2021年是胃癌领域取得重大突破的一年!13款全新的HER2治疗方案接连获批,为晚期胃癌患者带来了全新的长生存希望。
2021年是胃癌领域取得重大突破的一年!十三款全新的HER2治疗方案接连获批,为晚期胃癌患者带来了全新的长生存希望。除此之外,免疫治疗在胃癌领域的适应症也获得了最新的批准,给病友们带来更多的选择。
近期,胃癌患者又迎来更多的药物和治疗方案。
01
全新ADC药物ARX788
药品名称:ARX788
作用靶点:HER2
研发公司:新码生物/美国Ambrx
药物介绍:ARX788 是一种强效且高度稳定的抗体药物偶联物 (ADC),与 T-DM1 作用机制类似, ARX788是由抗 HER2 单克隆抗体赫赛汀和细胞毒性小分子药物 AS269 组成的抗体偶联药物,抗 HER2 单克隆抗体可与人 HER2 特异性结合,AS269 为高效微管抑制剂,可抑制细胞生长。
2021年3月18日,ARX788获得FDA授予孤儿药资格,用于治疗HER2阳性胃癌和胃食道结合部癌;2021年1月,FDA授予ARX788 快速通道指定,用于治疗HER2阳性乳腺癌。
适应症:二线治疗HER2阳性胃癌
02
抗血管生成药物金妥昔单抗
药品名称:金妥昔单抗
作用靶点:VEGF
研发公司:金赛药业
药物介绍:金妥昔单抗为雷莫芦单抗的Me-Too产品,属于抗人血管内皮生长因子受体2(VEGFR2/KDR)单克隆抗体,能够特异性的与人VEGFR2胞外结构域相结合。在体内通过阻止VEGFR2与其配体的结合,抑制该信号通路介导的血管内皮细胞增殖作用、抗凋亡作用、细胞迁移作用和血管通透性增加的作用,以达到抑制肿瘤的发展与转移的效果。
适应症:二线治疗晚期胃癌
03
赛沃替尼治疗MET扩增胃癌
药品名称:沃利替尼(Volitinib,Savolitinib)
作用靶点:MET
研发公司:和记黄埔
药物介绍:沃利替尼是一种小分子MET抑制剂,而MET是一种在许多类型实体瘤中表现出功能异常的受体酪氨酸激酶。沃利替尼被设计成为一种强效且高选择性的口服抑制剂。2021年6月22日,中国国家药品监督管理局(NMPA)宣布批准沃利替尼(Volitinib,Savolitinib)的上市申请,用于治疗MET外显子14跳跃突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
适应症:二线治疗晚期胃癌
04
Claudin18.2 CAR-T
药品名称:CT041
作用靶点:Claudin18.2
研发公司:科济生物
药物介绍:CT041是国际上首个针对 Claudin18.2 的 CAR-T 细胞疗法
适应症:三线治疗晚期胃癌
05
Zolbetuximab+化疗新方案冲击胃癌一线治疗
药品名称:Zolbetuximab(IMAB362,claudixmab)
作用靶点:Claudin18.2
研发公司:安斯泰来
药物介绍:是针对Claudin 18.2靶点开发的第一种药物。它是一种嵌合的IgG1单克隆抗体,在肿瘤细胞表面特异性结合CLDN18.2,从而引起抗体依赖性细胞毒性(ADCC)、补体依赖性细胞毒性(CDC)、细胞凋亡和抑制细胞增殖。
适应症:一线治疗晚期胃癌
Claudin18.2单抗AB011
药品名称:AB011
作用靶点:Claudin18.2
研发公司:科济生物
药物介绍:是一款重组人源化抗Claudin18.2单克隆抗体注射液,这是我国自主研发的国际上首个针对该靶点的人源化单抗。
适应症:一线治疗晚期胃癌
07
LCAR-C18S
药品名称:LCAR-C18S
作用靶点:Claudin18.2
研发公司:传奇生物
药物介绍:靶向Claudin18.2(CLDN18.2)的CAR-T疗法。
适应症:二线治疗晚期胃癌
08
HB002.1T
药品名称:HB002.1T
作用靶点:VEGF/VEGFR
研发公司:华海药业
药物介绍:一款重组重组VEGFR-Fc融合蛋白;属于抗血管生成抑制剂
适应症:一线治疗晚期胃癌
09
ASKB589
药品名称:ASKB589
作用靶点:Claudin18.2
研发公司:奥赛康
药物介绍:靶向Claudin18.2的单抗药物
适应症:一线治疗晚期胃癌
10
HLX10
药品名称:HLX10
作用靶点:PD-1
研发公司:复宏汉霖
药物介绍:重组抗PD-1人源化单克隆抗体
适应症:一线治疗晚期胃癌
11
呋喹替尼联合信迪利单抗
药品名称:呋喹替尼联合信迪利单
作用靶点:VEGF/PD-1
研发公司:和记黄埔
药物介绍:重组抗PD-1人源化单克隆抗体
适应症:二线治疗晚期胃癌
12
CS1001
药品名称:CS1001(舒格利单抗)
作用靶点:PD-L1
研发公司:基石药业
药物介绍:舒格利单抗(CS1001)是首个高亲和力的全长、全人源IgG4抗PD-L1单抗。
适应症:一线治疗晚期胃癌
13
AK104
药品名称:AK104
作用靶点:PD-1
研发公司:康方生物
药物介绍:
适应症:一线治疗晚期胃癌
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