免疫黄金组合Opdivo+Yervoy跻身肺癌一线治疗!

2021
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香港唯安医务中心
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FDA已经批准Opdivo)联合Yervoy及有限疗程的含铂双药化疗用于一线治疗无EGFR基因突变和ALK融合的转移性或复发性肺癌。

2020年5月15日,百时美施贵宝(BMS)公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准PD-1免疫检查点抑制剂Opdivo(欧狄沃,nivolumab,纳武利尤单抗)联合CTLA-4抑制剂Yervoy(伊匹木单抗,ipilimumab,易普利姆玛)及有限疗程的含铂双药化疗用于一线治疗无EGFR基因突变和ALK融合的转移性或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)。

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图:Opdivo+Yervoy

这一喜讯表明Opdivo与低剂量Yervoy联合一定疗程的化疗,能够在一线治疗中为非小细胞肺癌患者带来生存获益。

药物名称:Nivolumab / Ipilimumab

生产厂家:百时美施贵宝

适应症:

PD-1免疫检查点抑制剂Opdivo(欧狄沃,nivolumab,纳武利尤单抗)联合CTLA-4抑制剂Yervoy(伊匹木单抗,ipilimumab,易普利姆玛)及有限疗程的含铂双药化疗用于一线治疗无EGFR基因突变和ALK融合的转移性或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)。

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获批数据:

此次获批是基于CheckMate227三期研究结果,结果显示,

在PDL1≥1%患者中,O药+伊匹的中位OS(总生存期)明显优于化疗,为17.1 vs 14.9个月。

PDL1<1%人群中,O药+伊匹的中位OS也优于化疗,延长了5个月(17.2 vs 12.2个月)。

亚组分析显示,无论PDL1表达及TMB高低,双免疫的OS都优于化疗。

因此,这款联合疗法将让NSCLC患者无论PDL1表达高低,都可以做到去化疗。调整后的双免疫方案毒性也低于化疗。

伴随诊断:

FDA同时批准了PD-L1 IHC 28-8 pharmDx测试作为伴随诊断,以识别适合接受双重免疫治疗方案的患者。

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关键词:
Opdivo,Yervoy,NSCLC,PDL1,抑制剂,肺癌,免疫

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