日前,国家药监局官网显示,扬子江药业集团江苏紫龙药的盐酸达泊西汀片和江苏联环药业的盐酸达泊西汀片同日获批,两家企业均以仿制4类报产获批,视同过评。
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日前,国家药监局官网显示,扬子江药业集团江苏紫龙药的盐酸达泊西汀片和江苏联环药业的盐酸达泊西汀片同日获批,两家企业均以仿制4类报产获批,视同过评。米内网数据显示,预计2021年中国城市实体药店终端泌尿系统药物市场规模近50亿元,盐酸达泊西汀片是TOP5产品。
2021年12月16日药品批准证明文件待领取信息发布
盐酸达泊西汀片是强生开发的选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs),2008年在英国获批后,相继在多个欧洲国家获批,2010年在中国获批进口,用于治疗18-64岁男性早泄患者。
近年中国城市实体药店终端盐酸达泊西汀片销售额情况(单位:万元)
来源:米内网中国城市实体药店终端竞争格局
米内网数据显示,2020年中国城市实体药店终端盐酸达泊西汀片销售额增速惊人,同比增长近200%,预计2021年再创新高,其中,德国柏林化学的市场份额最大,四川科伦药业紧跟其后。
2021E中国城市实体药店终端泌尿系统药物产品TOP5
来源:米内网中国城市实体药店终端竞争格局
值得一提的是,预计2021年中国城市实体药店终端泌尿系统药物销售额将近50亿元规模,而盐酸达泊西汀片则凭借强劲的增速挺进泌尿系统药物产品TOP5。
在此之前,盐酸达泊西汀片生产企业有6家,其中,四川科伦药业、山东朗诺制药、深圳信立泰药业等5家国内药企均已过评。此外,江西制药、广州白云山医药集团白云山制药总厂、盖天力医药等5家企业均以仿制4类提交上市申请在审评审批中,获批后将视同过评。
来源:国家药监局官网、米内网数据库
注:米内网中国城市实体药店终端竞争格局数据库是覆盖全国293个地市及以上城市实体药店(不含县乡村实体药店),对全品类进行连续监测的放大版城市实体药店数据库。上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
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