可重复使用和一次性使用软镜手术前后图像的比较：定性分析

文章导读：

1.鉴于可重复使用的输尿管软镜的脆弱性，市场上出现了许多一次性输尿管软镜。输尿管软镜的得以普及使用主有有两个原因 ，第一，价格下降，第二，一次性使用输尿管软镜 (su-fURS) 的出现。

2.没有证据表明 su-fURS 比可重复使用的 fURS 具有更好的经济优势。  在不发达国家重复使用一次性输尿管软镜是一个没有记录的现实。治疗肾下盏结石，su-fURS 通常会发生严重的损害，若重复使用su-fURS，可能会影响充分的消毒，从而影响患者的安全。可重复使用的输尿管软镜没有如此镜体损害。

3.研究表明软镜最常见的损坏部位是工作通道 (52%)，其次是仪器主体 (27%)、偏转机构 (15%) 和光学部件 (8%)。激光光纤是造成烧伤和穿孔损伤的主要原因。90% 的损坏发生在工作通道的最后 3-4 毫米。

Abstract

鉴于可重复使用的输尿管软镜的脆弱性，市场上出现了许多一次性输尿管软镜。遗憾的是，在不发达国家重复使用这些输尿管软镜以降低成本。这引起了患者的安全问题。本文的目的是宏观评估逆行肾内手术 (RIRS) 后一次性使用输尿管软镜 (su-fURS) 的变化，并将它们与可重复使用的 fURS 进行比较。

材料与方法 获得了 23 个 RIRS 中使用的输尿管软镜的术前和术后图像。所有病例均为10~15 mm的下盏肾结石，均采用钬激光治疗。使用的输尿管软镜包括：Storz® Flex X2、Storz® Flex XC、Pusen® 3022、OTU® Wiscope、AnQIng® Innovex 和 Boston Scientific® LithoVue。对这些进行了输尿管软镜图像定性比较。结果  使用 su-fURS 后，观察到显着损坏，尤其是在远端。偏转没有受到影响。可重复使用的 fURS 在使用后没有受到任何损坏。结论 fURS 是精密设备，尤其是一次性使用的设备。一次性使用的图像遭受的巨大损坏可能意味着重复使用这些仪器是危险的，应该避免。

关键词：一次性设备，输尿管镜，输尿管镜，尿石症

INTRODUCTION

    在过去的几十年里，随着泌尿系疾病治疗设备的发展，泌尿系统结石和尿路上皮肿瘤的治疗取得了很大进展。随着第一根输尿管软镜 (fURS) 的应用、以及更细的石英纤维钬激光的发展、输尿管工作通道引入，结石的腔内治疗在世界范围内普遍使用。随着时间的推移，已经开发出更细的软镜，与以前的软镜相比，现在软镜具有更好的分辨率、偏转和阻力。然而，获取与维护成本，再加上它们在重复使用和消毒下的脆弱性，使该技术应用受到限制，因为只有一些中心能够负担得起该技术，谨慎操作 fURS 至关重要。文献中报道了许多处理软镜和延长其使用寿命的技巧和窍门。最相关的一点是在发射时（屏幕的 1/4）在 fURS 的远端与激光纤维之间保持谨慎的距离。随着时间的推移，有两件事使得 fURS 的使用得以普及：第一，价格下降，第二，一次性使用输尿管软镜 (su-fURS) 的出现。许多出版物已经证明 su-fURS 在图像质量、可操作性、偏转和进出液体流量方面与可重复使用的 fURS 相当，并且它们具有更轻、不需要维护或消毒的优势。然而，没有证据表明 su-fURS 比可重复使用的 fURS 具有更好的经济优势。

     软镜的成本效益取决于几个方面。在成本效益分析中，购置成本将是决定购买 su-fURS 是否方便的最重要因素。此外，关于使用一次性软镜的环境问题也引起了人们的关注。可以说，许多 su-fURS 似乎在手术后保持其偏转和可见性，类似于可重复使用的软镜。然而又出现以下问题：

su-fURS 可以重复使用吗？

     在不发达国家重复使用一次性输尿管软镜是一个没有记录的现实，主要是为了在经济不利的情况下降低成本。使用 Pusen 3022 和 LithoVue 软镜等具有时间限定系统的开发，似乎是行业应对这种不当使用的回应。这种材料的重复使用引起了对患者安全的担忧，更具体地说，是对从损坏的输尿管镜尖端去除生物材料的有效性的担忧。本研究的目的是评估 su-fURS 和可重复使用的 fURS 逆行肾内手术后 (RIRS) 的宏观变化以进行比较。

MATERIAL AND METHODS

    在 2019 年 7 月至 12 月期间，我们执行了 33 次 RIRS，包括可重复使用和一次性 fURS。其中，23 名患者的下极肾结石在 10-15 毫米之间，需要钬激光碎石术，这些都被纳入分析。手术由两名经验丰富的泌尿科医师在两个三级中心进行，在所有病例中，之前都使用半刚性输尿管镜进行输尿管探查，以消除输尿管结石的存在并协助扩张。根据使用的输尿管镜，我们使用了 10-12 Fr 或 12-14 Fr 的通路鞘。激光光纤和软镜尖端之间保持最小距离，使用至少 1/4 的图像作为参考（图 1）。所有结石都用 30 W 钬激光在粉碎设置（0.5 J，15-20 Hz 和 7.5-10 W 之间）处理，使用 200 nm 可重复使用的光纤。冲洗时使用生理盐水，助手可以通过手动按压水滴来提供额外的流量。自麻醉开始以来，手术持续了 45 至 90 分钟。术中无并发症，所有患者均呈现良好的预后。

Figure 1Pusen 3022 将激光光纤放置在安全区域。  使用 Canon® EOS Rebel XS 相机和 35 mm 微距 Canon® EFS 镜头在手术前后获得了器械远端的数码照片。

     使用的 fURS 是 Storz® Flex X2 和数字 Storz® Flex XC。两者都有 25 例先前使用的记录。使用的 su-fURS 模型是：Pusen® 3022、OTU® Wiscope、AnQIng® Innovex 和 Boston Scientific® LithoVue。技术指标见表1。

Table 1

Technical specifications of the examined ureteroscopes

我们定性地比较了每个模型之间使用前和使用后的照片，以确定每个模型遭受的损坏程度。

RESULTS

从总共 23 个案例中，每个镜体包括 2 个案例。因此，共拍摄、分析和比较了 12 个输尿管镜。照片如图 2-7 所示。

Figure 2 Storz Flex X2.

Figure 7 LithoVue before and after use.

Figure 3 Storz Flex XC.

Figure 4 Pusen 3022 before and after use.

Figure 5 OTU Wiscope before and after use.

Figure 6  AnQIng Innovex before and after use.

    当对图片进行比较时，与可重复使用的 fURS 相比，所有 su-fURS 对远端尖端的损伤都更大。与 LithoVue 和 AnQing Innovex 相比，su-fURS 的损伤更小。在任何型号中使用后，偏转都没有改变。图 8 显示了当工作通道被 270 nm 光纤占用时如何影响偏转。可重复使用的 fURS 没有损坏迹象。

Figure 8

不同su-fURS的偏转。第一行工作通道空闲，第二行是 270 nm 光纤。has been placed. A. Pusen; B. LithoVue; C. OTU; D. Anqing.

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DISCUSSION

    尽管 fURS 已经取得了技术进步，但它们仍然是一种精密且昂贵的工具，在操作和灭菌/储存过程中存在损坏的重要风险。宋等人研究表明最常见的损坏部位是工作通道 (52%)，其次是仪器主体 (27%)、偏转机构 (15%) 和光学部件 (8%)。激光光纤是造成烧伤和穿孔损伤的主要原因。90% 的损坏发生在工作通道的最后 3-4 毫米。

在这项研究中，我们发现可重复使用的 fURS 的远端没有明显变化。所检查的两种可重复使用的 fURS 之前均用于 25 例程序。可重复使用的 fURS 的脆弱性和易损坏是其主要的不便之处。针对这种情况，市场开发了su-fURS，试图克服这些问题。然而，单次使用与可重复使用范围的成本/收益优势尚未得到证实。su-fURS 的最确定指征是在器械损坏风险高的情况下使用（预计手术时间长，具有急性肾盂漏斗角的下盏结石）。

    在本研究中，我们对使用前后可重复使用和一次性使用 fURS 的远端图像进行了定性评估。正如预期的那样，su-fURS 造成了严重的损害，即使采取了适当的安全措施。同时，可重复使用的 fURS 没有任何变化。这种结果差异更加突出，因为所有案例都显示了器械在中型下极结石使用时的高应力状态。

还值得注意的是，在程序结束时，su-fURS 的偏转机制和图像质量都完好无损，尽管最后一个特征没有客观测量。

    如上所述，重复使用一次性输尿管镜是一种未记录的现象，发生在不发达国家以降低成本。使用后软镜的偏转系统和图像质量的明显损失已经产生了这种材料适合重复使用的概念。在我们的研究中，我们证明了远端尖端的相当大的损坏应该警告这种做法，因为它可能会妨碍适当的消毒。由于本研究的观察性和定性性质，有一定的局限性。进一步的研究应该确定手术前后的偏转和图像质量如何受到影响。

结论

    输尿管软镜是精密设备，尤其是一次性使用的软镜。我们观察到，与可重复使用的内窥镜相比，一次性使用的内窥镜遭受严重损坏，尤其是在远端。这些工具的重复使用是发生在不发达国家的一个没有记录的现实生活问题。正如我们的研究结果所示，这种有问题的做法可能会影响充分的消毒，从而影响患者的安全。

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