独家 | 8地区耗材集采降幅超90%？医保局回应赛柏蓝

株洲联合湘潭、邵阳、娄底、郴州、永州、怀化、张家界组成的医用耗材带量采购联盟，并与中选企业正式签约。最终选取了6个产品15个型号开展带量采购，从中选结果来看，6个品种的耗材平均降幅72.7%，最高降幅90.7%。     

按2020年各市采购金额4.83亿计算，2022年预计将节省医用耗材采购费用约2.76亿。本次集采，企业的反馈和医疗机构认同度如何？企业利润和产品质量如何保证？     

今日，株洲市医保局医药价格服务管理和招标采购科科长袁俊伟向赛柏蓝器械（ID：medchina）进行了独家解读。   

  |  来源：赛柏蓝器械    |  作者：米克    

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赛柏蓝器械：国家高值耗材集采已经在全国陆续铺开，本次湖南省内组建8市联盟集采耗材的出发点是什么？品种挑选是按什么原则？   袁俊伟：株洲市是全省唯一开展医药集中带量采购及相关配套改革试点的城市，药品和耗材集采是长期的一项工作。我们在遴选医用耗材带量采购目录的时候，是按国家医保编码的大类来遴选的，一类一类来进行。   通过梳理以后，株洲市医保局按照临床用量、采购金额、临床使用等多个维度，选定了三大类，遴选出8个产品，15个规格。我们向省内的城市发出组成联盟的邀请，多个地市响应，随后组成联盟。在对联盟内的医疗机构2020年历史数据进行统计后，我们组织了医保局、卫健委、行业专家一同论证，在听取企业意见后，最后确定了6个品种，15个型号。集采医用耗材目录报送省局。

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赛柏蓝器械：此次入选的品种在其他省份也曾有过集中采购的经历，我们是否有调研相关的价格和企业采购的情况？最终采购结果如何？   袁俊伟：确定目录情况以后，我们就开始着手制定采购文件，也充分的借鉴了6个品种中，外省的以及有开展的地区的集采经验，同时广泛的听取医疗器械企业的意见。企业也主动与我们对接，通过接触，我们也进一步了解了部分品种的特性。   同时，我们也去调研了一些医疗机构，了解招标采购耗材的情况后，形成了我们采购文件的初稿，初稿形成后，我们又请了联盟内的医疗机构和医保部门来讨论，最终公开发布征求意见稿。   参与现场竞价共30家企业47个产品，最终39个产品中选；参与线上竞价88家企业170个产品，最终75个产品中选。 各品种降幅：一次性使用腹腔穿刺器86.4%，一次性使用密闭式留置针77.9%，镇痛装置79.6%，一次性使用腰硬联合麻醉穿刺包70.3%，压力传感器70.6%，医用胶片类47.6%。 八市临床使用的一线品牌全部入选（除了留置针厂家苏州碧迪公司），例如：腹腔穿刺器中选企业：杭州康基、施爱德（厦门），留置针中选企业：广东百合、威海洁瑞、苏州林华，麻醉耗材中选企业：河南驼人、江苏爱朋、浙江海圣、江苏亚光，医用胶片企业：锐珂（厦门）、广西巨星、柯尼卡美能达（厦门）、江苏恩泽、虎丘影像、乐凯医疗等。    

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赛柏蓝器械：据了解，联盟内的城市数量有扩充的情况，是什么原因？医疗器械企业对于本次采购量的评价如何？   袁俊伟：我们总结了去年的经验，去年药品集采以后，很多其他的地市要加盟进来，很多企业也指出，如果采购体量更大，价格可能也会更低一些。   这次我们在采购文件里面明确了，只要省内哪个地市愿意加入我们联盟的话，我们会按照量价挂钩的原则，组织医疗机构报量后，落地执行中选结果。我们明确后，很多企业也可以预估出这次采购的体量。   目前从6个城市扩冲到8个，各级公立医疗机构、驻湘部队医院全部参加，其他协议医疗机构自愿参加。 以此发挥采购的优势，保证企业利润。本次采购周期设为两年（2022年1月1日-2023年12月31日），这意味着把体量加倍，给企业更多的份量。  

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赛柏蓝器械：如果同一产品在省外已经进行了集采，已经有了采购价，我们如何平衡价差？企业落选了还有机会吗？   袁俊伟：这次的耗材集采，除正常的采购流程外，我们加入了复活机制，来保证企业可以充分竞争，科学参与。   另外，我们加入了一个新的规定：如果企业某个产品已经在外省开展了省级带量采购，有了结果，那么只要拿外省的省级带量采购的中选价，如在多省中选，则取最低价来投，便可直接获得中选的资格。  

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赛柏蓝器械：本次是低值耗材带量采购，和高值耗材采购的底层逻辑相同吗？如何保证企业的利润？   袁俊伟：对于耗材采购的逻辑，我个人觉得不管是高值还是低值，每一个耗材都有它的特性，都要分析竞争状况、市场格局，最终多方面汇总后形成一个方案。集采是医保、生产企业、医疗机构一起来共同努力的过程。目的是规范流通环节，在这种情况下，可以让企业充分竞争，保证积极性，我们希望企业保留合理的利润，   集采要平衡两者的关系，只有达到了一致，才可以保证后续落地执行的过程中的顺利，集采要有敬畏之心，要本着以人民健康为中心的理念去执行。  

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  赛柏蓝器械：保证利润的情况之下会有很多声音，有人觉得有利润，供应的质量就难以平衡，我们有哪些机制来让患者和医院的放心？   袁俊伟：耗材每个厂家的质量和品种都是千差万别的，所以如果一味的用最低价去中标，这会使医疗机构的使用习惯面临大量的更替，也会造成临床使用问题。我们是极力避免这种情况发生。   如果组织专家进行技术标和商务标，通过发挥专家的作用淘汰质量较差的产品，有可能会出现「专家过大的自主权力」，或者出现分值难以科学合理设置所带来很大的争议。   所以我们是完全交给市场，由市场来决定，按采购量占比分组。也就意味着医疗机构认可度相对较高， 目前企业都是很认可我们的采购文件，A组里面很多企业都是拿着外省的中选的价格直接来到我们这里来报价。 同时，我们的6个产品15个型号均设置了最高有效申报价，只要在最高有效申报价以下报价，均有机会中选，给企业在报价时提供了一个明确参照和引领。最后绝大部分企业的中选价格与我们设定的最高有效申报价相差都不是那么大。

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  赛柏蓝器械：考虑市场市场占有率，是否会出现“新产品、新品牌没机会入围”的情况出现？   袁俊伟：我们的带量是有比例的，而不是带全量，就是为了给企业机会，余量部分企业可以去发展。作为一个新的企业来说，首要的就是质量、售后、口碑，这些都是企业应该去做的事情，这也是企业产品在市场中的未来发展之路。   打比方我们带量采购70%的量，计划采购量是10000只，约定采购是7000只，那剩下的30%的3000只，医疗机构可以去采非中选厂家的，并没有政策去限制采购。

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  赛柏蓝器械：部分城市会对集采后的配送商有限制，我们此次是如何规定的？   袁俊伟：执行文件中要求，中选企业为配送责任第一人，需按照相对集中的原则，充分考虑配送覆盖、配送能力、企业信誉度、医疗机构认可度的配送企业负责配送。中选企业登陆株洲联盟集采平台自主选择配送企业，配送企业数量不受限制。

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赛柏蓝器械：企业回款是讨论度最高的事件之一，我们如何保证企业回款周期？是否会医保基金预付？   

袁俊伟：我们执行文件明确，为促进及时回款 ，签订购销合同后15个工作日内，八市各级医保经办机构要及时按合同金额的50%预付给相关医疗机构，作为医疗机构支付中选医用耗材采购款的周转金，可抵扣相应采购款。 同时也积极探索由医保基金直接结算中选产品货款。   

医疗机构结清时间不得超过交货验收合格后第三个月底（从验收合格当月开始计算）。本次集采将于2022年1月1日全面执行中选结果。