（来源：）

看点

健世科技的核心产品LuX-Valve，专门治疗瓣膜性心脏病。招股书预期，该产品将在2023年上半年取得中国国家药监局批准后商业化上市。LuX-Valve为世界首款完成确证性临床试验受试者入组的在研产品，预期将成为全球首批获准商业化的经导管三尖瓣置换产品之一。

截至2021年12月15日，全世界尚无商业化经导管三尖瓣置换产品。健世科技表示，LuX-Valve一经批准，有望迅速占领中国及全球规模庞大且渗透度不足的三尖瓣返流介入治疗市场。

6、百心安生物正式登陆港交所

12月23日，上海百心安生物技术股份有限公司正式登陆港交所。截止发稿时，总市值47.86亿。（来源：IPO早知道）

看点

百心安生物是一家成立于2014年的介入式心血管装置公司，专注于全降解支架（BRS）及肾神经阻断（RDN）两种疗法。百心安生物目前暂无营收，还处于亏损状态。招股书显示，百心安生物2019年、2020年分别年内亏损为2372万元、3.4亿元。百心安生物2021年上半年亏损为2.27亿元，上年同期的期内亏损为1365万元。尽管如此，在技术研发上处于领先地位，或也是其受资本青睐的原因。

7、莱诺医疗技术收购德国内窥镜知名企业Endodoctor

12月23日，莱诺医疗技术(上海)有限公司宣布，全面收购德国知名内窥镜研发、制造和服务企业EndodoctorGmbH。（证券日报网）

看点

此次收购标志着耳鼻喉赛道的本土医疗器械企业首次在内窥镜领域的海外收购。完成收购后，德国全资子公司Endodoctor将成为莱诺集团在高端内窥镜领域的研发、制造和服务中心，Endodoctor的创始和运营团队将全部留任，继续负责研发、生产、维修，以及在欧洲、中东等国际市场的商业化和销售；与此同时，莱诺医疗技术正在加快Endodoctor的高端内窥镜产品进入中国市场的注册、上市和销售，并计划应用其积累数十年的内窥镜维修技术服务中国客户。

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