辉瑞又一CDK4抑制剂报临床,晚期乳腺癌希望靶点的发展之路

2021
11/24

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药融云
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2021年11月23日,药审中心承办了辉瑞的1类化药PF-07220060的临床申请。该药是一款适用于治疗转移性乳腺癌的CDK4抑制剂。

2021年11月23日,药审中心承办了辉瑞(Pfizer)公司1类化药PF-07220060的临床申请。PF-07220060是一款适用于治疗转移性乳腺癌CDK4抑制剂,CDK即细胞周期蛋白依赖激酶。

(图源:CDE官网)

辉瑞CDK靶向药物

据药融云数据库,目前辉瑞公司在CDK靶向共布局了5款药物,分别是:已上市的CDK4/6抑制剂哌柏西利(Palbociclib)、处于临床2期的CDK2/4/6抑制剂ebvaciclib(PF-06873600)和CDK2抑制剂PF-07104091、处于临床一期的CDK4/6抑制剂PF-06842874,和此次申报临床一期的PF-07220060

数据来源:药融云全球药物研发数据库

CDK4/6和晚期乳腺癌

乳腺癌,是困扰人类,特别是女性患者的高发癌症,根据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的2020年全球最新癌症负担数据显示,2020年全球新发癌症病例1929万例,其中乳腺癌病例达到了226万例,超过了肺癌成为新发病率最高的癌种。除了高发病率,乳腺癌面临的另一个挑战是晚期乳腺癌的诊疗。在中国,乳腺癌是导致女性死亡的主要恶性肿瘤之一,但对晚期乳腺癌却长期缺少有效的治疗方案。 

近年的研究发现,CDK4/6抑制剂是治疗晚期乳腺癌的有效手段。CDK4/6抑制剂可以通过选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,从而阻断肿瘤细胞增殖。2015年,全球首个CDK4/6抑制剂,辉瑞的哌柏西利(Palbociclib)获得FDA批准上市,使晚期乳腺癌患者的5年生存率取得了突破性的进展。2018年7月获NMAP批准在国内上市。凭借其先发优势,上市后其全球销售额每年均呈稳定增长,为辉瑞带来相当丰厚的收益,在2020年Ibrance销售额更是突破50亿美元大关,达到53.92亿美元

来源:药融云数据库

目前全球有4款已上市的CDK4/6抑制剂,除辉瑞的哌柏西利之外,还有诺华ribociclib礼来abemaciclibG1 Therapeutics先声Trilaciclib。另外,恒瑞医药进展最快,其自主研发的Dalpiciclib(SHR6390片)已递交上市申请,并于今年5月纳入优先审评程序,有望成为国产首款、国内第3款CDK4/6抑制剂。2020年,全球CDK4/6抑制剂销售额达60亿美元。相较于国外,国内CDK4/6抑制剂的研发起步较晚,还有广阔的市场有待开拓。

CDK4/6抑制剂研发概况(部分)

图片来源:药融云全球药物研发数据库

参考来源:

[1] CDE官网

[2] 药融云数据库

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关键词:
CDK4,乳腺癌,抑制剂,癌症

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