第七批国采，近百大品种满足条件

2021-12-14 11:52

近百个大品种已满足集采条件，来自抗肿瘤、抗菌药等多个领域。

近日，宁夏、山西两省市已经发布关于第六批国采（胰岛素专项）待分配量选择工作的通知，带分配工作结束后，后续有望进入胰岛素国采落地准备阶段。

根据此前几轮国采的规律，业界相关人士推算第七批国采或将在明年年初开始。

中泰国际证券认为，胰岛素集采中标情况良好，但竞争对手超预期降价可能导致短期行业竞争加剧。以甘李药业为例，产品降价后价格较联邦制药低，短期内对联邦制药抢占集采外医疗机构市场可能产生影响。

尽管第六批国采（胰岛素专项）正式结果已经公布，但药企之间竞争仍然还在持续。

赛柏蓝综合微信公众号“风云药谈”“米内网”“药春秋”数据，在抗菌药、抗肿瘤药等领域均发现了一批满足第七批国采的品种，新的竞争不容小觑。

目前来看，注射剂赛道较为激烈。米内网数据显示，目前180个注射剂有企业过评，未被纳入国采的注射剂中，有50个品种满足集采条件。

其中，多个注射剂过评企业数已经超过5家，例如：唑来膦酸注射剂、头孢米诺注射剂、美罗培南注射剂、奥美拉唑注射剂、依替巴肽注射剂、依达拉奉注射剂等。

图片来源：微信公众号“米内网”

注射剂在2020年中国公立医疗机构终端合计销售规模超过600亿元，而这些满足集采条件未被集采的注射剂中，不乏一些年销售过10亿的大品种，例如：美罗培南注射剂、奥美拉唑注射剂年销超50亿元。一旦集采，百亿市场将被撼动。

多个领域已有满足集采条件品种

如果以疾病治疗领域划分的话，肿瘤药绝对是集采的热点。米内网数据统计，在国家开展的五批六轮集采中，抗肿瘤药累计有17个品种纳入集采。

目前已有多个满足集采条件未被纳入的肿瘤药，例如马来酸阿法替尼片、盐酸厄洛替尼片、甲磺酸仑伐替尼胶囊等。

图片来源：微信公众号“米内网”

图片来源：微信公众号“药春秋”

肿瘤药进集采意义重大，据“中商情报网”报道，2020年中国新发癌症患者数量约为460万人。中国新发癌症患者数量复合年增长率略高于全球平均水平，预计2022年我国新发患者人数达到480万人，到2025年新发患者人数达520万人，占全球新发患者人数的26.9%。

浦银国际证券分析，2020年中国肿瘤药物的市场规模为286亿美元，预期将于2025年达603亿美元而于2030年达990亿美元，2020年至2025年的复合年增长率为16.1%，2025年至2030年的复合年增长率为10.4%。

随着越来越多肿瘤药物进入集采，惠及的群体也将会更加广泛。

在国家开展的五批六轮集采中，全身用抗细菌药同样是主要的纳入对象。根据微信公众号“药春秋”梳理，满足集采的抗菌药目前已经达到了10个，包括头孢哌酮钠舒巴坦钠、头孢哌酮钠、头孢美唑钠等。

图片来源：微信公众号“药春秋”

近几年来，在国家监管力度不断加强的背景下，我国抗菌市场稍显疲态。从销售额总体来看，头孢类产品销售数据呈现下滑趋势，但占比依旧达到了近百亿市场。抗菌药物纳入国采，依然会产生广泛影响。

除此之外，糖尿病用药、抗炎药以及抗风湿药等也是集采纳入的对象。随着药品企业过评数量的不断增加，相信很快又有新的一批大品种满足集采条件。

集采续约，竞争仍在加剧

集采已经呈常态化发展趋势，有读者在赛柏蓝后台问集采期满后续约不同地方规则是否会不一样。从不同省市发布的通知来看，确实有所不同，已经有不少省市对国家集采中选药品续签做出了具体的标准，例如：

11月25日，湖北省医保局发布《关于第三批国家组织药品集中采购（湖北）中选品种续签采购协议工作的通知》。

湖北将对本次采购周期为2年及以上的34个国采中选品种进行续签，对采购周期为1年的阿扎胞普注射剂等21个品种进行期满后接续工作。

1.期满2年及以上的续签品种：约定采购量原则上不得少于首次分配的约定采购量。釆购周期内若提前完成次年约定采购量，超出部分中选企业仍按中选价格进行供应，直至采购周期届满。

2.采购周期为1年的阿扎胞普注射剂等21个品种：目前正在开展上述品种协议期满后接续工作，在新的采购周期和约定采购量等明确之前，相关要求仍按鄂药采联办〔 2020〕4号有关规定执行。

除了湖北省，北京、上海、广东、黑龙江、河北都发布过关于国采品种续约的文件。

各地对于国采品种续约规定有所不同，有自行展开也有联盟集采模式。

国家医保局在《关于做好国家组织药品集中带量采购协议期满后接续工作的通知》中提到，原则上所有国家组织集采药品协议期满后均应继续开展集中带量采购，不得“只议价、不带量”。

平安证券分析，量价挂钩仍是集采的核心。国采与地方集采的常态化，将带来药品竞争格局的重构，有望加速进口药企占主导品种的国产替代，为国内药品企业带来机会。同时，带量采购重构产业链格局，原料药企业掌握主动权。

随着越来越多药企成功续约国采，其市场地位也愈加巩固。与此同时，当企业无法正常供应国采扩围续签中选品种时，新的药企也将会很快替补，行业竞争依旧激烈。

附：满足第七、八批国采条件的品种名单

图片来源：微信公众号“风云药谈”

*注：因统计时间不一，上述表格中一些品种可能已经增加了新的企业过评。

来源：赛柏蓝

作者：颜色

排版：Joyce

责编：Adam

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