Yescarta中位随访2年里程碑，患者“完全治愈”

       近日，美国血液学会（ASH）第63届年会上，吉利德科学（Gilead Sciences）旗下的Kite公司公布了Yescarta多项临床研究进展，其中包括中位随访2年里程碑，以及5年长期生存数据。

Yescarta（CD19 CAR-T）

大B细胞淋巴瘤：中位随访2年里程碑，5年长期生存数据

       在3期ZUMA-7临床研究评估中，Yescarta中位随访时间超过两年，中位EFS为8.3个月，而标准治疗组这一数值为2.0个月，显示中位EFS（无病生存率）增加了四倍（HR：0.398，p<0.0001），两年后存活且不需要额外癌症治疗或经历癌症进展的患者增加了 2.5 倍（40.5% 与 16.3%）。

       在ZUMA-1（5年随访）临床研究评估中，患者五年总生存 (OS) 率为 42.6%；在完全缓解 (CR) 的患者中，五年OS 率为64.4%；存活5年的患者中，92%不需要额外的癌症治疗，存在完全治愈的可能。

       哈佛医学院医学博士Caron A. Jacobson表示：“在ZUMA-1试验中，将近一半的患者在五年后仍然活着——这个群体以前的平均预期寿命只有六个月。这些结果是细胞疗法的真正变革性转变。”“任何癌症患者的五年生存期都是一个重要的里程碑，也是我们敢于考虑‘治愈’这个词的时刻，”Kite 全球临床开发负责人、医学博士、医学博士 Frank Neumann 说。

• 非霍奇金淋巴瘤 (NHL) ：持久的两年临床获益

       在2期ZUMA-5试验的长期随访分析中，所有治疗患者的总体反应率为 92%，完全反应率为75% ；在滤泡性淋巴瘤（FL）中，57%的患者在30.9个月的中位随访中获得持久反应，中位缓解持续时间 (DOR) 和无进展生存期 (PFS) 分别为38.6个月和39.6个月；在边缘区淋巴瘤 (MZL)患者中，83%的患者达到ORR，其中63%达到 CR。

       今年3月，Yescarta已经获得FDA批准用于治疗接受两线或多线全身治疗后复发或难治性FL的成年患者，但尚未被批准用于治疗MZL患者（FL和MZL都属于NHL的一种形式）；未来，也许能够获批新的适应症。

小结

       Yescarta的临床优异数据，再次证明了细胞疗法对血液肿瘤疾病的“非凡”治疗效果。

值得一提的是，今年6月，国内首款上市的CAR-T细胞疗法，便是复星凯特从吉利德子公司Kite制药引进的Yescarta（商品名：阿基仑赛注射液）；尽管疗效突出，其120万元一针的治疗费用令广大患者难以承受；前两周，2021年医保目录正式发布，遗憾的是，阿基仑赛注射液并未进入名单；期待来年，该疗法进入医保，造福更多患者。

参考来源：

• 1.https://www.kitepharma.com/news/press-releases/2021/12/yescarta-car-t-cell-therapy-quadruples-median-event-free-survival-duration-over-standard-of-care-in-second-line-relapsed-or-refractory-large-b-cell-l2.https://www.kitepharma.com/news/press-releases/2021/12/yescarta-is-first-car-t-cell-therapy-to-report-five-year-survival-data-from-pivotal-study-showing-durable-long-term-survival-in-patients-with-refract3.https://www.kitepharma.com/news/press-releases/2021/12/yescarta-demonstrates-durable-two-year-clinical-benefit-in-adults-with-relapsed-or-refractory-indolent-non-hodgkin-lymphoma-including-follicular-lymp

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