70倍神话不会重演

2010年以来，美国创新器械诞生集体神话。

股价涨幅，德康医疗70倍、精美科学25倍、爱德华兹生命科学16.5倍、直觉外科（达芬奇手术机器人）10倍。

在这些高耸入云的纪念碑前，我们开始寻找对标的中国公司，微泰医疗（德康医疗）、诺辉健康（精美科学）、启明医疗（爱德华兹生命科学）、微创机器人（直觉外科）能否重演神话？

不可能。

支付环境、创新激励、竞争格局存在天壤之别。

每次医保谈判后，都会放出灵魂砍价的视频，网络围观者被一刀下去的痛快感动得热泪盈眶。

2019年，美国医疗保健支出接近3.6万亿美元，占GDP比重为18%。

2020年中国卫生总费用7.2万亿人民币，占GDP比重为7.12%。

中国工程院副院长王辰在一次演讲中说，我们医疗卫生上的投入远低于世界水平，这就需要我们的充分注意和反省。

美国上市的CAR-T产品均在30万美元以上，而复星凯特CAR-T疗法阿基仑赛便宜近一半，定价120万元/针，连谈都没得谈，出局医保。

复星高层说：“一名CAR-T产品生产线上的合格员工的培训成本就要30万元人民币。”

所以，美国才是创新药的核心市场，恒瑞医药已经摸到药企在国内发展的天花板，从跟随创新转型源头创新，从千亿级市值晋级万亿级市值，需要从海外寻求激励。

但出海何其艰难，万春医药抗癌药普那布林上市被FDA拒绝，一时间造成创新药内外交困的焦虑。

今年是未盈利生物科技商业化元年，明年是国际化元年，多个中国创新药已进入FDA特别审批通道，能否打开一条生路，答案即将揭晓。

国内医保的重点是保基本，保大病，兼顾最大多数群体的治疗需求，但为何各个地方对消费级品种的集采热情非凡，真有能力纳入市场上全部产品？

商保氛围还未形成。2020年，我国健康险赔付支出占卫生总费用支出比重为5.8%，而美国商保占医疗支出比重超过1/3。

精密科学的奇迹难以复制，肠癌早筛产品Cologuard得到保险公司的全力支持，把早筛项目纳入保单，要求用户定时进行癌症早期筛查，以此降低用户发病率，也有利于保险公司达到控费效果。

诺辉健康肠癌早筛产品常卫清没有这种支付环境，定价1996元，而无痛肠镜费用已降到1000元以下。

常卫清今年上半年收入1420万元，未能放量。

肠癌早筛产品，相比肠镜金标准没有优势，而且入局者众多。国内瓣膜介入、连续血糖监测(CGM)赛道同样竞争格局恶化，尚未享受创新红利期，头顶已笼罩着集采或杀价的阴云。

美国四巨头都有先发优势。精密科学2014年推出全球首个经FDA批准上市的癌症早筛产品，爱德华兹生命科学2007年在欧洲推出全球第一个商业化TAVR产品——经导管心脏瓣膜SAPIEN，德康医疗2004年推出实时CGM，当前全球CGM市场被德康医疗、雅培和美敦力垄断，2020年市场份额分别为34%、46%和20%，而直觉外科垄断手术机器人市场30年。

为何国内医疗单赛道，在商业化之初即呈现红海之势？因为是跟随式创新。医保不用灵魂砍价，集采也可相对宽松，仅靠市场竞争，就可以把价格降到合理范围。

所以，控费的最佳方式是，让某个赛道有足够多的国内企业活下来，争下去。

远距离眺望心脏瓣膜介入的竞争，有一种悲壮感。国内起点高，入局玩家不下10位，实力均衡，因为产品和术式的标准化，远期不能完全排除集采的可能，在龙头没有决出之前，先杀估值。

启明医疗与心通医疗竞争达到白热化，在主动脉瓣膜介入领域进行三代产品的赛跑，战火蔓延至二三尖瓣介入。心通医疗TAVR2019年上市后，把价格拉到18万元/个，而启明医疗25万元/个，高达80%的市场份额迅速下滑至60%。

技术的突进，折戟于支付环境。

TAVR手术基本是自费，瓣膜均价在20万元以上，加上手术费用，患者整体需要承担30万元左右。

据安贞医院张海波主任的数据，目前国内共有150家中心具备开展TAVR手术的能力，手术例数累计大于100例的单位有10家左右。

未能放量。

这就是单赛道的困局，启明医疗的前景还是整合德诺系器械，向综合平台型方向发展。

CGM赛道国内市场规模2030年可达到26亿美元，将有10家左右瓜分市场，竞争格局有恶化趋势。

11月初，3家国产CGM获批上市，都是14天免校准，在准确性上，硅基仿生MARD值8.83％，微泰医疗MARD值9.1%，九诺医疗MARD值9.38%（MARD值即平均绝对相对差，该值越低，准确性越高）。

鱼跃医疗通过收购凯立特医疗，进入CGM领域，产品已于今年2月获批，销售工作稳步推进中，持续布局各地区院内市场的进院业务。

三诺生物CGM有望于明年Q4或2023年Q1国内获批，失去先机。

微创机器人主要瓶颈是商业化，现在大家对微创医疗的经营能力已经放弃期望了。在控费背景下，提高在医院渗透率的进度可能慢于预期。

手术机器人的辅助作用，是不是刚需？高单价，高使用费，是不是普及的障碍？

天智航骨科手术导航定位机器人，每台520万元，2019年仅卖出41台，产能利用率17.67%，其中31台来源于政策支持，市场接受度极低。

国内第三代四臂达芬奇手术机器人总体购置费用在2000万以上，机械臂每用10次就需强制性更换，花费约2000美元。

做手术，先交开机费，达芬奇的开机费3万—6万元，国产机器人最少也要近万元。用骨科机器人的手术费用，没有被纳入医保。

手术机器人在国内的市场渗透率非常低， 2020年，中国仅已安装189台腔镜及17台关节置换手术机器人。

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