2021 ASH速递 | 可预见的临床治愈，ZUMA-1长期随访5年数据公布

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前几天召开的2021 ASH美国血液学年会上公布了今年血液学领域的各项最新研究成果。其中有关CAR-T在复发/难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）以及惰性非霍奇金淋巴瘤（iNHL）治疗方面的几项研究数据值得关注。

对于癌症患者而言，五年生存率是一个重要的里程碑，意味着可以开始谈论“治愈”。今年ASH会议上阿基仑赛5年生存数据的发布，提示部分患者有望实现临床“治愈”，具有里程碑的重要意义。下面我们看一下具体数据。

ZUMA-1研究

阿基仑赛注射液用于治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL） 患者的有效性和安全性评估

在2021年第63届美国血液学年会（ASH）上，公布了ZUMA-1研究随访5年的最新数据。

在超过5年的随访中，阿基仑赛为患者带来了持久的缓解，OS率为42.6%；CR患者的5年OS率为64.4%，中位OS未达到，37/59例（63%）CR患者在随访5年数据截止时仍生存。

早期CAR-T细胞扩增峰值与第60个月时的持续缓解有关。早期CAR-T细胞扩增较快的患者实现持续缓解的机率更高。

研究显示，1年或2年的EFS有望预测长期生存，可能作为OS的替代终点。在安全性方面与之前研究一致，研究4-5年中未观察到新的安全性事件。

ZUMA-1试验中复发/难治性的LBCL患者5年生存率42.6%，到后期这条生存曲线基本上是平的了，且其中92%不需要额外的抗癌治疗。如果使用传统疗法，这些患者的预期中位生存只有6个月。作为第一个报告五年生存数据的CAR-T细胞疗法，此份数据显示出了阿基仑赛对于复发/难治性LBCL患者的长期生存获益。这样的数据还是很令人振奋的。对于这些患者而言，CAR-T真的可能帮助实现临床治愈了。这份研究数据的最大的医学价值就在于此。

ZUMA-7研究

阿基仑赛对比标准治疗用于二线复发难治性大B细胞淋巴瘤

该研究在二线R/R LBCL患者中使用阿基仑赛对比使用标准治疗SOC（即挽救性化疗＋自体造血干细胞移植）的结果。研究显示，阿基仑赛组显著优于标准治疗组，中位EFS延长4倍以上，2年EFS提高了2.5倍，ORR提高了33%，CR率提高了一倍。

研究显示CAR-T在二线治疗中的安全性可控，与既往研究一致。CAR-T也将有望成为R/R LBCL患者二线治疗的新标准。

ZUMA-5研究

阿基仑赛用于惰性非霍奇金淋巴瘤（iNHL）：持久的两年临床获益

ZUMA-5研究的最新进展显示，在长期随访分析中，阿基仑赛用于iNHL的总体反应率为92%，完全缓解率为75%。

在滤泡性淋巴瘤（FL）中，57%的患者在30.9个月的中位随访中获得持久反应，中位缓解持续时间 (DOR) 和无进展生存期 (PFS) 分别为38.6个月和39.6个月；在边缘区淋巴瘤 (MZL)患者中，83%的患者达到ORR，其中63%达到CR。

目前，Axi-cel已获美国FDA批准用于治疗接受两线或多线全身治疗后复发或难治性滤泡淋巴瘤的成年患者，在国内尚未获批iNHL适应症。希望今后有望为国内的iNHL患者带来福音。

编辑 / 排版 | 丹