含钾盐对心血管事件和死亡的影响

CLINICAL TRIAL

N Engl J Med. 2021 Sep 16;385(12):1067-1077.

doi: 10.1056/NEJMoa2105675.

背景

膳食钠摄入量增加以及钾摄入量降低与高血压以及心血管疾病和过早死亡风险增加有关

减少膳食中钠含量以及补充钾的临床试验都显示出明显的降血压作用

但是含钾盐对一些心血管严重结局的影响，尚缺乏有力的研究及证据

概述

一项开放标签、随机试验

研究涉及来自中国农村 600 个村庄的受试者

以村落、家庭为单位研究含钾盐对高血压患者心血管事件的影响

受试者

入组标准：

参与者有中风病史或年龄 > 60 岁

有高血压病史（收缩压≥160 mmHg，如果接受降压药物，则收缩压≥140 mmHg）

排除标准：

使用保钾利尿剂、使用钾补充剂或已知的严重肾脏疾病

没有常规随访肾功能

干预措施

这些村庄以 1:1 的比例随机分配到干预组或对照组

干预组：使用盐替代品，即含钾盐（按质量计 75% 氯化钠和 25% 氯化钾）；

对照组：继续使用普通盐（100% 氯化钠）

结局评估

主要终点事件：

卒中

次要终点事件：

主要不良心血管事件和全因死亡

安全性结局是：

高钾血症

猝死

结果

1

基线资料

共有 20,995 人参加了试验

参与者的平均年龄为 65.4 岁，49.5% 为女性

72.6% 有中风病史，88.4% 有高血压病史

平均随访时间为 4.74 年

含钾盐组患者相比于普通盐组，基础血压较低

2

主要终点事件

含钾盐组的卒中发生率低于常规盐组29.14  vs. 33.65 events per 1000 person-years; rate ratio, 0.86; 95% confidence interval [CI], 0.77 to 0.96; P = 0.006) （下图????????）

3

次要终点事件

含钾盐组的主要不良心血管事件和全因死亡也明显低于常规盐组

不良反应事件

含钾盐组和常规盐组的高钾血症发生率无明显差异

评价

意义：

此研究是首个大型、随机、长时间随访的试验，阐明含钾盐可减低高血压患者的血压、心血管事件发生率、死亡率

若将含钾盐推广到全中国，预计获益为：减少365,000次卒中，461,000 次死亡, 以及1,204,000次心血管事件/年

局限性：

含钾盐的配方只有一种，无法了解不同浓度梯度的含钾盐是否对研究结果有影响

一些结局评估分类较困难导致结果偏倚

在中国，每个家庭在准备食物时都会添加膳食氯化钠。相比之下，在世界大部分地区，大量氯化钠来自保鲜的商业食品，而一般饮食准备时，盐替代品的使用并不普遍。因此，在全世界各地的推广效果如何尚有疑问

By 肾世风云·很咸的饭团????