FDA批准达芬奇手术机器人8毫米SureForm 30吻合器

12月15日，直觉外科Intuitive宣布FDA批准了该公司的全腕式8毫米SureForm 30弯尖吻合器和钉仓（分为灰色、白色和蓝色），适用于达芬奇手术机器人进行的普外科、胸科、妇科、泌尿科和小儿外科手术。

图源：Intuitive - SureForm60吻合器

SureForm 30吻合器预计将于2022年在美国率先推出，随后在其他国家推出。SureForm 30吻合器旨在通过8毫米直径的器械轴和钳口、120度锥形腕关节和弯曲尖端的组合，帮助外科医生更好地观察和到达解剖结构。由于该吻合器适合穿过8毫米达芬奇手术系统器械套管，它可以让外科医生以不同的角度触达患者解剖结构。

图源：Intuitive - SureForm60吻合器

直觉外科EVP兼首席产品官Bob DeSantis表示，在与客户合作的过程中，发现了在吻合手术中存在可以提供更好访问和可见性的机会。SureForm 30吻合器实现了这一目标，同时为外科医生提供了越来越信任的吻合性能。

“8毫米直径的吻合器，尤其是在复杂的手术过程中，使外科医生有更多选择来自信地进入目标解剖结构。”——威斯康星州胸外科医生Dr. William Tisol

与其他型号的SureForm吻合器一样，SureForm 30吻合器集成了SmartFire技术，该软件技术通过在吻合钉击发前和击发过程中测量组织压缩，来优化吻合钉线性能。SmartFire技术在吻合形成和进行横切时对击发过程进行自动调整，该技术每秒进行1,000多次测量，有助于实现一致的吻合线。直觉外科官网称，SureForm是吻合器新物种，拥有比人手或领先的腹腔镜吻合器更大的活动范围。

其他两款在售的的SureForm吻合器包括SureForm 60和SureForm 45，分别于2018年7月和2019年7月获得FDA上市许可，适用于达芬奇手术机器人。其中，SureForm 45有两种，一种是尖端是直的，另一种是弯曲尖端。SureForm 60和SureForm 45可以击发12次，仅单个患者使用，主要参数如下图所示。

图源：Intuitive - SureForm 60和SureForm 45

图源：Intuitive- SureForm 60钉仓和SureForm 45钉仓

上图为SureForm 60钉仓和SureForm 45钉仓，及其参数。需要说明的是，吻合器和钉仓是分开并单独向FDA申请上市许可的。适用于达芬奇手术机器人的吻合器，除了SureForm，还有EndoWrist系列，希望以后的文章能有机会介绍。