辅助生殖技术—连生三胎更需提早规划 | 行研

2022
01/15

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思宇医械观察
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三胎政策将带来更多高龄人群提升辅助生殖需求。


引言

对于一部分女性来说,生育三胎,尤其是连续生育,会较大地影响其身体健康及事业发展。因此,在积极响应国家三胎政策的同时,也一定要关怀自身健康,做好充分的准备,提前安排好自己的人生,过上自己想要的生活。

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三胎政策将带来更多高龄人群,

提升辅助生殖需求

我国第七次人口普查结果发布,2020全年出生人口1200万人,人口出生率为8.50‰,出生人口连续三年滑落,出生率为1952年该数据存在以来最低。我国不孕不育的患病率在逐年提升,主要原因为:年龄高的人群不孕不育概率更高;身体处于亚健康状态增加不孕不育的概率;生活压力的增加也会导致不孕不育概率增加。“三胎”政策的落地,高龄人群的生育需求或将增加,从而带来更多的辅助生殖需求。

不孕不育率催生了辅助生殖医疗服务,据中国人口协会、国家计生委联名发布的最新《中国不孕不育现状调研报告》显示,中国的不孕不育率从20年前的2.5%-3%攀升到12%-18%左右。患者人数超过5000万。东兴证券一份研报显示,中国辅助生殖潜在市场空间达3211亿美元。

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(图:我国总生育率及一孩、二孩、三孩生育率)

(资料来源:国家统计局、平安证券研究所)

国内辅助生殖服务的供需矛盾仍然十分突出。根据弗若斯特沙利文分析,在辅助生殖技术的渗透率方面,2018年我国的渗透率仅为7%,远低于美国同期的30.2%数据。海量的不孕不育人群营造了极大的市场需求,70%的行业毛利深度驱动更多企业加入,辅助生殖技术能力不断成熟,预计到2023年,市场渗透率有望增加到9.2%,而未来市场渗透率将会持续提高。

2021年1月22日,国家妇幼健康司发布了2021年最新版本的《人类辅助生殖技术应用规划指导原则》将人类辅助生殖机构分为了三类:“夫精人工授精技术、供精人工授精、体外受精-胚孩移植、卵胞浆内单精子显微注射技术”、“植入前胚孩遗传学诊断技术”、“人类精子库”。其中要求,提供“夫精人工授精技术、供精人工授精、体外受精-胚孩移植、卵胞浆内单精子显微注射技术”的辅助生殖(ART)机构在2021-2015年增设数量不得超过截至2020年底机构总数的15%,且按常住人口数测算原则上每230万-300万人口可设置1个ART机构;而人类精子库设置每省(区、市)原则上不超过1个。

辅助生殖常用技术介绍

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其中,人工授精技术主要针对男性的生殖障碍,配子移植则主要针对女性的不孕不育问题。试管婴儿则可以针对男性、女性的不同问题,开展辅助生殖工作。

国家重点强调了“植入前胚孩遗传学诊断技术”机构的建立,要求扩大新生儿疾病筛查病种范围,促进早筛早诊早治。保障孕产妇和儿童健康、综合防治出生缺陷。其中,胚胎植入前遗传学诊断技术(PGT)即三代试管婴儿技术,是目前辅助生殖领域中最前沿的技术之一。

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辅助生殖行业概览

“早在2015年,资本就开始盯上了这条赛道,红杉资本中国、华平投资、奥博资本、高瓴资本等老牌投资公司纷纷加入该赛道。2021年,又有觉资投资、金晟资本等30家投资机构下场。其中今年新注册的辅助生殖公司女娲生命更是在成立5个月内获得了连续两轮融资,韦拓生物更是获得了亿万级C轮融资。

截止2021年11月底,中国辅助生殖行业投融资规模超36亿元。据一刻商业不完全统计,今年至少有9家公司先后获得融资或被收购,分别是女娲生命、东蕴医疗、星博生物、韦拓生物、拜尔洛克、瑞柏生物、和万家医院、DHC医疗、好孕帮。其中,今年11月,女娲生命、东蕴医疗、星博生物3家企业先后获得融资。”

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(图:辅助生殖市场渗透率)

(图片来源:弗若斯特沙利文)

我国辅助生殖行业审批严格,牌照壁垒高。我国辅助生殖牌照主要分为五类:夫精人工授精(AIH)、供精人工授精(AID)第一代试管婴儿(IVF-ET)、第二代试管婴儿(ICSI)和第三代试管婴儿(PGD/PGS)。我国规定,五类辅助生殖牌照,需要按照顺序申请。申请IVF-ET牌照的医院,需要已持有AIH牌照。申请PGD/PGS,则需要已经持有一代、二代试管婴儿的牌照,并且正常运营4-5年。

辅助生殖产业链上游的医疗器械主要包括辅助生殖高值耗材(如胚胎冷冻/解冻液、胚胎培养液、PGT试剂等)、辅助生殖固体耗材、辅助生殖专用仪器,药品包括降调节、促排卵、诱发排卵、黄体支持等所需药物。在国家政策的支持和推动下,医疗设备的销售会有所增加。而治疗容量增加会带来对试剂、耗材、药物、检测要求的增加,更需要降低治疗成本,这些都是国产品牌公司可以提供的,因此国产品牌的替代意义重大。

2021年辅助生殖上游医疗器械获批数量也达到了一个顶峰。根据NMPA官网数据,截至11月底,目前国内获批的辅助生殖医疗器械超过70款,仅在2021年获批的辅助生殖医疗器械产品总计27款,占比达到40%。

辅助生殖产业中下游主要为医疗服务机构。我国辅助生殖服务资源分布不均衡,给企业创造了市场机会,企业可以选择在服务一线城市的同时,积极布局人口大省下辖城市,如民营辅助生殖医疗服务企业锦欣集团,在四川扎根布局成都西囡妇科医院,每年ART服务周期数8000例左右,改善了西部地区辅助生殖服务能力不足的问题。

根据各个辅助生殖医疗机构的服务能力,排名前10的机构有中信湘雅生殖与遗传专科(湖南)、北京大学第三医院(北京)、上海第九人民医院(上海)、山东大学附属生殖医院(山东)、中山大学附属第一医院(广东)、江苏省人民医院(江苏)、郑州大学第一附属医院(河南)、重庆市妇幼保健院(重庆)、浙江大学附属妇产科医院(浙江)以及西北妇女儿童医院(陕西)。

资料来源:平安证券研究所、国家卫生健康委员会统计信息中心、一刻商业、动脉网、sina医药新闻

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关键词:
人工授精,医疗器械,试管婴儿,渗透率,三胎,生殖,辅助,技术

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