2021.12.06药品批件信息，过亿癫痫药「拉莫三嗪片」第2家过评

2021-12-08 10:20 易联招采

国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件待领取信息

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2021年12月6日

国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件待领取信息，三金集团湖南三金制药有限责任公司生产的拉莫三嗪片2个品规以补充申请方式通过一致性评价，成为继浙江华海药业股份有限公司之后的第二家过评药企。

拉莫三嗪片主要用于治疗癫痫，该产品由葛兰素史克研发，于 1994 年在美国上市，并于 1999 年在国内批准上市。拉莫三嗪片全球主要生产厂商有 Teva、Lupin、Mylan 等，国内生产厂商有三金集团湖南三金制药。

据统计，2018年拉莫三嗪制剂产品（包括全部制剂剂型）全球市场销售额约 14.6 亿美元；2019 年前三季度拉莫三嗪片（包括片剂、分散片）全国等级医院销售额约人民币 2.03 亿元。

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◆编辑 | 亦一

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三嗪,拉莫,全球,生产,销售额

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