HBsAg NEXT可以检测到隐匿性HBV感染者的HBsAg

编者按：第72届美国肝病研究学会年会 (AASLD 2021) 于当地时间2021年11月12日-15日在美国召开。

乙型肝炎病毒 (HBV) 感染的常规诊断基于乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 检测。传统的HBsAg检测具有较低的检测下限 (LLOD) 为0.02–0.05 IU/mL。隐匿性HBV感染者 (OBI) 在血液和/或肝脏中检测不到HBsAg，但可检测到HBV DNA。然而，在OBI患者中，血清HBV DNA通常太低而无法检测到，而测量肝脏HBV DNA并不实用。

近日，香港大学的袁孟峰教授团队在AASLD2021摘要中发表了一项研究结果：雅培HBsAg NEXT检测法可以检测到隐匿性HBV感染者的HBsAg。

研究方法

使用雅培ARCHITECT HBsAg Next检测法(HBsAg NEXT；LLOD 0.0052 IU/mL)，检测通过常规HBsAg检测方法无法检测到HBsAg但具有血清学/临床证据的OBI患者的存档样本中的HBsAg水平。

患者特征

患者包括HBsAg阴性、HBV DNA可检测的献血者 (第1组，n = 200)；接受含利妥昔单抗治疗或造血干细胞移植的HBsAg阴性、抗-HBc阳性的患者 (第2组，n = 38)；和HBsAg清除的慢乙肝患者 (第3组，n = 800)。还对一个社区调查项目中的HBsAg阴性、抗-HBc阳性的受试者进行了研究 (第4组，n = 100)。

研究结果

第1组：在通过PRISM HBsAg检测法 (雅培) 检测不到HBsAg但通过Ultrio Plus检测法 (Grifols诊断溶液) 可检测到HBV DNA的献血者中，通过HBsAg NEXT 法HBsAg可检测的比例为5% (10/200)。

第2组：38名HBsAg阴性 (雅培ARCHITECT HBsAg Qual II)、抗-HBc阳性的患者 在随访的2年后，有20名患者出现HBV再激活，而其余18名患者未出现再激活。在治疗/移植开始和随访结束时，没有HBV再激活的18名患者的HBsAg NEXT检测结果均为阴性。在HBV再激活的20名患者中，没有一名患者在研究开始时通过HBsAg NEXT检测到HBsAg，而在HBV再激活前8周采集的样本中有5% (1名) 通过HBsAg NEXT检测到HBsAg。

第3组：在800例HBsAg清除患者中，7.3% (59/800) 通过HBsAg NEXT可以检测到HBsAg。在HBsAg清除后0-3年、> 3-5年、> 5-8年和 > 8年采集的样本中，分别有27.8% (25/90) 、8.2% (12/146)、6.9% (12/174) 和2.6% (10/390) 可检测到HBsAg。

第4组：对从社区项目中收集的100名HBsAg阴性 (罗氏Elecsys HBsAg II) 和抗-HBc阳性看似健康的受试者的样本进行了研究，其中7% (7/100) 可通过HBsAg NEXT检测到HBsAg。

各组通过HBsAg NEXT检测到HBsAg的情况

研究结论

总体而言，在通过常规检测方法无法检测到HBsAg的OBI患者中，通过HBsAg NEXT有5–7%的患者可检测到HBsAg。这种检测方法可以敏感地检测出OBI患者的HBsAg。

参考文献：

Wong D, Fung J, Chen C, et al. Detection of the hepatitis B surface antigen (HBsAg) in patitents with occult hepatitis B using a sensitive HBsAg assay. AASLD2021, Abstracts (Poster 710).

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