打破国外垄断，我国首个国产全磁悬浮人工心脏上市

十年磨一剑！我国首个国产全磁悬浮人工心脏上市啦！

图：国家药品监督管理局官网

这意味着，我国成功打破了国外垄断，进入了中国心脏衰竭外科治疗人工心脏的新时代！

据悉，该全磁悬浮人工心脏是由苏州同心医疗创新研发的，又名“植入式左心室辅助系统CH-VAD”（人工心脏），是我国第一个正式上市的全磁悬浮人工心脏。主要为进展期难治性左心衰患者血液循环提供机械支持，用于心脏移植前或恢复心脏功能的过渡治疗。

据记者报道，该产品核心技术主要是全磁悬浮血泵技术，目前已取得中国和美国多项专利，是国内首个自主研发的新一代人工心脏。此前，全球仅有的一款全磁悬浮人工心脏还是出自美国雅培。

心力衰竭是由于各种心脏疾病导致的心功能下降，心血管疾病的患者及高龄人群最容易患病，并且，心力衰竭是一种进展性疾病，需要长期管理治疗，病情及易反复，生存率低。

随着中国人口老龄化的加重，心脏移植供体严重匮乏，相当一部分需要心脏移植救治的终末期心脏衰竭患者，在等待匹配供心过程中逝去。

因此，人工心脏的研发是亟待解决的医学问题。人工心脏是科技含量最高的医疗器械之一，会起到部分或全部替代心脏功能、维持血液循环，让患者度过困难期，为心脏移植争取更多时间。

这款人工心脏“CH-VAD”属于最新的第三代全磁悬浮式技术，从设计到上市，历经10年历程，更好地实现了体积小（厚度只有26毫米，直径50毫米，重量不到180克）和血液相容性好的优点。并且，在手术侵犯性、感染风险、装置可靠性等关键性能方面，与美国同类产品相比更具优势。

目前，全球获批上市的两款全磁悬浮人工心脏来着美国雅培和同心医疗。

值得一提的是，我国心擎医疗研发的一款体外磁悬浮人工心脏已进入临床实验阶段。

总的来说，我国首个自主研发的全磁悬浮人工心脏上市，成功打破了国外主导的格局，强势介入人工心脏市场。未来，随着一颗颗“中国心”的研发上市，我国将改写国外主导全球人工心脏市场的格局，让更多国内患者获益。

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