葛均波院士团队完成首例冠脉血管内冲击波碎石术——Sonico-CX注册临床研究正式开启！

       2021年12月1日下午，复旦大学附属中山医院葛均波院士团队成功应用由谱创医疗科技（上海）有限公司研制的Sonico-CX冠脉血管内冲击波球囊系统为一位59岁的冠脉重度狭窄合并重度钙化患者实施PCI介入治疗，手术非常成功。

       该产品临床研究首例入组的成功，标志着由复旦大学附属中山医院葛均波院士院队作为主要研究者的全国多中心注册临床研究正式启动。葛均波院士团队从动物实验阶段就参与了Sonico-CX冠脉血管内冲击波球囊系统的评价，对血管内冲击波碎石技术有很大信心。临床首例术后，葛均波院士和参与手术的陆浩教授对该款器械进行了高度评价：Sonico-CX的问世，打破了以往处理重度钙化病变仅可使用旋磨术的局限性，为术者提供了另一项更安全、有效和便捷的治疗选择。

受试者简介

患者女性，59岁，1个月前因“胸闷”在外院行冠脉造影提示前降支狭窄90%伴重度钙化，特地到复旦大学附属中山医院心内科就诊。

手术简介

1.  手术路径：右侧桡动脉，7F桡动脉薄壁鞘，7F EBU3.5。

       冠脉造影显示冠脉分布均衡型，左主干远段不规则，前降支近段及中段弥漫性病变狭窄80-95%伴重度钙化（前降支近中段重度钙化长度约30mm）。第1对角支开口及近段弥漫性病变狭窄80-90%，左回旋支近段弥漫性病变狭岝50-60%。第一钝缘支近段狭窄70-80%。右冠状动支架内未见再狹窄。

预扩前造影

2.  手术治疗：

       介入冶疗左主干开口至前降支中段。取2.0*20mm、2.5*20mm球囊于前降支近段重度钙化病变处预扩张，但球囊扩张欠充分，球囊扩张性OCT检查；后取  Sonico-CX液电冲击波球囊导管3.0*12mm规格送至前降支近中段钙化病变处，冲击波球囊通过顺利，在工作压力4atm下释放脉冲进行震波治疗5个周期（10次脉冲为一个周期，共50次脉沖），震波治疗后，术中显示冲击波球囊8atm扩张充分；冲击波球囊治疗后造影并予以OCT 检测，提示钙化环断裂，管腔较前明显扩大；

冲击波治疗后造影

       于前降支中段至左主干病变处串联植入3*33mm、3.5*29mm支架，取2*20mm于对角支拘禁，取3*15mm、3.5*15mm球囊于支架内后扩张，复查造影提示支架扩张满意，远端TIMI血流3级。术毕予以OCT检测管腔狭窄和支架贴壁情况，显示管腔通畅，支架膨账、贴壁良好。

支架植入后造影

3.  术后信息：

手术成功，术终血压130/70mmlg，心率68次/分，术中随访患者胸闷症状明显改善。