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齐鲁制药滴眼液再添报产!玻璃酸钠、溴芬酸钠滴眼液同日被受理

2021-12-21 18:47   药融云

12月20日,CDE官网显示,CDE受理了齐鲁制药以新注册4类递交的2款滴眼液的上市申请,分别是玻璃酸钠滴眼液、溴芬酸钠滴眼液。

12月20日,CDE官网显示,CDE受理了齐鲁制药以新注册4类递交的2款滴眼液的上市申请,分别是玻璃酸钠滴眼液溴芬酸钠滴眼液

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 截图来源:CDE官网

       玻璃酸钠滴眼液是国内治疗干眼症的常用药,药融云数据显示,该药品近年院内销售额均超8亿,2021H1销售额达5.2亿,预计今年将成为新的超10亿元品种。目前已有十余家国内药企获得该药品批文,成都普什制药、珍视明药业、中山万汉制药、扬子江、中山万远等5家已过评。但国内市场依然由进口产品(来自德国悟兹法姆药业和参天制药)主导,占据超8成市场。

       溴芬酸钠滴眼液由日本千寿制药研发,于2005年3月被美国FDA批准上市。目前,国内有金耀药业(首家过评)、辽宁美滋林药业、齐鲁制药、辰欣佛都药业、禾亿制药日本千寿等企业拥有溴芬酸钠滴眼液批准文号。近年国内溴芬酸钠滴眼液销售额稳定增长,今年上半年院内销售额已接近去年总额,同比增长184%

溴芬酸钠滴眼液近年销售额

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 截图来源:药融云全国医院销售数据库

       据药融云查询,目前齐鲁制药共有4款滴眼液报上市,尚在审评审批中。其中溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液地夸磷索钠滴眼液尚无企业过评,齐鲁制药有望拿下首仿。

齐鲁制药报产的滴眼液

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数据来源:药融云中国药品审评数据库

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滴眼液,制药,国内,酸钠,齐鲁

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