2022 V1版NCCN乳腺癌指南更新！

2021年11月24日，美国国家综合癌症网络NCCN已将乳腺癌临床实践指南更新至2022年第1版！

下面由我们给大家总结一下相关的重点内容：

HR阳性

1. 对于术后进行阿贝西利辅助治疗的患者，进行Ki-67检测

2. 对于HR阳性HER2阴性高风险（即≥4枚淋巴结阳性，或1～3枚淋巴结阳性且有以下至少一项：3级病变、肿瘤大小≥5厘米、Ki-67评分≥20%) 乳腺癌患者，术后可考虑阿贝西利辅助治疗2年

3. 淋巴结转移患者可能对于延长芳香酶抑制剂疗程（共7.5～10年）获益

4. 证据表明HR阳性乳腺癌绝经前患者卵巢手术或放疗去势与单用环磷酰胺＋甲氨蝶呤＋氟尿嘧啶获益程度相似

5. 化疗＋内分泌治疗用于术后辅助治疗时应先化疗后内分泌治疗，现有数据表明内分泌治疗序贯或同步放疗均可接受

6. HR阳性HER2阴性乳腺癌，ypT0N0或病理完全缓解或ypT1-4,N0或ypN≥1，术后全身治疗可以用：内分泌治疗（1类证据）＋奥拉帕利（如果种系BRCA1/2突变、CPS+EG评分≥3且残留病变）

HER2阳性

1. 术后HER2靶向治疗和/或内分泌治疗可与放疗同时进行

2. HER2阳性乳腺癌，新增方案：奈拉替尼（仅用于辅助治疗）；紫杉醇＋曲妥珠单抗＋帕妥珠单抗；恩美曲妥珠单抗（T-DM1）（仅用于辅助治疗）

3. her2阳性、复发性不可切除（局部或局部）或IV期(M1)疾病的全身治疗二线方案新增：Enhertu(DS-8201)（1类证据，首选方案）；T-DM1已从1类首选方案改为2a类其他推荐方案

       DS-8201适用于HER2增幅型的乳腺癌患者，这是一类称作抗体药物复合体的抗癌药物。这种药物的特别之处为既是抗体，可黏连上具 HER2基因突变的癌细胞，同时亦包含了化疗药物在抗体的主干之上。这个复合物一旦被吸入癌细胞内，便会释放高浓度的化疗药物杀死癌细胞，其高针对性的特点令化疗相关的副作用大幅减少。它与市场上现存的 T-DM1 原理一样，唯相比之下，它有效负载（Payload）化疗药物的能力比 T-DM1 高一倍以上，疗效自然更加优胜。

       今年，第二期临床试验 DESTINY-Breast 01 在《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine) 发布了最新的研究数据，其结果显示，在接受过多线治疗的转移性HER2型乳腺癌患者（之前接受过由2至 27 线，中位数为接受过 6 线治疗）中，其治疗效果仍见显著：97.3％的病人病情受到控制，整体反应率达60.9％，而达至肿瘤有反应的中位时间为1.6个月，无恶化存活期中位数为16.4 个月。基于这项临床试验数据， 美国FDA同意加速核准Enhertu(DS-8201）上市，作为曾接受至少两线治疗失败的转移性HER2型乳腺癌患者的治疗选择。

       然而，在此临床试验中也观察到少数患者并发间质性肺炎的风险，医生在用药时需要留神。目前，更大规模的第三期临床试验仍在进行中，旨在进一步研究此药的疗效与安全性。

4. Enhertu(DS-8201)可作为一线患者治疗（即新辅助或辅助治疗6个月内进展快速的患者[含帕妥珠单抗方案12个月]）。

TNBC

1．对于完成术后辅助化疗的种系BRCA1/2突变患者，可选择加用1年奥拉帕利辅助治疗

2．三阴性乳腺癌，ypT0N0或病理完全缓解，术后全身治疗新增：对于高风险患者，术后帕博利珠单抗（如果术前用过帕博利珠单抗）

3. 三阴性乳腺癌，ypT1-4,N0或ypN≥1，术后全身治疗修改为：术后卡培他滨（6～8个周期）或奥拉帕利1年（如果种系BRCA1/2突变）或帕博利珠单抗（如果术前用过帕博利珠单抗）

4．HER2阴性乳腺癌，新增方案：卡培他滨（三阴性乳腺癌辅助化疗后维持治疗）