知名药企遭重罚！扬子江、齐鲁……62个药品降价，制药巨头大裁员，医保谈判结果出炉

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本周，2021版国家医保目录公布，胰岛素集采中标结果敲定，地方启动种植牙数据收集；一批药品市场生变，62个药品降价，96个药品纳入上海“双通道”；企业大新闻，“创新药一哥”14亿元合作生变，知名药企进军茶饮界，制药巨头大裁员；研发新进展，海思科又一款创新药亮相，华东医药超级抗生素出海；资本市场火热，千亿市值药企将登陆港股，科创板年内最高价股亮相……医药行业一周大事件，精彩不容错过！

米内一周TOP榜

2021国家医保新增74种药品，11种药品遭调出

12月3日早上，国家医保局召开新闻发布会正式发布了今年医保谈判结果。本次共有117种药品被纳入谈判范围，最终有94种药物（目录外67种，目录内27种）通过谈判，谈判总成功率80.34%，目录外67种药品平均降幅61.71%。（10亿美元分子）

划重点：

74种药品新增进入目录，11种原目录内药品被调出，除7种目录外非独家药品直接调入外，维迪西妥单抗、帕米帕利、奥布替尼、索凡替尼、泰它西普、诺西那生钠、甘露特纳胶囊（GV-971）等诸多肿瘤、罕见病、心脑血管药物都通过谈判进入。PD-1方面，除恒瑞两项新增适应症未纳入医保外，百济、信达、君实新增适应症都进，外资PD-1/L1基本放弃医保通道。

胰岛素国采中选结果出炉

11月30日，国家组织药品联合采购办公室正式公布了第六批国采（胰岛素专项）中选结果，同时公布了中选后供应品种清单，6个采购组共涉及91个产牌中选。此次胰岛素集采，共11个厂家参与申报，除了江苏万邦的精蛋白胰岛素未中选外（将列为D组，其报量将被分配出去），其余厂家的产品都中选。中选品种平均降幅48.75%，最高降幅73.76%。（医药云端）

划重点：

本次集采全部品种获得基础采购量对应的采购金额为58.80亿元，C、D两组分配出来的采购量对应金额为14.01亿元，基础采购量加上待分配量，对应采购金额大约为72.8亿元，相比按报量及最高有效申报价计算的161亿元，带量部分缩水高达88.2亿元，缩水率达55%。

齐鲁、扬子江、正大天晴……62个药品降价

11月29日，浙江省药械采购中心发布《关于下调部分在线交易药品联动（采购）价格的通知》：成都康弘药业集团股份有限公司等企业主动申请下调其在我省在线交易药品联动（采购）价格，经研究同意企业的降价申请，价格调整自2021年12月1日起执行。经统计，此次降价的药品有62个，包括利伐沙班片、紫杉醇注射液、沙格列汀片、碘海醇注射液、碘克沙醇注射液等，涉及企业有齐鲁制药、扬子江、正大天晴、奥赛康、康弘药业等。（米内网整理）

96个药品纳入上海"双通道"

近日，上海发布《关于落实国家医保谈判药品“双通道”管理机制的通知沪医保医管发〔2021〕40号》，明确首批“双通道”药品名单，涉及96个药品，但信迪利单抗未在其中；明确"双通道"药店的6个条件，其中能够配备50%纳入“双通道”管理的药品、对未配备的药品具有1-2天调配能力的定点零售药店以及符合条件的DTP药房优先考虑。（医药云端）

观点：

根据部分省份已经开始制定“双通道”管理机制实施意见，并公布纳入药品范围，并非所有国谈药品都能进入各省的“双通道”管理目录。此外，纳入医保“双通道”的药品也并不仅限于国谈品种。像广东就明文规定，“双通道”管理药品是指临床价值高、患者急需、替代性不高的谈判药品和慢性病用药。

种植牙集采临近，地方启动数据收集

12月1日，宁夏回族自治区公共资源交易网发布《关于开展口腔耗材历史采购数据填报工作的通知》，在银川、石嘴山、吴忠、中卫及固原五市收集种植牙历史采购数据。这意味着宁夏可能很快就会启动种植牙集采。宁夏这次要求填报的是种植体系统，包括种植体、修复基台、种植修复的所有配件。这是种植牙体系里面最容易标准化的部分，价格占整个种植牙费用的约25%。（健识局）

观点：

种植牙“一口牙，一套房”虽是调侃，但也反映出病患受“看牙贵”的苦久矣。各地相继开展牙科种植体的申报工作，意味着牙科集采已然不远。

7款胰岛素中标集采后，诺和诺德大裁员

近日，网传诺和诺德将在全国范围内裁掉15%至20%比例的员工。根据内部人士透露，此次裁员的赔偿条件为N+1。本次第一批裁员的对象主要是在试用期的员工，以及合同即将到期的员工。不过，具体通知还是要以官方公布为准。受到集采的影响，对于本次裁员的产品线，更多地集中在基础胰岛素专职的专线，所以混合线可能涉及较少。虽然此次集采，本土药企的降价表现更为出色，但是诺和诺德依旧在6个产品组中有7款产品中选，成为入围产品最多的外资企业。（思齐俱乐部）

“70万一针”的天价药医保谈判成功

被称为“天价药”的渤健SMA治疗药物（脊髓性肌肉萎缩症）诺西那生钠注射液已经谈判成功。同时成功的还有武田一款年费用百万的法布雷用药阿加糖酶α注射用浓溶液，以及另外5款罕见病用药。据了解，这两款原先治疗费用百万元级别的高价药，都降到了“地板价”。此前，渤健的诺西那生钠注射剂一针价格70万元，自2019年在中国上市以来，几乎每年都会因为价格太高引发舆论风潮。（八点健闻）

延伸阅读：

据行业人士透露，国家医保局针对“天价药”有一条“50万不谈，30万不进”的不成文规定。这意味着，进入国家医保目录的产品，年治疗费用很可能都在30万元以下。

集采断供被罚后华北制药进军茶饮

经过数月首店经营后，华北制药旗下“甄饮子”茶饮品牌近期将开始招商；“甄饮子”品牌隶属于河北华维健康产业有限公司，华北制药持有该公司51%的股权。河北华维健康产业有限公司全称为“华北制药河北华维健康产业有限公司”，是华北制药大健康产业的实体化平台公司，成立于1998年。今年夏天起，甄饮子的宣传可谓是此起彼伏，其主打“健康水”、“五行秘方”、“纯天然0添加”、“中草药配制的饮品”、“价格亲民”等。据报道，该饮品基础款仅需7元。（界面新闻）

划重点：

华北制药近年在集采等政策变数下面临挑战。年内，华北制药还因为集采断供事件引起轩然大波。种种压力之下，华北制药不得不持续探索转型，如今的健康饮品之路也不失为一种尝试。

恒瑞14亿元合作生变！万春抗癌药美国上市遭拒

12月1日，万春医药宣布新药“普那布林”被美国FDA拒绝批准上市。这给万春医药旗下子公司大连万春与恒瑞医药之间的合作也蒙上了一层阴影。普那布林是一款在研的“First-in-Class”免疫抗肿瘤药物。今年8月底，恒瑞医药与大连万春达成合作，恒瑞医药拟以自筹资金入股大连万春，并获得在大中华地区联合开发及独家商业化普那布林的权益，按照协议，这笔合作总金额将达到14亿元。（第一财经）

回应：

恒瑞医药表示，万春公司目前正在准备关于FDA审评意见的回复，并计划申请与FDA召开沟通会。根据《普那布林产品合作协议》，公司已向大连万春支付了2亿元人民币首付款，公司尚未开展任何关于普那布林的临床研究。关于《增资入股协议》所约定的拟向大连万春进行的1亿元人民币股权投资，公司尚未缴款，股权也未交割，关于产品后续研发计划以及合作事项，双方近期将进一步协商。

192.6元/股！科创板年内最高价股来了

11月30日，百济神州正式发布首次公开发行股票并在科创板上市发行公告，确定本次发行价格为192.60元/股，初步发行数量约为1.15亿股，预计扣除承销费和其他预计发行费用前的募集资金总额约为221.6亿元（超额配售选择权全额行使前）。经统计，年内发行价最高个股为今年8月在创业板上市、同属于生物医药领域的抗疫概念股义翘神州，发行价高达292.92元/股，百济神州此番则紧随其后成为年内第二高价股。不过就板块来看，百济神州此次确定的发行价也创造了科创板市场年内第一高价股。（医药经济报）

凯莱英将于12月10日登陆港交所

11月30日，凯莱英宣布于港交所上市，本次全球发售18,415,400股H股股份，最高发售价为每股410港元，拟募资75.50亿元。11月30日至12月3日招股，招股价介于350港元至410港元，每手100股，高盛、中信证券为联席保荐人。招股完成后，公司将于12月10日挂牌上市。（21经济网）

延伸阅读：

凯莱英是技术驱动型CDMO公司，提供药物开发及生产全过程的综合解决方案。据公告，凯莱英为全球第五大原料药CDMO，拥有1.5%份额，且为国内最大的商业化阶段的化学药物CDMO，国内市占率22.0%。

健之佳9633万元拿下81家药店

12月1日，健之佳宣布，全资子公司云南健之佳连锁健康药房有限公司拟以自有资金9633万元收购普洱佰草堂优选医药有限公司100%股权，“拿下”后者81家药店资产及其经营权益。普洱佰草堂是云南省普洱市区域性连锁药店，拥有直营门店81家，主要分布在云南省普洱市辖区内的思茅区、景东县、景谷县等区域，为该区域较大的连锁药店。健之佳是云南医药零售行业的龙头企业之一，业务区域扎根西南部，涵盖云南、重庆、四川、广西等区域，2020年登陆资本市场。（新京报）

药企被罚没3207万元，“连累”2021年业绩

12月2日，贵州百灵发布公告称，控股子公司贵州百灵企业集团和仁堂药业收到贵阳市市场监督管理局行政处罚决定书，被罚没3206.84万元及近24万盒药。根据行政处罚决定书，和仁堂药业生产药品“康妇灵胶囊”时，因未严格按照注册工艺流程组织生产，违反了《中华人民共和国药品管理法》(2015年修正版)第十条第一款和第四十九条第一款的规定。贵州百灵表示，已成立专项工作小组，启动召回程序，并主动收集不良反应报告，截至目前，未收到相关批次产品的严重不良反应报告的反馈。同时贵州百灵强调，上述罚款将计入公司2021年度当期损益，将影响公司2021年度净利润 。（红星资本局）