周鹏医生：疫苗对新变异奥密克戎的第一个临床试验结果

病毒“地球村”（55）|| 

速递：疫苗对新变异奥密克戎的第一个临床试验结果

摘要

新冠疫苗对奥密克戎（B.1.1.529, Omicron）有效性的第一个临床试验结果前已公布：在接种阿斯利康（AZ）或辉瑞疫苗之后用辉瑞疫苗作为加强针，疫苗对奥密克戎（B.1.1.529, Omicron）仍然有效，而且有效性仍然较高。

经联合王国（英国）健康安全局（UKSHA）、伦敦帝国理工学院、和牛津大学等8家单位强强联手，通过众多科学家、流行病学家和医生的夜以继日的艰辛努力，12月11日，第一个有关疫苗对新变异奥密克戎（B.1.1.529, Omicron）有效性的临床试验结果揭晓。

这篇题为《新冠疫苗对需要关注的奥密克戎变异的效果》以预印版的形式与读者见面，正在接受同行评议中（见下图）。

结果已经公布，引来世界各国科学家、流行病学家和临床医生的热议。

文章的第三作者（见上图文章署名）、伦敦圣•乔治大学儿科感染性疾病研究组的高级流行病学家弗雷娅•基尔塞博姆博士对该临床试验的结果进行了总结和评论（见下图）：

《新冠疫苗对需要关注的奥密克戎变异的效果》是一个前瞻性临床对照试验，入选了581例有症状的奥密克戎（B.1.1.529, Omicron）感染病例参加，其中，80%以上奥密克戎病例是经过“金标准”PCR技术检测确定的。

弗雷娅•基尔塞博姆博士用两句话对首个奥密克戎（B.1.1.529, Omicron）疫苗临床试验结果的两句话总结：

“疫苗对奥密克戎（B.1.1.529, Omicron）变异的症状性感染的有效性初步评估现已公布。简言之，在接种阿斯利康或辉瑞疫苗之后用辉瑞疫苗作为加强针，疫苗的有效性仍然很高，但仅两剂接种后（而无加强针的情况下，疫苗的有效性明显）降低。”

下图是这个临床试验取得的主要结果：

接种两剂阿斯利康疫苗（AZ疫苗，腺病毒载体疫苗）+辉瑞疫苗（mRNA疫苗）作为加强针后，疫苗对奥密克戎（B.1.1.529, Omicron）变异毒株症状性感染的有效性增加到71.4%；而在接种辉瑞疫苗+辉瑞加强针后，疫苗对奥密克戎（B.1.1.529, Omicron）变异毒株症状性感染的有效性为75.5%（见下图）：

在更详细的说明中，弗雷娅•基尔塞博姆博士指出：

1）疫苗加强针对症状性奥密克戎（B.1.1.529, Omicron）变异毒株感染的有效性不如对Delta变异毒株有效。

2）由于目前发现的奥密克戎（B.1.1.529, Omicron）病例数很少，病情感染与研究疾病之间存在滞后，因此未能够确定疫苗对重症病例的保护作用。

3）这个初步的临床试验也未能评估疫苗加强针对奥密克戎（B.1.1.529, Omicron）变异毒株感染后的作用持续时间。

4）很多问题还需要时间和进一步的临床试验来回答。

点评：

从11月24日，南非科学家向世人公布了新冠新变异毒株奥密克戎（B.1.1.529, Omicron）起，到12月11日第一个疫苗有效性临床试验结果成文公布，前后不到3周——“弯道超车”，神速。

“弯道超车”的基础，是科研实力和实力的沉积。

奥密克戎（B.1.1.529, Omicron）变异尽管在关键部位即刺突蛋白和受体结构域部分（万能钥匙进入锁芯部分）突变的位点很多，但笔者认为这种变异仍然属于“抗原漂移（Antigen Drift）”，是量变，而不是质变，因此现有的疫苗仍然有效。

变异是RNA病毒的生存常态，突变或变异总是领先于疫苗或现存治疗药物，“加强针”是人与有害的病毒赛跑过程中“踩油门”或“捆绑助推器”之举。

与现存的Delta变异相比，尽管目前“疫苗接种+加强针”对防止新变异奥密克戎（B.1.1.529, Omicron）的症状性感染的疗效有所降低，但前述研究结果表明“疫苗+加强针”对症状性感染仍然有比较好的保护效果，这为科学家、临床医生和流行病专家开发新的疫苗或治疗手段提供了宝贵的时间。 事情，没那么悲观。

周鹏 ，男，临床医学博士、哲学博士，留美博士后、研究院、心血管疾病专家。

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