国内第4款！辉瑞CD22 ADC获批上市

12月22日，国家药品监督管理局官网辉瑞CD22 ADC药物注射用奥加伊妥珠单抗（贝博萨®；Besponsa）获批上市，用于复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞性白血病（ALL）成年患者。

奥加伊妥珠单抗是一款抗体-药物偶联物（ADC），由靶向 CD22 的单克隆抗体（mAb）与细胞毒制剂卡奇霉素（calicheamicin）偶联。靶向CD22的抗体-药物偶联物（ADC）。早在2017年，该药物就获得FDA批准上市。

奥加伊妥珠单抗是国内获批上市的第4款ADC药物；目前上市的ADC药物中，仅一款为国产药物，来自荣昌生物，于今年6月获批。

关于CD22

CD22是B细胞表面抑制性辅助受体之一，与B细胞的发展、分化和功能密切相关。研究发现，CD22在大多数B细胞恶性肿瘤细胞表面都有表达，包括急性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病，这使CD22成为了自身免疫疾病和B细胞恶性肿瘤治疗的热门靶点之一。目前，以CD22为靶点的药物主要有单克隆抗体药物、抗体偶联物（ADC）、CAR-T疗法三大类。

目前国内未有其他企业研发 CD22 ADC，而全球范围另有 12 款同靶点 ADC 在研。

CD22 ADC 全球在研药物（来源：Insight 数据库）

全球14款获批上市的ADC药物

ADC市场份额巨大

2021年Nature Reviews Drug Discovery杂志发表了一篇题为“The oncology market for antibody–drug conjugates”的文章，预计到2026年，目前已上市的ADC药物全球销售额将超过164亿美元。

ADC研发靶点分布