美欧纳入临床实践指南！小细胞肺癌三十年突破新药——鲁比卡丁

小细胞肺癌（SCLC）新药Zepzelca（lurbinectedin 鲁比卡丁）于2020年6月获批上市，适用于治疗在铂类化疗时或化疗后出现疾病进展的成人转移性SCLC患者。这是近30年来首个二线治疗能改善患者生存率的化疗药物。

FDA批准Zepzelca基于一项开放标签、多中心、单臂II期单药治疗篮式研究B-005的数据。该试验共入组105例铂类药物化疗后疾病进展的SCLC成人患者（包括铂敏感和铂耐药患者）。由研究者评估的结果显示，lurbinectedin单药治疗复发性SCLC的总缓解率（ORR）为35%、中位缓解持续时间（DOR）为5.3个月；独立审查委员会（IRC）评估的ORR为30%、中位DOR为5.1个月。

Zepzelca的活性药物成分为lurbinectedin，这是PharmaMar研发的海鞘素衍生物，为肿瘤创新药。

2020年7月，Zepzelca被美国国家综合癌症网络（NCCN）纳入《SCLC临床实践指南》（NCCN指南）：将Zepzelca作为一种推荐方案，用于对先前系统疗法治疗后病情在≤6个月内复发的患者，以及对先前疗法治疗后病情在6个月以上复发的患者。其中，用于在≤6个月内复发的患者，Zepzelca是首选方案。

2021年04月，纳入ESMO指南：作为接受一线含铂化疗期间或之后病情进展的SCLC患者治疗选择。

SCLC领域的新药进展缓慢，有效的已上市药物数量非常有限。特别是含铂治疗耐药后，可用的治疗方案较为局限，Zepzelca的获批为铂敏感复发SCLC提供了一种有效治疗方法。

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