官宣!胰岛素集采最高降幅74%,甘李“大杀价”,670亿糖尿病用药市场进入“刹车”期

2021
11/26

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本次胰岛素专项集采规则不同于前五批集采,采用“一品一策”规则、医疗机构以“品种+厂牌”报量,且对企业的产能有一定要求,所以“光脚”企业没有“躺赢”的机会。这意味着,国内胰岛素市场将出现强者恒强的格局。

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11月26日,备受瞩目的第六批集采(胰岛素专项)在上海如期开标,拟中选结果下午便出炉。本次胰岛素集采最高降幅74%,国产三代胰岛素龙头甘李药业“大杀价”,6个竞品全部拟中选,最高降幅72%;二代胰岛素龙头以价格换市场,5个竞品全部拟中选,平均降幅41%;东阳光药甘精胰岛素”躺赢。诺和诺德、赛诺菲、礼来三大跨国巨头积极应战,竞标产品全部拟中选。

全国药品集中采购(胰岛素专项)拟中选结果表


最高降幅74%!甘李“大杀价”,胰岛素巨头积极应战


本次胰岛素集采分6组11个报价单元,并设置了最高有效申报价,6个采购组首年总采购需求量为2.14亿(支/瓶),涉及采购金额达161.18亿元。由于竞争企业少,报价很快便结束,下午拟中选结果便公布。

对比最高有效申报价,胰岛素集采拟中选产品平均降价49%。降幅最高的产品为礼来的精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液 (25R),拟中选价格为18.89元/支,较最高有效申报价72元/支,下降74%。最低降幅33%,为万邦医药的精蛋白人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)。

甘李药业是本次胰岛素集采的价格“杀手”,6个竞标产品(1个二代胰岛素、5个三代胰岛素)全部拟中选,平均降幅65%。其中,2个三代胰岛素甘李药业报出最低价,门冬胰岛素报价19.98元,降幅高达72%;甘精胰岛素甘李药业报价48.71元,降幅63%,最高报价为东阳光药的78.18元,第二低价为联邦制药的66.97元。作为国产三代胰岛素龙头,甘李药业拿出了破釜沉舟的决心。

通化东宝5个竞标产品全部拟中选,降价力度并不大,平均降幅41%。其中,人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液(30R) 、门冬胰岛素、甘精胰岛素5个产品3ml:300单位(笔芯) 规格对应的报价分别是:28.96元、29.96元、28.96元、42.33元、77.98元。以价格取市场,通化东宝二代胰岛素预计将进入B组,三代胰岛素将进入B组或C组。

诺和诺德、赛诺菲、礼来三大跨国巨头长期占据国内胰岛素市场主导地位,本次集采这三家外企总报量金额113.70亿元,占比70.15%。

拟中选价格来看,三家巨头并不愿意将市场拱手相让,所有胰岛素产品都积极报价。诺和诺德、赛诺菲、礼来拟中标产品数分别为7个、5个、2个,平均降幅分别为41%、50%、44%。

错过等两年!东阳光药、通化东宝、海正新品上车集采并中标


9月10日,联采办公示胰岛素专项集采相关企业及产品清单,11月5日,胰岛素专项集采正式启动,明确属于采购品种范围,并于2021年11月14日(含)前获得国内有效注册批件的胰岛素产品具有申报资格。 

在这两个多月的时间,本土企业共有3款胰岛素获批上市,包括海正药业和通化东宝的门冬胰岛素注射液、东阳光药的甘精胰岛素注射液,正好赶上了这次胰岛素专项集采,也都拟中选。

值得一提的是,东阳光药的甘精胰岛素注射液报出最高价78.18元。

近期获批上市的胰岛素产品

本次胰岛素集采,医保局明确采购周期为2年,自各地中选结果实际执行日起计算,每年签订采购协议。这意味着,没中选的企业在两年采购周期内只能争夺采购量以外的极少份额市场。 

除了没中选的企业,也有一些企业的胰岛素产品因为没获批而失去参与机会。

米内网数据显示,9款三代胰岛素上市申请在审。其中,通化东宝、东阳光药、万邦医药等3家企业各涉及2个品种。注册申请承办时间最早的是博鳌生物于2019年报产的甘精胰岛素注射液,还有4款胰岛素是在2020年申报上市,没能赶在集采前获批较为可惜。

待批胰岛素产品

以价换量!670亿糖尿病用药市场进入“刹车”期


糖尿病一般需要长期用药,集采以价换量、药企薄利多销,惠及广大糖尿病患者。但这也意味着,国内糖尿病用药市场告别高速增长期,开始步入下滑通道。

米内网数据显示,经过前期的高速增长,糖尿病用药2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)和中国城市实体药店终端销售额合计达到670亿元,2020年销售额合计超过650亿元,首次出现下滑。其中,销售额下滑的主要是非胰岛素类降血糖药。

国内糖尿病用药销售情况(单位:亿元)

来源:米内网数据库

此前,国家开展的前五批集采已纳入15种糖尿病用药,三大主流口服降糖药阿卡波糖、二甲双胍、瑞格列奈也在列。米内网数据显示,2021H1中国公立医疗机构终端阿卡波糖、二甲双胍、瑞格列奈销售额分别下滑65.10%、33.92%、16.19%。

本次胰岛素集采降价,相关产品的市场规模将出现下滑,中标企业的产品虽然销量将有所增长,但对业绩的冲击不可避免。全球胰岛素巨头诺和诺德曾表示,公司胰岛素业务预计将受到带量采购降价的冲击,并对公司的中国业务造成“重大影响”。

值得关注的是,本次胰岛素专项集采规则不同于前五批集采,采用“一品一策”规则、医疗机构以“品种+厂牌”报量,且对企业的产能有一定要求,所以“光脚”企业没有“躺赢”的机会。这意味着,国内胰岛素市场将出现强者恒强的格局。

数据来源:米内网数据库、上海阳光医药采购网


注:数据均为手工整理统计,如有错漏以官方为准,欢迎指正!

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关键词:
甘李药业,东阳光药,胰岛素,大杀价,糖尿病,集采

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