手术作用器械综述

  器械是手术治疗的基础和介质，相较于传统开放性手术，微创手术或者介入 手术对于手术器械的依赖性更加密切。而介入手术目前在心血管疾病诊疗中已被广泛应用，主要包括冠状动脉介入治疗、结构性心脏病介入治疗、外周血管介入治疗、起搏电生理手术以及经皮肾动脉交感神经消融等。而近年来手术作用器械的发展在极大程度上推进了上述手术的更新与迭代。

  追溯历史，心血管介入器械的发展经历了19世纪80年代以前的探索发现期、 80 年代至今的快速发展期，聚焦国内，本世纪近十余年，更是进入发展的高速时 代。早期发展以起搏器与人工心脏瓣膜为代表。本世纪初，以支架及相关辅助器械为代表的的冠状动脉介入产品极大地推动了介入心脏病学的发展。在此之后， 则进入结构性心脏病和经皮肾动脉交感神经消融术的飞速发展时期。

  冠状动脉介入治疗是介入心脏病学发展的重要里程碑，自1977年德国医生 Andreas Gruentzig 在瑞士苏黎世大学进行首例 PTCA 手术以来，冠状动脉介入发展经历了球囊扩张、金属裸支架、药物洗脱支架以及生物可降解支架等时期。药物 洗脱支架时期，药物、涂层、材料方面又呈现出多阶段快速发展。围绕支架植入、 球囊（包括普通球囊、特殊球囊、药物球囊等）、微导管等手术辅助器械，腔内影像及功能学评价工具等亦出现同期高速发展。生物可降解支架的发展在一定程度代表了冠状动脉介入治疗发展的方向，但在一定时期内还将面临材料学发展以及技术发展的桎梏。

  结构性心脏病学是介入心脏病学的代表亚专业之一，在经历早期的先天性心脏病治疗后，近年来进入瓣膜置换的快速发展期，经外周血管或心尖部途径，通过腔内导管将人工瓣膜输送到对应瓣膜位置释放，进而达到置换病变瓣膜的目的， 目前主要集中在主动脉瓣和二尖瓣领域。

  起搏电生理主要针对慢速性心律失常或快速性心律失常，进行起搏器植入或电生理检查及射频消融术，进而达到人工起搏或阻断快速性心律失常传导束和起源点的介入性技术。近年来的发展主要集中在再同步化治疗（CRT）、无导线起搏器和冷冻消融及脉冲电场消融治疗。 

  经皮肾动脉交感神经消融术是近年来围绕高血压介入治疗的创新技术，通过微创导管技术将消融导管、冷冻球囊等器械置入肾动脉内，采用射频或信号生、 冷冻能量阻断位于肾动脉外膜上的交感神经纤维，进而达到治疗高血压的目的。消融方式基于射频、冷冻或超声等，在经历早期的滑铁卢后，通过消融方式以及 交感神经定位方式的调整，近来重新进入快速发展期，但长期效果还有赖于进一 步临床验证。 

  国内相关市场在二十余年来经历了早期的学习与跟随后，近年来进入自主创新的快速发展时期，产品也由早期的支架、先心封堵器扩延到腔内影像及功能诊断仪器、起搏器、结构性人工瓣膜等，在部分领域已达到世界先进水平。 

工  欲善其事必先利其器，手术作用器械的创新与发展在一定程度上决定了技 术与医学的进步，国内市场尽管进入较晚，但呈现高速发展趋势，值得期待。