大健康产业投资并购动态周报Vol.74

汇编： Jason

一、行业并购动态

1. 九洲药业（603456）拟3400万美元收购泰华杭州100%股权

简述：11月24日，九洲药业宣布与泰华投资签署《股权转让协议》，拟3400万美元收购交易对方持有的泰华医药化工（杭州）有限公司100%的股权。Teva集团是一家全球性医药公司，泰华杭州是Teva集团在中国投资的一家原料药生产工厂。本次交易完成后，泰华杭州将成为九洲药业全资子公司，为国内外客户承接CDMO业务。与此同时，九洲药业还与泰华投资就《委托制造协议》达成了一致：自本次交易交割之日起1年内，九洲药业将通过泰华杭州向Teva集团供应根据规格要求和Teva集团专有技术制造的三个产品（适应症主要为高血压治疗、心血管治疗），产品定价公允，与本次交易价格无关。

2. 欧普康视（300595）拟4629.03万元收购盘锦润视医院51%股权

简述：11月22日，欧普康视发布公告，拟以自有资金人民币4629.03万元以受让股权及增资扩股的方式投资于盘锦润视眼科医院有限公司。本次投资完成后，欧普康视将持有标的公司51%的股权。盘锦润视眼科医院是一家专业连锁眼科医院。润视眼科医院下设白内障中心、眼底疾病中心、干眼治疗中心、屈光（近视手术）中心、医学验光配镜中心，形成了集医疗、教学、科研三位一体的眼科专科连锁机构。

3. 卫宁健康（300253）拟以6036.8万元收购重庆卫宁软件49%股权

简述：11月25日，有卫宁健康公告，公司拟以自有资金6036.8万元收购吴毅勋、刘永胜、曹莉莉等3名自然人所持有的公司控股子公司重庆卫宁49%的股权，收购完成后，公司持有重庆卫宁的股权比例将由51%变为100%。重庆卫宁软件有限公司成立于2015年,是卫宁健康的控股子公司,也是卫宁健康集团在重庆的营运中心。

4. 诺华仿制药部门山德士或将以216亿美元出售

简述：日前，有消息显示，诺华在全行业范围内推动剥离其仿制药和消费业务的过程中，可能将剥离旗下仿制药部门山德士（Sandoz）。据德国报纸Handelsblatt报道，总部位于瑞典殷拓集团（EQT）和德国的Struengmann家族正在考虑联合行动，以216亿美元的价格收购这家仿制药公司。据该媒体报道，殷拓集团和Struengmanns已经吸引了其他有兴趣的私募股权投资者加入这一收购集团。而对于Struengmann家族来说，Sandoz是熟悉的领域。

5. 华润医药累计近48亿元收购博雅生物完成

简述：11月22日，博雅生物发布公告，本次股份协议转让完成及向特定对象发行股份发行完毕后，华润医药控股持有其147,640,553股股份，占本次发行后其总股本的28.86%，合计拥有其204,690,193股股票的表决权，占本次发行后其总股本的比例为40.01%。华润医药控股成为其控股股东，中国华润有限公司成为其实际控制人，国务院国有资产监督管理委员会成为其最终实际控制人。根据博雅生物以31.37元/股的价格向华润医药控股非公开发行股票7830.86万股，募集资金总额达到24.57亿元。此前，博雅生物原控股股东高特佳集团通过协议转让方式将其持有的6933.2万股股份转让给华润医药控股，转让价格为23.11亿元。这项收购案累计耗资近48亿。

6. 印度电商巨头Flipkart收购线上药店SastaSundar

简述：印度电商巨头「Flipkart」近期宣布收购线上药店「SastaSundar」，以作为进军印度医疗保健领域的关键一步。暂未披露本轮交易金额。SastaSundar是一个在线药房和数字医疗保健平台，建立医疗保健数字网络，管理高效的医药供应链，连接医生和诊断服务。SastaSundar总部位于加尔各答，与490多家药店有合作关系，在2019年的一轮融资中估值1.25亿美元。目前Flipkart的估值超过370亿美元，收购SastaSundar以后，Flipkart的医疗业务将被命名为Flipkart Health+。

二、License in/ License out

1. 康诺亚生物抗TSLP单抗首付款1亿元授权石药集团

简述：11月22日，康诺亚宣布其全资附属公司康诺亚生物医药科技（成都）有限公司与石药集团全资附属公司上海津曼特生物科技有限公司就康诺亚创新药物CM326（一种抗TSLP的重组人源化单抗）在中重度哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）等呼吸系统疾病独家授权开发及商业化正式签订协议。这也是康诺亚和石药继签订CM310独家许可后的又一次合作。根据协议，康诺亚将授予石药CM326的独家许可，在中国（不包括中国香港、澳门及台湾地区）进行该产品于该领域开发与商业化，并成为上市许可持有人。康诺亚将获得石药支付的人民币1亿元首付款及根据开发进度支付的最高人民币1亿元开发里程碑付款。未来康诺亚将根据该产品于该地区达成的销售额获得销售里程碑付款和销售提成。

2. 逾9亿美元助力开发创新DNA疫苗 再生元达成合作

简述：11月23日，Nykode Therapeutics公司宣布，已与再生元（Regeneron）达成一项授权合作协议，合作发现、开发和商业化5款新型DNA疫苗，以治疗癌症与预防传染病。根据协议条款，Nykode将获得3000万美元的预付款和2000万美元的股权投资。此外，Nykode将有资格获得超过8.75亿美元的里程碑付款，与未来潜在商业化产品销售的分级特许权使用费。再生元将承担研究以及潜在临床、监管、生产和商业化活动的费用。

3. 治疗多种神经系统疾病 约26亿美元助力开发选择性GPCR激动剂

简述：近日，Neurocrine Biosciences和Sosei Heptares宣布达成一项战略合作和授权协议，共同开发新型选择性毒蕈碱受体（muscarinic receptors）激动剂，用于治疗精神分裂症、痴呆和其他神经系统疾病。根据协议，Neurocrine Biosciences将获得Sosei Heptares发现的新型选择性毒蕈碱M4、M1和双重M1/M4受体激动剂的开发和商业化权利。除了正在日本开发的M1激动剂，Neurocrine Biosciences将负责全球研发项目相关的开发成本。Sosei Heptares将收到总计1亿美元的前期付款，并将有资格获得高达约26亿美元的研发、监管和商业化里程碑付款，与分级销售特许权使用费。

4. 逾10亿美元助力开发治疗NASH的RNAi疗法GSK达成合作

简述：近日，Arrowhead Pharmaceuticals公司宣布，已经与葛兰素史克（GSK）达成合作协议，共同开发和推广其在研RNAi疗法ARO-HSD，用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。目前，它在1/2期临床试验中接受检验。根据协议，Arrowhead将获得1.2亿美元前期付款，并有资格获得超过10亿美元的开发和商业化里程碑付款。GSK将获得ARO-HSD在大中华区之外的开发和商业化权益。

5. 恩华药业引进丹麦灵北公司中枢神经领域创新药

简述：11月25日，恩华药业宣布与丹麦灵北公司共同签署协议，就一款中枢神经领域创新药项目在大中华区（包含中国大陆、香港、澳门和台湾）的开发，生产及商业化达成独家授权许可。根据协议，恩华药业将拥有Lu AF35700项目（一款针对精神分裂症的口服小分子药物）及其相关专利和技术在许可区域内的多个适应症的独家权益。恩华药业就此次合作向灵北支付首付款、临床开发里程碑、销售里程碑以及一定比例的销售提成。在大中华区，灵北中国有权获得与恩华药业共同商业化Lu AF35700的权益，在全球其他区域，恩华药业将有权获得一定比例的销售提成。

三、最新政策法规

1. 支付改革落地  开启质价双控的精准医疗时代

简述：为全面贯彻落实党的十九大和十九届二中、三中、四中、五中、六中全会精神，按照《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》提出的“建立管用高效的医保支付机制”的要求，总结推广2019-2021年DRG/DIP付费国家试点的有效做法，推动医保高质量发展，促进供给侧结构性改革，维护参保人权益，国家医疗保障局制定了《DRG/DIP支付方式改革三年行动计划》。DRG/DIP的试点推行已推进很久，此次三年行动计划意味着正式进入精准医保时代，配合合理用药和临床服务价值提升，医保基金将更加精准定位基础医疗和必需医疗配套属性。

2. CDE：征求《抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价指导原则（征求意见稿）》意见

简述：11月27日，CDE官网连发2通告和1通知，包括《抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价指导原则（征求意见稿）》。肿瘤免疫疗法是当前抗肿瘤新药研发的热点，已有免疫检查点抑制剂、双特异抗体以及细胞治疗获批用于晚期恶性肿瘤的治疗，大量新的免疫靶点药物正处于临床研发早期阶段。为提高抗肿瘤治疗临床试验免疫相关不良事件判定的科学性和稳健性，提高说明书等安全性资料撰写质量，加强对参与试验和上市后用药患者人群的保护，经行业调研并初步征集专家意见，中心组织起草了《抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价指导原则（征求意见稿）》。

3. 北京卫健委：进一步加强互联网诊疗 21家医院将加强互联网诊疗

简述：日前，北京卫健委发布通知，为做好疫情防控期间的医疗服务保障工作，进一步加强互联网+医疗服务，便利京外患者就医，要求医联体内上级医疗机构积极面向基层提供远程会诊、远程心电诊断、远程影像诊断、远程查房等服务，形成“基层检查、上级诊断”的有序的分级诊疗格局；要求已取得互联网诊疗、互联网医院资质的医疗机构要加大线上复诊，鼓励外地患者在当地通过互联网诊疗或互联网医院开展复诊服务。另外，北京医管中心批准北京中医医院等21家市属医院为互联网诊疗资质并上线运行，并均可提供预约挂号、在线复诊、网上诊前咨询等服务。自2020年5月启动互联网诊疗服务至今，市属医院在线服务患者已达34万人次，为患者在当地诊疗提供更加便利的服务。除市属医院外，北京协和医院、中日友好医院、北大人民医院等均已展开各具特色的互联网诊疗服务。

4. 《禁止委托生产医疗器械目录（征求意见稿）》发布

简述：医疗器械MAH制度的建立被视为行业的一项颠覆性改革，它实现了医疗器械产品注册和生产许可的“解绑”。但值得注意的是并非所有的医疗器械都可以委托生产，《医疗器械监督管理条例》中明确规定“具有高风险的植入性医疗器械不得委托生产”。近日，《禁止委托生产医疗器械目录（征求意见稿）》发布，此次公布的目录主要涉及部分有源植入医疗器械（4种），无源植入医疗器械（14种）以及其他（可吸收外科防粘连敷料、组织工程生物羊膜、角膜基质片、阴道补片/盆底补片）等。

四、前沿进展

1. RNAi疗法热潮来袭！诺和诺德、GSK2一周内接连出手，两项大宗交易总额超43亿美元

简述：RNA干扰（RNAi）疗法在2021年的热度持续上升。在2021 H1，RNAi疗法获得了1.96亿美元的融资和制药巨头罗氏、渤健的两项相关合作。在2021 H2，翰森制药在10月份就RNAi疗法达成了两项合作，合作总金额最高超17.5亿美元。本月，RNAi疗法再度备受瞩目，先是11月18日诺和诺德以33亿美元收购了RNAi疗法公司Dicerna Pharmaceuticals，再到11月22日，GSK宣布与Arrowhead Pharmaceuticals达成超10亿美元合作。RNAi疗法主要利用小干扰RNA（siRNA）分子与靶基因的信使RNA（mRNA）结合并沉默其表达来达到抑制基因表达的作用。自1998年生物学家Andrew Fire和Craig Mello发现RNAi现象以来，经过20多年的发展，目前已有4款RNAi疗法获批上市，分别是lumasiran（高草酸尿症）、givosiran（肝性卟啉症）、patisiran（转甲状腺素蛋白家族性淀粉样多发性神经病）和inclisiran（高胆固醇血症、混合型高脂血症），另有超50款药物处于临床开发阶段。

2. 监管新规落地后，互联网医疗行业将如何巨变？

简述：近日，国家卫健委发布《互联网诊疗监管细则（征求意见稿）》（以下简称《细则》），成为2021年互联网医疗领域最重磅的政策。结合2020年以来多次节点性政策来看，本次《细则》是国家在充分肯定与鼓励互联网医疗基础上制定的，旨在促进行业进入创新与规范的良性循环。《细则》明确划分出了AI辅助与AI替代、医与药等多组关系之间的红线，既为行业的核心行为划清边界，又将促使行业不同赛道分化出日渐明显的特征。

3. 2021年值得关注的10家初创公司

简述：日前，美国化学会（American Chemical Society, ACS）旗下C&EN网站公布了2021年值得关注的10家初创公司榜单。C&EN表示，今年上榜的10家新锐从超过200家初创公司中精心筛选出来。它们不但具有创新技术，而且致力于解决与人类持续性发展相关的全球性问题。下面我们来看一看这些初创公司如何利用化学创新为人类造福。

4. 世界卫生组织发布《公共卫生领域应对痴呆症全球状况报告》

简述：近日，WHO发布《公共卫生领域应对痴呆症全球状况报告》，从疾病负担和社会成本角度分析了目前全球痴呆症的患病现状，并基于计划的7个行动领域总结了近年来全球各国的进展。目前有50多个国家制定了针对痴呆症的国家政策、战略、计划或框架，WHO各成员国在提高公众对痴呆症认识的实践方面也取得了良好进展。报告同时指出，在当前新冠疫情之下，需要全球各国政府、民间社会、私营部门、学术界和国际组织与痴呆症患者、护理人员等相关方更好地协调合作。

五、产业投融资

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