美欧纳入临床实践指南!小细胞肺癌三十年突破新药——鲁比卡丁

2021
11/24

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香港济民药业
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这是近30年来首个二线治疗能改善患者生存率的化疗药物

小细胞肺癌(SCLC)新药Zepzelca(lurbinectedin 鲁比卡丁)于2020年6月获批上市,适用于治疗在铂类化疗时或化疗后出现疾病进展的成人转移性SCLC患者。这是近30年来首个二线治疗能改善患者生存率的化疗药物。

FDA批准Zepzelca基于一项开放标签、多中心、单臂II期单药治疗篮式研究B-005的数据。该试验共入组105例铂类药物化疗后疾病进展的SCLC成人患者(包括铂敏感和铂耐药患者)。由研究者评估的结果显示,lurbinectedin单药治疗复发性SCLC的总缓解率(ORR)为35%、中位缓解持续时间(DOR)为5.3个月;独立审查委员会(IRC)评估的ORR为30%、中位DOR为5.1个月。

Zepzelca的活性药物成分为lurbinectedin,这是PharmaMar研发的海鞘素衍生物,为肿瘤创新药。

2020年7月,Zepzelca被美国国家综合癌症网络(NCCN)纳入《SCLC临床实践指南》(NCCN指南):将Zepzelca作为一种推荐方案,用于对先前系统疗法治疗后病情在≤6个月内复发的患者,以及对先前疗法治疗后病情在6个月以上复发的患者。其中,用于在≤6个月内复发的患者,Zepzelca是首选方案。

2021年04月,纳入ESMO指南:作为接受一线含铂化疗期间或之后病情进展的SCLC患者治疗选择。

SCLC领域的新药进展缓慢,有效的已上市药物数量非常有限。特别是含铂治疗耐药后,可用的治疗方案较为局限,Zepzelca的获批为铂敏感复发SCLC提供了一种有效治疗方法。

注:以上资讯来源于网络,由香港济民药业整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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关键词:
治疗,Zepzelca,SCLC,患者,化疗

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