乙肝新药VIR-2218初始联合聚乙二醇干扰素α治疗疗效最佳

第72届美国肝病研究学会年会 (AASLD 2021) 于当地时间2021年11月12日-15日在美国召开。

VIR-2218是Alnylam和Vir Biotechnology公司合作研发的RNAi类乙肝新药，早期数据良好让VIR-2218备受关注和期待。在AASLD2021摘要中公布了VIR-2218最新的临床II期研究结果，表明VIR-2218联合PEG IFNα治疗24周的效果最佳，HBsAg下降更快更显著。

研究方法

在这项正在进行的开放标签的II期临床研究中，纳入了非肝硬化、获得病毒学抑制的慢乙肝患者。研究队列包括：

• 队列1d：VIR-2218 (200 mg) 每4周皮下注射1次，共6次；

• 队列1f：VIR-2218 (200 mg) 每4周皮下注射1次，共6次，同时联合使用PEG IFNα，180 μg/周，24周；

• 队列2d：VIR-2218 (200 mg) 每4周皮下注射1次，共6次，第12周时加用PEG IFNα，180μg/周，12周。

参与者在治疗后有至少24周的随访。

研究结果

到目前为止，已纳入48例患者，22例已完成24周的治疗。

VIR-2218单药治疗组（队列1d）或VIR-2218加用PEG IFNα治疗组（队列2d）的患者从基线到第24周时平均HBsAg水平均下降2.0 log10 IU/mL，结果相似。VIR-2218与PEG IFNα联合治疗24周（队列1f) 的患者有更快更显著的HBsAg下降，平均值为2.9 log10 IU/mL。



与VIR-2218单药治疗（队列1d）相比， PEG IFNα和VIR-2218联合治疗（队列2d和1f）的患者发生ALT升高的较多。AEs一般为1级或2级，与PEG IFNα治疗的一致。ALT升高 ≤ 6 × ULN与HBsAg下降一致。没有治疗相关的严重AEs的报告。

研究结果

这项正在进行的研究的初步数据表明，与VIR-2218单药治疗或在VIR-2218治疗的第12周加用PEG IFNα治疗相比，VIR-2218和PEG IFNα联合治疗24周患者会有更快更显著的HBsAg下降。这些数据支持了VIR-2218的抗病毒活性可以通过免疫调节剂如PEG IFNα来增强的假设。

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