【瞩目】山东新时代发威！拿下今年第8个品种

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12月22日，NMPA官网显示，山东新时代药业以仿制4类报产的盐酸伊伐布雷定片获批上市，为国产第三家。米内网数据显示，2021上半年中国公立医疗机构终端伊伐布雷定销售额涨逾120%。今年以来，山东新时代药业已有8个品种获批上市。

伊伐布雷定属于If抑制剂，通过选择性和特异性抑制心脏起博If电流而降低心率。施维雅的盐酸伊伐布雷定片最早于2005年10月在法国获批上市，2015年4月在美国获批上市，同年5月在中国获批上市。

米内网数据显示，近年来伊伐布雷定国内市场持续攀升，2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额突破1亿元，同比增长118.59%；2021上半年销售额超过1亿元，同比增长123.63%。

中国公立医疗机构终端伊伐布雷定销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

2021年5月19日，北京百奥药业的盐酸伊伐布雷定片获批上市，成为国内首仿。10月26日，重庆德诚永道医药的盐酸伊伐布雷定片获批上市，为国产第二家。12月22日，山东新时代药业的盐酸伊伐布雷定片获批上市，为国产第三家。

2021年至今新时代药业获批上市的产品

来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

今年以来，山东新时代药业已有8个品种获批上市。除了长效升白药聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液，其余7个品种以新注册分类报产获批，视同通过一致性评价。其中，阿昔替尼片为国内首仿+首家过评，盐酸表柔比星注射液为国内首家过评，盐酸伊伐布雷定片为国产第三家。

数据来源：米内网数据库、NMPA

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