重症或死亡率减少89%，辉瑞的口服药能终结新冠疫情吗？（文末有彩蛋）

112月22日，Paxlovid获美国FDA紧急批准

我们知道，圣诞节总会来临，我们也知道，圣诞节什么时候会到来 。

我们知道，辉瑞抗新冠病毒口服药Paxlovid会被批准，但我们之前不知道，Paxlovid什么时候会被批准。

托奥密克戎的福，赶在今年的圣诞节之前，Paxlovid得到了FDA的紧急授权批准（EUA），用于高风险人群。

Paxlovid是个什么药？

Paxlovid跟疫苗有什么区别？

疫苗是预防性的，用于健康人。当然，由于新冠病毒会反复感染，已经感染过新冠病毒的人，也可以接种疫苗，预防再次感染。

Paxlovid是治疗性的，用于已经感染新冠病毒的人，最好在出现症状后尽快服用。根据临床试验数据，对于住院或死亡风险高的成人感染者，与服用安慰剂相比，在症状发作后三天内服用Paxlovid，患者的住院或死亡率降低了89%；在症状出现后5天内接受Paxlovid治疗，住院或死亡的风险降低了88%。对于65岁或以上患者，因为住院或死亡风险的基数很高，Paxlovid降低风险的效果也更明显，达到了94%。

Paxlovid跟之前的瑞德西韦有什么区别？

区别一：瑞德西韦的治疗效果并不理想，只能是希望出现奇迹；而Paxlovid的治疗效果非常明显，根据对499名患者进行的病毒载量测试结果，在治疗5天后，与对照组相比，Paxlovid将病毒载量降低了大约90%。

区别二：瑞德西韦是注射剂，而Paxlovid是口服剂，患者在家就可以服用，非常方便，不需要到医院进行治疗。

Paxlovid跟抗新冠病毒单克隆抗体什么区别？

区别一：单克隆抗体也都是注射剂，需要到医院治疗，而Paxlovid是口服剂，不用打针。

区别二：新冠病毒的突变，容易发生在病毒S蛋白上，如果正好发生在单克隆抗体的靶点处，就会影响药物的有效性。Paxlovid是新冠病毒3CL蛋白酶的抑制剂，该蛋白不容易发生突变。以奥密克戎变异株为例，很多单克隆抗体都失效了，但是Paxlovid仍然有活性。

2Paxlovid能否终结新冠疫情？

由于奥密克戎变异株开始在全球流行，而且因为其传染性极强，两针mRNA疫苗都挡不住，要三针才有较好的预防感染的保护率，所以，尽管全球已经注射了88亿剂新冠疫苗，尽管全球57％的人至少接种了一剂疫苗，新冠疫情还是如滔滔江水，在许多国家泛滥。

因为疫情危急，美国FDA才会够在最短的时间内，紧急批准了Paxlovid。辉瑞于11 月 16 日向美国 FDA 提交了紧急上市申请，但在12 月 15 日，Paxlovid三期临床试验的最终结果才出来。12月22日，在试验结果公布后一个星期，Paxlovid就获得了紧急批准，这真够紧急的。

但是，虽然Paxlovid治疗效果不是问题，供应却是个大问题！据报道，目前Paxlovid的存货只够治疗20万人。可是，仅仅在美国，仅仅在12月23日当天，新增新冠感染人数就有26万多例，即便只是将Paxlovid用于高风险人群，几天之后Paxlovid库存就清零了。

▎美国每日新增新冠确诊人数（来源：worldometers）

所以，这个Paxlovid就是一个圣诞礼物，意思意思而已，救不了美国，不可能因为有药了，就当病毒不存在。

Paxlovid也救不了被停摆的西安。中国目前没有Paxlovid，有的是连花清瘟，倒也是一个口服，不过也很清楚，连花清瘟上市都有1年多了，瘟还是没被清零，只能持久战。

尽管如此，但这非常有可能是新冠的最后一个冬天！为什么这么说？

因为奥密克戎无法遏制，基本上在几个月内会将能感染的人都感染！等到冬天过去，这一波奥密克戎的疫情在欧美都将过去，到时候Paxlovid的产量也就上来了！到2022年底，Paxlovid的产量预计可以满足8000万个疗程。

如果产量不是问题，那么即便不是高风险的人群，在感染之后也可以使用Paxlovid治疗。另外一个临床试验的中期数据表明，与安慰剂组相比，Paxlovid治疗组的住院率降低了70%，无死亡病例。

所以，只要熬过这个冬天，一切问题都不是问题。

为了帮助大家熬过这个冬天，FDA在23日也紧急批准了Merck的molnupiravir。这个药在之前的文章里也介绍过，虽然效果不如Paxlovid，但是产量应该没有问题，在UK也早就紧急批准了。

molnupiravir可能会有引起基因突变的风险，但是对于高风险的高龄人士，在感染后短期服用molnupiravir，基因突变的风险并不严重。

所以，FDA该做的都做了，如果大家疫苗都打了，那么唯一需要做的，就是平平安安度过这个冬天。

3彩蛋

2021，有太多值得吐槽的地方。

2022，读起来像是2020 too! 疫情真能走出一波又一波的死循环吗？