CCI创新周讯 | Paragonix公司以肝脏和心脏转运里程碑成果独占鳌头

Paragonix公司是供体器官保存和转运系统的领先供应商，最近推出了新的肝脏供体保存系统 (LIVERguard) 和全球肝脏登记系统。LIVERguard 系统为肝脏低温保存提供了一个最先进的高度控制的环境，并对捐赠到移植的整个过程进行实时数字监控。与所有 Paragonix 系统一样，LIVERguard 系统代表了对已成为器官移植标准流程 50 多年的冰和冷却装置的根本性进步。最近，在 2021 年 11 月 16 日，Paragonix 还宣布了自 2018 年其旗舰产品 Paragonix SherpaPak 心脏转运系统 (CTS) 开始临床使用以来的一个重要里程碑，即完成了1000 个保存的心脏供体转运。

美国前五大心脏移植项目中有四个都信任 Paragonix SherpaPak 系统来保存和运输重要的供体心脏，全球其他 45 个项目也是如此。Paragonix SherpaPak CTS 使用坚固的无菌容器保护供体心脏，并保持温度在4-8ºC，这是国际心肺移植协会推荐的可选供体心脏保存条件。移植团队还能通过app连接无线信号实时追踪并更新器官保存情况。

我们从 Paragonix Technologies 的首席执行官兼联合创始人 Lisa Anderson 博士那里了解到更多信息。

Medgadget：当今器官转运面临的最大问题是什么，Paragonix 如何解决这些问题？

Anderson 博士：Paragonix 的创立源自于我们对过去 50 年来供体器官保存和运输缺乏创新的惊讶。自二十世纪六十年代器官移植开始以来，冰存储的标准流程没有改变。我们团队确定有机会提供更科学的可重复、可测量和可靠的解决方案将器官从捐赠者运送给受赠者。我们着手制定器官保存和运输的新标准，为运输如此珍贵的礼物提供相称的看护和保存质量，并改善全球患者的治疗效果。自 2012年以来，Paragonix 一直在开发这些新型供体器官保存和运输系统。2018年，我们实现了愿景的第一步，推出了用于保存供体心脏的 Paragonix SherpaPak® 心脏转运系统，迄今为止已在全球保存了 1,000 多颗供体心脏。

Medgadget：你能分享更多在器官转运过程中的保存方法吗？有哪些创新？

Anderson 博士：我们的设备由一系列相互连接的系统组成，这些系统协同工作，为供体器官的保存和运输提供持续凉爽的4-8°C 的无菌环境。根据器官类型不同，每个系统都会因特定用户需求而略有不同。对于 Paragonix SherpaPak 系统，最里面的部分是一对无菌嵌套聚碳酸酯罐，盛装心脏和适当的保存液，并允许在复苏并实时监测保存液温度后安全操作心脏。罐子周围环绕着一系列专有的相变材料袋，有助于在储存和转运过程中保持心脏凉爽。这些部件又装在一个带轮的外部托运装置中，用于保护和隔离内容物并显示储存液温度。不管是何种器官，这些专有的相变材料袋和设备设计保持一致，是维持 4-8°C 器官环境的关键。

Medgadget：您使用的器官保存液是什么？推荐细胞内液还是外液？

Anderson 博士：Paragonix 设备不需要特定类型的保存溶液。Paragonix 设备旨在使用任何 FDA 批准的保存液，有利于移植中心和外科医生做出最适合他们操作以及对患者有利的选择。

Medgadget：在器官离体后仍可移植的最长保存时间是多久？

Anderson 博士：典型的器官保存时间因器官类型而异。对于供体心脏，最常引用的文献建议缺血时间应限制在 4 小时或更短时间。Paragonix SherpaPak系统可以转运供体心脏长达 4 小时，超过 4 小时需要医生评估。迄今为止，使用 Paragonix SherpaPak 心脏转运系统的病例最长的总缺血时间为 7 小时 8 分钟。供体肺的缺血时间通常比供体心脏稍长，通常在 2-8 小时之间。Paragonix LUNGguard 被允许运送供体肺长达 8 小时，比这更长的病例同样需要医生评估。迄今为止，使用 Paragonix LUNGguard 供体肺保护系统的病例最长的缺血时间为 13 小时 52 分钟。

Medgadget：公司下一步计划是什么？它与 OrganOx、Transmedics 等其他公司如何竞争？

Anderson 博士：Paragonix 是已获得 FDA 批准以及 CE 认证的医疗设备，用于运输和保存供体心脏、肺、胰腺、肾脏和肝脏，所有这些都旨在提高供体器官质量并延长转运时间。展望未来，我们正在开发灌注和压力调节技术，旨在提高我们的心肺设备的性能。Paragonix SherpaPak 与其他器官保存系统之间的区别包括三个主要方面：简单性、连通性和临床数据。大多数其他器官保存设备都极其复杂且劳动密集型，需要特殊的个人或多人培训，而 Paragonix 的设备重量轻，对用户友好，用户可以在不到几个小时的时间内完成培训。其次，Paragonix 设备都可以连接到我们的 Paragonix 移动应用程序，让医疗专业人员参与协调，实时监测器官环境状况，并查看历史病例数据。最后，多亏了我们的 GUARDIAN 临床登记系统，我们早期公布的临床结果表明，与冰储存相比，使用 Paragonix SherapaPak 可减少器官并发症，这与市场上的其他系统不同。这些因素强调了与 Paragonix 系统的不同之处——与为少数特殊病例保留的其他技术相反，Paragonix 系统被选用机构作为多数器官转运采用的护理标准。

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本期策划：沈雳

责任编辑：陈宝麟

本文作者：许师明

后期制作：汪蕊