免疫黄金组合Opdivo+Yervoy跻身肺癌一线治疗！

2020年5月15日，百时美施贵宝(BMS)公司宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已经批准PD-1免疫检查点抑制剂Opdivo(欧狄沃，nivolumab，纳武利尤单抗)联合CTLA-4抑制剂Yervoy(伊匹木单抗，ipilimumab，易普利姆玛)及有限疗程的含铂双药化疗用于一线治疗无EGFR基因突变和ALK融合的转移性或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)。

图：Opdivo+Yervoy

这一喜讯表明Opdivo与低剂量Yervoy联合一定疗程的化疗，能够在一线治疗中为非小细胞肺癌患者带来生存获益。

药物名称：Nivolumab / Ipilimumab

生产厂家：百时美施贵宝

适应症：

PD-1免疫检查点抑制剂Opdivo(欧狄沃，nivolumab，纳武利尤单抗)联合CTLA-4抑制剂Yervoy(伊匹木单抗，ipilimumab，易普利姆玛)及有限疗程的含铂双药化疗用于一线治疗无EGFR基因突变和ALK融合的转移性或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)。

获批数据：

此次获批是基于CheckMate227三期研究结果，结果显示，

在PDL1≥1%患者中，O药+伊匹的中位OS(总生存期)明显优于化疗，为17.1 vs 14.9个月。

PDL1<1%人群中，O药+伊匹的中位OS也优于化疗，延长了5个月(17.2 vs 12.2个月)。

亚组分析显示，无论PDL1表达及TMB高低，双免疫的OS都优于化疗。

因此，这款联合疗法将让NSCLC患者无论PDL1表达高低，都可以做到去化疗。调整后的双免疫方案毒性也低于化疗。

伴随诊断：

FDA同时批准了PD-L1 IHC 28-8 pharmDx测试作为伴随诊断，以识别适合接受双重免疫治疗方案的患者。