【关注】24亿注射剂，山东新时代过评

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近日，山东新时代药业捷报频传，继盐酸伊伐布雷定片获批上市后，12月23日，国家药监局官网显示，其注射用生长抑素以补充申请过评，是该产品第3家过评企业。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端注射用生长抑素销售额超过24亿元，2021年上半年同比增长2.46%，其中，默克的市场份额最大。今年以来，山东新时代药业有14个产品（18个品规）过评。

2021年12月23日药品批准证明文件待领取信息发布

注射用生长抑素适应症为严重急性食道静脉曲张出血，严重急性胃或十二指肠溃疡出血，或并发急性糜烂性胃炎或出血性胃炎，胰、胆和肠瘘的辅助治疗等。

近年中国公立医疗机构终端注射用生长抑素销售情况（单位：亿元）

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

米内网数据显示，2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端注射用生长抑素销售额超过24亿元，2021年上半年同比增长2.46%，其中，默克的市场份额最大。

来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

注射用生长抑素的生产厂家有16家，在此之前，仅有深圳翰宇药业和海南双成药业以补充申请获批过评。目前，成都圣诺生物制药、江苏海岸药业、上海华源药业(宁夏)沙赛制药的一致性评价补充申请在审评审批中；福安药业集团湖北人民制药、海南天盛保和生物|海南皇隆制药以仿制4类报产在审评审批中，获批后视同过评。

2021年至今山东新时代药业过评产品

来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

今年以来，山东新时代药业有14个产品（18个品规）过评，其中，阿昔替尼片和盐酸表柔比星注射液是首家过评。从治疗领域（亚类）来看，抗肿瘤药最多，有4个，其次是抗炎药和抗风湿药，有3个。

资料来源：国家药监局官网、米内网数据库

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