一半以上患者缓解!银屑病关节炎患者,迎来新治疗选择

2021
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银屑病,俗称“牛皮癣”,不仅侵犯皮肤导致皮炎,还会引起银屑病关节炎。尚无治愈活动性PsA的疗法,临床上主要是用药物来控制病情。

  近日,欧盟委员会(EC)已批准IL-23抑制剂Risankizumab(Skyrizi)150mg,单药或与甲氨蝶呤(MTX)联用,用于治疗对一种或多种缓解疾病的抗风湿药物(DMARDs)应答不足或不耐受的活动性银屑病关节炎成年患者。

  这是该药在欧盟获批的第二项适应症,此前,Risankizumab已获批治疗中重度斑块型银屑病。

  01/ 银屑病关节炎

  银屑病,俗称“牛皮癣”,不仅侵犯皮肤导致皮炎,还会引起银屑病关节炎(PsA)。这是一种与银屑病相关的全身性炎性关节病,约见于3%~5%的银屑病患者。据估计,全球有超过5000万名银屑病关节炎患者。

  银屑病关节炎临床表现复杂,而且不同的患者临床表现、特点、预后差别较大,治疗难度也较大。

  该病通常首先发生于手指和脚趾关节,造成关节肿胀和疼痛并影响关节运动,同时会出现指甲和趾甲病变。该病病程迁延,易复发,晚期可发生关节强直。

  目前,尚无治愈活动性PsA的疗法,临床上主要是用药物来控制病情,避免关节情况进一步恶化。

  现有的疗法除了包括激素、非甾体类消炎药(NSAIDs)、抗风湿药物(DMARDs)等在内的传统药物,还有一些生物制剂及其他新型药物。

  今年年初,JAK抑制剂Rinvoq获欧盟批准,单药或与甲氨蝶呤联合,治疗对一种或多种类风湿关节炎疗法(DMARDs)不耐受或应答不足的银屑病关节炎成年患者。

  02/ IL-23抑制剂:Risankizumab

  Risankizumab是一种白介素-23(IL-23)抑制剂,通过特异性结合p19亚基来选择性阻断IL-23。

  IL-23是一种参与炎症过程的细胞因子,在多种慢性免疫性疾病中起着关键作用,包括银屑病、克罗恩病等。

  2019年4月,该药获FDA批准,用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中重度斑块型银屑病。

  此外,Risankizumab在治疗中度至重度克罗恩病的3期临床试验中也取得积极结果,2种剂量均达到了临床缓解和内镜反应的主要终点。

  用药方面:Risankizumab包含75mg和150mg两种剂量的预充式注射器,最初在第0周、第4周皮下注射一次,之后只需每3个月给药一次即可。

  03/ 一半以上患者缓解,临床试验结果亮眼!

  这一批准是基于两项关键3期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究KEEPsAKE-1和KEEPsAKE-2的积极数据。

  这两项试验旨在评估Risankizumab在成年活动性银屑病关节炎患者中的安全性和有效性,这些患者对生物疗法或者DMARD应答不足/不耐受。主要终点是患者第24周达到ACR 20应答。

  

       结果显示:

  主要终点方面:在KEEPsAKE-1和KEEPsAKE-2中,接受Risankizumab治疗的患者有57.3%和51.3%在第24周实现ACR 20应答,而安慰剂组为33.5%和26.5%。

  次要终点方面:在治疗第24周,与安慰剂组相比,治疗组患者在皮损清除、身体功能(通过HAQ-DI评估)和最小疾病活动度(MDA)方面均有显著改善。

  安全性方面:Risankizumab的安全性与其在斑块状银屑病患者中的安全性一致。

  Risankizumab这一新适应症的获批,不仅能减轻银屑病关节炎引起的肿胀和疼痛,还大大促进了患者日常活动的恢复,提高其生活治疗。


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关键词:
患者,治疗,银屑病,关节炎,Risankizumab

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