银屑病关节炎通常首先发生于手指和脚趾关节,同时会出现指甲和趾甲病变。对患者的活动能力和生活质量都造成巨大的影响。
银屑病关节炎(PsA)是一种慢性炎症性疾病,会导致疼痛性关节和皮肤发炎。据统计,全球有超过5000万名银屑病关节炎患者。
银屑病关节炎通常首先发生于手指和脚趾关节,造成关节肿胀和疼痛并影响关节运动,同时会出现指甲和趾甲病变。病情严重的患者身上的其它关节也会受到影响,甚至可导致无法逆转的关节变形和残疾。
近日,一项三期临床研究结B发现:Bimekizumab显著改善了PsA患者的一系列体征和症状,并具有良好的安全性。
这项随机、多中心、双盲、安慰剂对照、非次优活性参考臂、平行组、3期BE优化试验,对852例银屑病患者进行了Bimekizumab与安慰剂的比较。
纳入研究的患者没有接受生物疾病缓解抗风湿药物的治疗,在筛查前至少有6个月的活动性疾病,68例中至少有3例基线疼痛关节,66例中至少有3例肿胀关节。
中期分析显示,该研究达到了主要终点:
在治疗第16周,采用ACR50应答评估,与安慰剂组相比,bimekizumab治疗组的患者比基线获得50%或更高的改善。
此外,该研究在中期分析时还达到了次要终点:
治疗第16周,与安慰剂组相比,治疗组患者在生理功能、皮肤清除率和关节放射学进展都表现出显著改善。
Bimekizumab的安全性与先前研究中的安全性结果一致,没有观察到新的安全性信号。
该研究是评估Bimekizumab治疗活动性银屑病关节炎(PsA)的2项3期研究之一。研究的全部结果将在即将召开的医学会议上公布。
Bimekizumab是一款IL-17A/IL-17F抑制剂,于2021年8月获欧盟批准,用于治疗中重度斑块型银屑病成人患者。
bimekizumab将为更多银屑病关节炎(PsA)患者提供一个新的治疗选择。
银屑病关节炎会出现疼痛、疲劳、关节僵硬和皮肤破损等症状,对患者的活动能力和生活质量都造成巨大的影响。减少这些症状无疑会使患者恢复正常生活并改善生活质量,期待新药早日上市用于临床治疗。
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