第七批集采抗菌药预测!260亿市场倍特、齐鲁、复星发力,25个集采品种可替代药品曝光

2021
12/22

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此外,齐鲁制药、复星医药、金鸿药业各有3个品种上榜。

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随着第六批集采落下帷幕,第七批集采也即将启动。作为集采的重点品类,全身用抗细菌药已有25个品种纳入集采。未集采品种中,16个通用名药品过评企业达3家及以上,2019年在中国公立医疗机构终端销售额合计超过260亿元,美罗培南注射剂销售额高达60亿元。倍特药业、华北制药、齐鲁制药、复星医药多个品种在列,克林霉素磷酸酯注射液、头孢克肟口服常释剂型过评企业均超过10家。

千亿抗菌药市场承压!辉瑞市场份额提升

作为国内临床用药使用金额领先的品类,全身用抗细菌药长期处于限输限抗政策的持续高压下,近年来市场增速持续放缓。

米内网数据显示,在集采、疫情的进一步冲击下,2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端全身用抗细菌药大幅下滑26.45%,销售额超过1100亿元;2021上半年其销售额超过580亿元,小幅增长4.03%。

中国公立医疗机构终端全身用抗细菌药销售情况(单位:万元)

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来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

从厂家格局来看,2020年中国公立医疗机构终端全身用抗细菌药TOP5厂家分别为辉瑞、海南海灵化学制药、瑞阳制药、扬子江药业、华北制药。全身用抗细菌药TOP5厂家虽然每年都有变动,但全球制药巨头辉瑞始终稳居榜首。

凭借头孢哌酮舒巴坦、利奈唑胺、替加环素、阿奇霉素等主要抗菌药品种,辉瑞在中国公立医疗机构终端全身用抗细菌药市场份额由2013年的3.05%上升至2020年6.81%。

25个药品已集采!可替代药品目录曝光

在国家开展的五批药品集采中,全身用抗细菌药是主要的集采对象,第二、第三、第五批集采涉及药品分别有6个、7个、8个,累计有25个通用名药品被纳入国家集采。

阿奇霉素口服常释剂型、阿莫西林口服常释剂型为第二批集采品种,中选结果已于2020年4月执行。2020年、2021上半年中国公立医疗机构终端阿奇霉素片市场持续萎缩,分别同比下滑49.66%、42.47%;阿莫西林胶囊销售额也从2019年的13亿元下滑至2021上半年的4.5亿元。

近日,国家医保局发布的第一至五批国采品种可替代药品目录在业内流传,文件将带量采购中标品种可替代品种分为“完全可替代品种”、“基本可替代”和“一定程度上可替代”三类。

实际上,早在2019年4+7集采试点执行时,便有试点城市发布了《中选药品同类可替代品种参考范围》。可替代品种目录的发布,有利于保证集采品种在医疗机构的使用量,而相关竞品将面临使用量降低的风险。

在可替代药品参考监测范围中,有不少尚未纳入集采的品种,进入新一批集采目录或是这些产品的重生机会。

全身用抗细菌药集采品种可替代药品参考监测范围

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92111640171179554

96341640171179777

260亿市场!倍特、齐鲁、复星……16个药品亮了

截至目前,全身用抗细菌药已有20余个品种满足国家集采条件(3家过评/2家过评+1家原研)。竞争充分的品种将是集采的首选对象,其中过评企业达3家及以上的通用名药品有16个。

16个通用名药品2019年在中国公立医疗机构终端销售额合计超过260亿元。其中,7个药品销售额超过20亿元,美罗培南注射剂销售额高达60亿元,这些使用金额大的产品大概率纳入下一批集采。

过评企业达3家及以上的全身用抗细菌药

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来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库

注:销售额低于3000万元用*表示

从药品剂型来看,16个通用名药品中注射剂多达8个,口服常释剂型有4个,颗粒剂、干混悬剂各有2个。

从竞争格局来看,克林霉素磷酸酯注射液、头孢克肟口服常释剂型(头孢克肟片/胶囊/分散片)竞争最为激烈,过评企业均超过10家,分别有13家、11家。头孢米诺注射剂过评企业达8家,美罗培南注射剂、头孢美唑注射剂、头孢吡肟注射剂过评企业均为6家,形成6+1竞争格局。

从企业过评数量来看,倍特药业、华北制药、齐鲁制药、金鸿药业、复星医药(合信药业、苏州二叶)涉及的过评品种数量最多。

倍特药业此次涉及的通用名药品有5个,包括头孢克肟口服常释剂型、头孢美唑注射剂、头孢吡肟注射剂、头孢克肟颗粒剂、甲硝唑注射剂。全身用抗细菌药是倍特药业的重点布局领域,公司在该领域已有14个品种过评。

值得关注的是,第三批集采布洛芬缓释胶囊断供企业华北制药(含子公司)有5个品种上榜,包括克林霉素磷酸酯注射液、头孢克肟胶囊、阿莫西林克拉维酸钾片、注射用阿莫西林钠克拉维酸钾、注射用美罗培南。若这些品种在2022年5月10日被纳入集采,公司将因断供处罚而无缘参与。

此外,齐鲁制药、复星医药、金鸿药业各有3个品种上榜。

数据来源:米内网数据库

注:数据统计截至12月21日,如有疏漏,欢迎指正!

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关键词:
全身,头孢,品种,细菌,药品

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