ETV/TDF治疗慢乙肝的8年累积HBsAg清除率为1%左右

编者按：第72届美国肝病研究学会年会 (AASLD 2021) 于当地时间2021年11月12日-15日在美国召开。

HBsAg清除被认为是目前慢乙肝患者最理想的治疗目标，然而多项研究显示核苷类似物 (NA) 治疗下，获得HBsAg清除的概率很低。

最近，在AASLD2021摘要中发表的一项国际真实世界队列研究结果再次证实：ETV和TDF治疗慢乙肝患者在HBsAg清除方面没有显著差异，8年累积HBsAg清除率仅为1%左右，均很难实现HBsAg清除。

研究方法

这项国际多中心真实世界队列研究从10个国家和地区的25家中心纳入初治慢乙肝患者，这些患者在开始接受ETV或TDF治疗时基线没有免疫抑制或任何恶性肿瘤。观察这些患者的HBsAg清除情况直至死亡或者失访。通过调整竞争性死亡率计算HBsAg清除率，并采用逆概率加权 (IPTW) 和多因素回归分析比较ETV和TDF治疗患者的HBsAg清除率。

患者特征

这项研究最终分析了7697例患者，其中接受ETV治疗的患者5430例，接受TDF治疗的患者2267例，中位年龄50岁，70%男性，27%有肝硬化，中位随访时间4.6年 (36,929.11人·年)。

研究结果

ETV和TDF 队列在一些基线特征上存在显著差异，包括年龄和肝硬化比例。

ETV和TDF 队列分别有70例和21例发生HBsAg清除， 8年累积HBsAg清除率分别为1.69% (95% CI，1.32%-2.17%) 和1.34% (95% CI，0.85%-2.10%) (P = 0.58)。

通过IPTW分析来平衡两个研究队列的背景风险，发现ETV和TDF队列之间的HBsAg清除率没有显著差异 (P= 0.68)。

另外，在多因素竞争风险回归分析中，两种药物之间的HBsAg清除率也没有显著差异 (TDF vs. ETV: adjusted sHR, 0.87; 95% CI, 0.53-1.42;P= 0.58) 。根据基线特征分层后的亚组 (包括肝硬化患者和非肝硬化患者) 的分析结果也一致。

研究结论

ETV和TDF在HBsAg清除率方面没有显著差异，8年累积HBsAg清除率仅为1%左右，这两种治疗方案都很难实现HBsAg清除。

参考文献：

Yao CH, Jun DW, Peng CY, et al. Entecavir versus tenofovir disoproxil fumarate for seroclearance of hepatitis B surface antigen in an international real-world cohort. AASLD2021, Abstracts (Poster 714).

打赏