Moderna败诉LNP专利纠纷案，或将面临诉讼风险

2021-12-07 14:11 新康界

关于 mRNA 疫苗的专利纠纷一直不断。 12 月的第一天，联邦巡回法院决定驳回 Moderna 要求撤回 Arbutus 的 “069 “和” 435“专利的请求。

关于 mRNA 疫苗的专利纠纷一直不断。

12 月的第一天，联邦巡回法院决定驳回 Moderna 要求撤回 Arbutus 的 “069 “和” 435“专利的请求。这是两个关于 “核酸递送新型制剂” 的关键专利，即 mRNA 疫苗所采用的 LNP 载体递送技术。

图丨 “069 “和” 435“专利（来源：美国专利官网）

根据《福布斯》长达数月的调查结果显示，对 mRNA 疫苗递送技术做出最大贡献的是一位 57 岁加拿大生化学家 Ian MacLachlan。然而，今天没有一家大型制药公司公开承认他的创举，MacLachlan 也没有从该技术中获得任何收益。

MacLachlan 离开其所在的公司后，该公司的 CEO 将公司名称改为 Arbutus BioPharma，并决定公司应该专注于与纽约药物开发公司 Roivant Sciences 合作开发乙肝治疗药物。不过，他保留了四脂类药物递送系统的专利所有权。

2012 年，一家名为 Acuitas 的公司从 Arbutus 公司获得了关于 LNP 技术的授权。根据授权协议，Acuitas 只在 “antisense” 和 “gene therapy” 两个领域拥有 LNP 技术的使用和二次授权权利，并且二次授权有严格的限制。

不久后，Acuitas 将递送技术转授给了 Moderna，以便后者能将其用于开发 mRNA 流感疫苗。

可是 Arbutus 认为 Acuitas 没有权利这么做，并在 2016 年发出通知，打算终止与 Acuitas 的许可协议。两个月后，Acuitas 在温哥华提起诉讼，否认违反了任何协议，而 Arbutus 提出了反诉，双方开启了新一轮法律斗争。但重要的是，这次的诉讼直接涉及到了 mRNA。

两年后，双方和解。除了 Moderna 已经启动开发的四种产品，Arbutus 终止了 Acuitas 在采用 MacLachlan 递送技术方面的许可。为了防止此类事件再次发生，Arbutus 和 Roivant 在 2018 年共同创建了另一家公司 Genevant Sciences，以专门掌握与四脂递送技术相关的知识产权和商业化权利。

在 Genevant Science 成立几个月后，BioNTech 的首席执行官 Şahin 与其达成了协议，从而将该递送技术用于 BioNTech 现有的五个 mRNA 癌症项目。而 Moderna 则采取了不同的策略，该公司向美国商标专利局提起诉讼，寻求取消与 MacLachlan 递送技术相关的一系列专利保护。

去年 7 月，美国商标专利局下属的美国专利审判与上诉委员会（PTAB）驳回了 Moderna 试图无效 “069” 和 “435” 专利的请求。

而现在，联邦巡回法院确认了 PTAB 的裁决。这将意味着，Arbutus 可以要求 Moderna 为以上专利支付版权费，否则可以以此为由向 Moderna 发起专利侵权诉讼。

受此消息影响，Arbutus 的股价上涨了 40% 以上。与此同时，Moderna 下跌了 5％左右。

Moderna 的高级副总裁兼副总法律顾问 Shaun Ryan 告诉法庭，Arbutus 在 2017 年发表了一系列公开声明，声称其专利覆盖范围几乎涵盖所有 LNP 递送系统。例如，Ryan 在《福布斯》杂志上引用了前 Arbutus 首席执行官 Mark Murray 2017 年 5 月的声明，称 Arbutus “发明、开发并主导了 LNP 领域”。

对于上述事件，Moderna 的发言人在接受外媒采访时表示：“我们对联邦巡回法院的决定感到高兴，该决定确认美国专利号 9,364,435 的某些权利要求无效。虽然我们不同意保留某些其他声明或由于程序问题不考虑其有效性的其余决定，但我们相信 Moderna 的 COVID-19 疫苗不在这些声明的涵盖范围内。Moderna 是基于 mRNA 的疫苗的先驱，我们开发了自己专有的 LNP 递送技术。”

毫无疑问的是，Moderna 利用新冠 mRNA 疫苗大获成功，预计其新冠 mRNA 疫苗 2021 年销售额将达 150 亿 - 180 亿美元，2022 年可达 220 亿美元。支付专利使用费对于这个收入来说，可谓 “九牛一毛”。

值得一提的是，Moderna 关于 mRNA 疫苗的专利纠纷不止这一桩，早在上个月，NIH 称其疫苗研究中心的三名科学家：疫苗研究中心主任 John R. Mascola，Barney S. Graham 博士（已退休），以及 Kizzmekia S. Corbett 博士（现为哈佛大学教授）与 Moderna 的科学家合作设计了促使疫苗产生免疫反应的基因序列，应当在核心专利中署名。

而 Moderna 不同意这个说法。今年 7 月，Moderna 就新冠 mRNA 疫苗的核心专利向专利局提出声明，承认了该专利是与 NIH 三位学者共同申请的，但 Moderna 否认他们是 Moderna 新冠 mRNA 疫苗的共同发明人，以及他们在 mRNA 关键组分发现中的重要贡献。（点击直达：Moderna 和 NIH 因新冠 mRNA 疫苗专利相持不下，或将对簿公堂）

关于 mRNA 疫苗专利的纠纷如此纷繁复杂，这场利益与权力之争何时才能明朗？

参考资料：

https://endpts.com/moderna-loses-latest-battle-in-key-vaccine-delivery-patent-fight-as-federal-appeal-falls-flat/
https://www.forbeschina.com/business/%E5%95%86%E4%B8%9A/56943

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